防风饮片标准汤剂

目的:制备防风饮片标准汤剂,并进行质量标准的研究,为其临床应用及其他饮片标准汤剂的研究提供科学参考。方法:采用传统水煎煮方法,制备11批防风饮片标准汤剂,进行p H,升麻素苷及5-O-甲基维斯阿米醇苷含量的测定,计算其出膏率与转移率,并对测定方法可行性进行考察。建立HPLC指纹图谱分析方法,采用Hypersil ODS2色谱柱(4. 6 mm×250 mm,5μm),流动相甲醇-进行梯度洗脱,检测波长254 nm,流速1 m L·min~(-1),柱温25℃,并进行相似度评价。结果:11批防风饮片标准汤剂的p H均为5. 5,出膏率在34. 3%～46. 3%,平均出膏率为41. 4%,标准偏差为3. 7%;升麻素苷的转移率在66. 8%～93. 5%,平均转移率为79. 4%,标准偏差为12. 1%; 5-O-甲基维斯阿米醇苷的转移率在70. 4%～98. 2%,平均转移率为83. 4%,标准偏差为10. 8%。各项方法学考察结果 RSD均符合要求。指纹图谱中确定了9个主要共有峰,其相似度 0. 9。结论:该研究建立的质量评价方法稳定性、精密度和重复性良好,指纹图谱的相似度高,适用于防风饮片标准汤剂的质量评价,并且可为其他相关制剂的质量评价提供科学依据。     

苦参凝胶(坤立舒?)治疗外阴阴道假丝酵母菌病(湿热下注证)的临床综合评价

目的 开展苦参凝胶治疗外阴阴道假丝酵母菌病（VVC,湿热下注证）的临床综合评价。方法 经过系统梳理苦参凝胶治疗VVC（湿热下注证）的现有研究,采用定性和定量的相结合的评价方法,基于多准则决策（MCDA）模型,应用CSC v2.0软件,从“6+1”维度对苦参凝胶进行临床综合评价。结果 苦参凝胶开展了自发呈报系统（SRS）监测数据、随机对照试验（RCT）、真实世界研究、Meta分析和非临床安全研究,尚未发现严重不良反应,安全性评为A级;Meta分析显示苦参凝胶和抗真菌药物（氟康唑胶囊、克霉唑阴道片、克霉唑阴道泡腾片、酮康唑片）联合使用在假丝酵母菌转阴率、复发率、临床症状改善时间方面优于抗真菌药,有效性评为A级;采用决策树模型,根据增量效应水平分析,苦参凝胶联合克霉唑阴道片治疗方案更具有经济性,经济性评为B级;苦参凝胶联用抗真菌药可显著降低VVC的复发率,为国内首个阴道用卡波姆凝胶剂（专利号：ZL031151981）,创新性评为B级;一般不需要个体化治疗方案,供应贮运方便较高,政策宣传促销信息和药品信息规范,医护、患者都易操作;中成药信息齐全,符合国家标准的规定,比较规范,准确;适宜性评为B...     

苦参凝胶（坤立舒®）治疗外阴阴道假丝酵母菌病（湿热下注证）的临床综合评价

目的 开展苦参凝胶治疗外阴阴道假丝酵母菌病(VVC,湿热下注证)的临床综合评价。方法 经过系统梳理苦参凝胶治疗VVC(湿热下注证)的现有研究,采用定性和定量的相结合的评价方法,基于多准则决策(MCDA)模型,应用CSC v2.0软件,从“6+1”维度对苦参凝胶进行临床综合评价。结果 苦参凝胶开展了自发呈报系统(SRS)监测数据、随机对照试验(RCT)、真实世界研究、Meta分析和非临床安全研究,尚未发现严重不良反应,安全性评为A级;Meta分析显示苦参凝胶和抗真菌药物(氟康唑胶囊、克霉唑阴道片、克霉唑阴道泡腾片、酮康唑片)联合使用在假丝酵母菌转阴率、复发率、临床症状改善时间方面优于抗真菌药,有效性评为A级;采用决策树模型,根据增量效应水平分析,苦参凝胶联合克霉唑阴道片治疗方案更具有经济性,经济性评为B级;苦参凝胶联用抗真菌药可显著降低VVC的复发率,为国内首个阴道用卡波姆凝胶剂(专利号:ZL031151981),创新性评为B级;一般不需要个体化治疗方案,供应贮运方便较高,政策宣传促销信息和药品信息规范,医护、患者都易操作;中成药信息齐全,符合国家标准的规定,比较规范,准确;适宜性评为B级;药品价格属于中等,可负担性和可获得性均较好,可及性评为B级;来源于《金匮要略》的苦参汤,人用经验丰富,中医药特色评为B级。结论 综合“6+1”维度,采用CSC v2.0软件计算得出,苦参凝胶的临床价值评价为A类,建议可直接按程序转化为基本临床用药管理的相关政策结果。     

真实世界喜炎平注射液治疗儿童肺炎联合用药特征研究

目的 分析真实世界中喜炎平注射液联合用药治疗肺炎患儿的用药特征.方法 基于2006年12月1日至2016年6月30日全国29家三级甲等医院信息管理系统(HIS)数据库和实验室(检验科)信息系统(LIS)数据库,采用Apriori算法建立模型和Clementine 12.0进行关联分析,对使用喜炎平注射液的35233例患...     

一清胶囊治疗热毒证的药品临床综合评价

目的：通过系统梳理一清胶囊治疗热毒证咽炎、扁桃体炎、牙龈炎、口腔溃疡的现有研究,明确其内在优势价值及治疗特点,为国家卫生医药决策相关部门提供参考,同时为临床和基础的研究提供基础和线索。方法：采用定性和定量相结合的评价方法,基于多准则决策（MCDA）模型,应用CSC v2.0软件从多方面对一清胶囊进行临床综合评价。结果：一清胶囊自发呈报系统（SRS）监测数据中严重不良反应包括瘙痒、皮疹、腹泻等,均好转或痊愈,无加重或转院治疗。文献数据显示临床不良反应主要表现为腹痛、腹泻等,急性毒性和长期毒性均显示安全性较好,一清胶囊安全性评为B级;Meta分析结果显示,一清胶囊单用或者联合治疗伴有热毒证咽炎、扁桃体炎、牙龈炎、口腔溃疡在症候改善情况、疾病主症消失率、口疮复发率等方面优于牛黄解毒胶囊或西药治疗,药理药效学显示一清胶囊具有抗菌、抗病毒、抗炎等作用,有效性评为B级;从卫生体系角度出发,采用决策树模型,根据增量效应水平分析,以1倍人均国内生产总值（GDP）作为阈值条件下,一清胶囊在治疗热毒证牙龈炎以牙龈炎疼痛消失率为指标,与牛黄解毒胶囊组采用增量成本效果比为0.39元/%,相比更具有经济性优势,...