冠心苏合丸系列组方药物血清对心肌细胞缺氧复氧损伤的影响*

目的:观察冠心苏合丸系列组方药物血清对大鼠心肌细胞缺氧复氧损伤的影响,阐明系列组方抗缺氧复氧损伤作用机制上的异同。方法:用体外细胞培养方法,培养乳鼠心肌细胞,复制心肌细胞缺氧复氧模型;运用血清药理学方法,将心肌细胞与含药血清共培养,测定细胞活性、上清液中肌酸激酶(CK)活性、乳酸脱氢酶(LDH)活性、丙二醛(MDA)含量以及细胞超氧化物歧化酶(SOD)活性、Na ,K -ATP酶和Ca2 ,Mg2 -ATP酶活性。结果:含青木香的冠心苏合丸、含土木香的冠心苏合丸以及不含木香的冠心苏合丸给药后30~90 m in的药物血清均能不同程度地增强缺氧复氧损伤的心肌细胞活性;显著抑制缺氧复氧损伤所致心肌细胞LDH和CK的外漏;显著增强缺氧复氧损伤的心肌细胞SOD活性,降低MDA含量;显著增强缺氧复氧损伤的心肌细胞Na ,K -ATP酶和Ca2 ,Mg2 -ATP酶活性;含土木香及不含木香的冠心苏合丸方在个别指标上的作用优于含青木香的冠心苏合丸。结论:冠心苏合丸方系列组方对缺氧复氧心肌细胞损伤均有明显保护作用,作用机制相似;原方中青木香被土木香替换或者去掉青木香,不影响其抗缺氧复氧损伤的作用。     

我国已获批准的保健食品现状分析

目的:对我国已获批准的保健食品进行全面系统的分析,并就我国保健食品目前存在的问题以及今后的发展趋势提出意见和建议。材料与方法:依据 SFDA 保健食品审评中心的保健食品技术审评系统有关已获批准的保健食品批准证书数据库的资料(1996年06月01日卫生部批准的卫食健字(96)第001号至2005年12月31日 SFDA 批准的国食健字 G20050994号)对国家已经批准的保健食品的年度总数、功能分布、主要原料及功效成分使用情况、剂型分布情况进行分析。结果:各年度批准的国产保健食品总数以1996年最少,2004年最多;已获批准的保健食品功能主要集中在增强免疫力功能、缓解体力疲劳功能和辅助降血脂功能:枸杞子、茯苓、山楂是三种最常用的既是食品又是药品的原料:蜂胶/蜂胶冻干粉、葡萄籽/葡萄籽提取物、银杏叶提取物(黄酮)植物提取物为保健食品最常用的非中药生物提取物;功效成分和/或标志性成分使用频次最多的三种原料依次为总皂甙、总黄酮、粗多糖;硬胶囊、片剂、口服液是保健食品的三大主流剂型。结论:批准的产品总数很多(8684个),但简单抄袭、低水平重复现象严重,总体科技含量不高,产品功能过于局限,原料使用和产品剂型分布不均。应进一步修订与完善保健食品相关法律法规、加强基础性研究工作、引导非政府部门正确发挥其作用,以保证该行业健康可持续的发展。     

药代动力学-药效动力学结合模型在中药研究中的应用

药代动力学-药效动力学(Pharmacokinetic-pharmacodynamic,PK/PD)结合模型是研究中药体内代谢过程、药物效应及二者联系的有效工具,对于中药作用机制研究、临床用药优化有重要的参考价值。建立能体现中医药特色的PK/PD结合模型十分必要。该文针对目前PK/PD结合模型在中药研究领域的应用现状作了系统的阐述,并就中药效应物质基础的确定、效应指标的选择等关键问题进行探讨并提出建议,以期为今后的相关研究提供参考。     

大鼠骨髓间充质干细胞的分离、培养和鉴定

目的:培养符合实验要求的大鼠骨髓间充质干细胞(BMSCs)并进行鉴定,为进一步的研究打基础.方法:分别采用全骨髓贴壁培养法和密度梯度离心法培养大鼠骨髓间充质干细胞,对细胞的形态及生长特性进行观察,并应用流式细胞术对细胞表面抗原CD34、CD44、CD45、CD29、CD90以及CD11b进行表型鉴定.结果:两种方法培养的细胞均为成纤维样细胞,呈集落式生长,全骨髓培养法培养的BMSCs表达CD34-(95.4%),CD44+(94.2%),CD45-(91.6%),CD29+(93.8%),CD90+(98%),CD11b-(87.6%),梯度离心法培养的BMSCs表达CD34-(96.9%),CD44+(97.3%),CD45-(97.5%),CD29+(99.4%),CD90+(99.8%),CD11b-(96%).结论:两种方法均可分离培养出较纯化的BMSCs,但全骨髓贴壁培养法简单易行,原代培养周期较短.     

