防风饮片标准汤剂

目的:制备防风饮片标准汤剂,并进行质量标准的研究,为其临床应用及其他饮片标准汤剂的研究提供科学参考。方法:采用传统水煎煮方法,制备11批防风饮片标准汤剂,进行p H,升麻素苷及5-O-甲基维斯阿米醇苷含量的测定,计算其出膏率与转移率,并对测定方法可行性进行考察。建立HPLC指纹图谱分析方法,采用Hypersil ODS2色谱柱(4. 6 mm×250 mm,5μm),流动相甲醇-进行梯度洗脱,检测波长254 nm,流速1 m L·min~(-1),柱温25℃,并进行相似度评价。结果:11批防风饮片标准汤剂的p H均为5. 5,出膏率在34. 3%～46. 3%,平均出膏率为41. 4%,标准偏差为3. 7%;升麻素苷的转移率在66. 8%～93. 5%,平均转移率为79. 4%,标准偏差为12. 1%; 5-O-甲基维斯阿米醇苷的转移率在70. 4%～98. 2%,平均转移率为83. 4%,标准偏差为10. 8%。各项方法学考察结果 RSD均符合要求。指纹图谱中确定了9个主要共有峰,其相似度 0. 9。结论:该研究建立的质量评价方法稳定性、精密度和重复性良好,指纹图谱的相似度高,适用于防风饮片标准汤剂的质量评价,并且可为其他相关制剂的质量评价提供科学依据。     

克罗恩病患者凝血功能异常及其与疾病活动性的关系

背景:克罗恩病(CD)患者存在高凝状态,较正常人更易发生血栓栓塞事件。目的:分析CD患者凝血功能异常与疾病活动性和疾病表型之间的联系。方法:2015年1月—2017年12月宁波市第一医院108例初诊活动期CD患者纳入研究,55名健康体检者作为对照组。分析CD患者凝血指标和血小板(PLT)计数与CD活动指数(CDAI)、CD简化内镜评分(SES-CD)的相关性;按疾病活动性、疾病表型等进行分层分析,并比较个体化治疗前后各项指标的变化。结果:CD患者纤维蛋白原(FIB)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、PLT计数显著高于对照者,并在轻、中、重度患者中逐渐升高(P 0. 05);凝血酶原活动度(PTA)显著低于对照者,并在轻、中、重度患者中逐渐降低(P 0. 05)。CDAI和SES-CD与FIB、APTT、PLT计数呈显著正相关(P 0. 05),与PTA呈显著负相关(P 0. 05)。蒙特利尔分型B3型CD患者的FIB、APTT、PLT计数显著高于B1型患者(P 0. 05),PTA显著低于B1型患者(P 0. 05)。生物制剂治疗后,CD患者上述指标均有不同程度的改善,以PTA、PLT计数为著。结论:CD患者存在凝血-纤溶异常,并与疾病活动性和穿透型表型相关。凝血指标PTA或可成为CD疾病活动性的预测因子。