非小细胞肺癌相关国内外中药发明专利分析

目的:通过分析非小细胞肺癌(NSCLC)相关国内外中药发明专利申请数据,了解NSCLC相关中药专利研发现状。方法:以关键词和IPC分类号在中国专利文摘数据库、德温特世界专利索引数据库进行检索,获取NSCLC相关国内外中药专利申请文献,并对其整体态势和技术内容进行分析。结果:研究共纳入NSCLC相关中药国外发明专利47件,国内发明专利164件。国内专利申请逐年增多,申请量以山东、江苏、北京等省市居多,大专院校和企业是国内申请人的主要类型,技术领域以中药为主,中药组合物、中药提取物、制备方法是主要发明内容;国外专利申请处于零散状态,申请地域以韩国、美国、日本申请居多,企业是国外申请人的主要类型,近半数专利为多个申请人共同申请,技术领域涉及中药、食品、化妆品等,中药提取物是国外专利主要主题类型。结论:中国NSCLC相关中药专利质量相对较低。应加强知识产权从业人员培养,提升专利质量;提升创新主体专利布局意识,拓展研发领域,加强合作,培育优势创新主体。     

复方丹参制剂治疗冠心病临床研究现状及质量分析

目的:分析复方丹参制剂的临床研究现状,并比较复方丹参片与滴丸对冠心病的治疗效果.方法:检素1994年1月～2007年12月国内外公开发表的有关复方丹参制剂的临床研究报道,对观察组病例数、适应症、治疗方式,以及复方丹参片和滴丸治疗冠心病的疗程、疗效等方面进行分析,并在此基础上就临床研究存在的问题进行探讨.结果:共纳入文献775篇.复方丹参片和复方丹参滴丸是临床研究的主要研究对象.约65.84%的研究观察组病例数少于50例.研究疾病以缺血性心脏病为主.疗程主要集中于2周到1个月.单独使用是目前治疗冠心病研究中主要的给药方式.复方丹参滴丸治疗冠心病的显效率及总有效率均高于片剂.但在不同的临床研究中,同一种制剂的疗效波动明显.滴丸分别用作治疗组和对照组,改善心电网的总有效率的95%可信限分别为(67.3%,74.5%)和(49.3%,64.0%),作为治疗组的疗效明显优于作为对照组的疗效(P<0.001),可能受研究人员的主观意向影响较大.在临床研究的设计与实施中存在的诸多问题严重影响了研究结果的可靠性和科学性.结论:目前复方丹参制剂临床研究质量有待提高,疗效评价不够准确可靠,需要更全面、更科学的大组病例研究.     

复方丹参制剂药理作用的比较研究

目的:以复方丹参片与滴丸为代表,考察二者药理作用的异同,为临床优选药物提供科学根据。方法:采用犬急性心肌缺血模型、家兔血小板聚集试验、FeCl3致家兔颈总动脉栓塞试验,比较复方丹参片与滴丸药理作用的异同。结果:片剂与滴丸均具有减轻冠脉结扎所导致的犬急性心肌缺血损伤,抑制胶原、ADP和花生四烯酸诱导的家兔血小板聚集,减轻FeCl3致家兔颈总动脉栓塞及血管内皮损伤等作用。按临床等效剂量的18倍和10倍剂量给药,片剂的作用在部分指标上强于滴丸。结论:复方丹参片与滴丸治疗冠心病有效,且片剂优于滴丸。     

肿瘤高发区人群肿瘤防治知识、态度及影响因素分析

目的：分析恶性肿瘤高发地区江苏海安县居民有关上消化道肿瘤相关知识、态度及其与经济水平、文化程度及不同职业之间的相互关系，为进一步制定防治措施提供依据。方法：对海安县全人群进行多级整群抽样，设计调查表进行问卷调查，有效问卷8787份、全部数据应用Epidata软件包建立数据库，采用SPSS11.0软件进行统计分析。结果：经济水平和文化程度与防治肿瘤的知识及态度密切相关。随着收入和受教育年限的增加对肿瘤相关知识的知晓及对肿瘤的重视程度也相应地增加；结论：该地区在预防上消化道恶性肿瘤干预中应以低收入阶层和文化水平较低的农业人群为重点干预对象。     

当前中医药研究中存在问题的思考——读《丹参大全》一书有感

《丹参大全》（人民卫生出版社2008年4月出版,全书五集,244万字）是近百位学者,历时10年,从植物学、植物化学、药理学、质量控制及临床研究五个方面,收集了国内外丹参及其复方制剂的研究进展,编辑成书,特别是对复方丹参滴丸做了重点介绍,资料较全、内容丰富,是近年有关丹参及其复方制剂研究进展的重要著作;但通过这本著作也反映出当前中医药研究存在的一些问题及不足之处。本文提出一些不成熟意见供读者参考。     

冠心Ⅱ号方含药血清对心肌细胞缺血再灌注样损伤的比较药效学研究

目的:比较汤剂、微米制剂、有效成分重组复方三种冠心Ⅱ号方制剂的含药血清对体外培养心肌细胞缺血再灌注样损伤的影响,为临床使用和药物二次开发提供依据。方法:大鼠分别灌胃给予合生药剂量5g/kg的冠心Ⅱ号方汤剂、微米制剂或有效成分重组复方,1次/日连续5日,末次给药后90min采血制备含药血清。采用MTT法观察含药血清对体外培养大鼠正常心肌细胞活性及生长情况的影响,并检测其对缺氧-复氧模型或过氧化氢损伤心肌细胞培养上清乳酸脱氢酶(LDH)活性、肌酸激酶(CK)活性、丙二醛(MDA)含量、细胞胞浆超氧化物岐化酶(SOD)活性的影响。结果:三种冠心Ⅱ号方的含药血清对体外培养大鼠正常心肌细胞活性及生长无显著影响;而三者均能显著减轻由缺氧-复氧或过氧化氢造成的心肌细胞培养上清中LDH及MDA含量增高的变化,对细胞胞浆SOD活性降低有明显的保护作用,并可降低培养上清中CK活性,但三者比较未观察到显著性差异。结论:不同冠心Ⅱ号方的含药血清对体外培养心肌细胞缺血再灌注样损伤均有明显的保护作用,但三者作用差异不显著。