中国大陆血友病患者治疗现状和经济负担的系统评价

目的了解中国大陆血友病患者（people with hemophilia,PWH）的治疗现状及经济负担,并探讨血友病在中国的最佳治疗方案。方法于2011年6月系统检索《中国生物医学文献数据库》（CBM）、《中国期刊全文数据库》（CNKI）、《中国科技期刊数据库》（VIP）、万方数据库等中文数据库,以及PubMed、EMbase和The Cochrane Library（2011年第6期）等英文数据库中收录的1980—2011年发表的有关PWH治疗及经济负担的研究。结果中国PWH诊断、治疗滞后;超30％的PWH不治疗或偶尔治疗,不足10％的PWH接受预防治疗;仍有相当一部分患者使用新鲜冷冻血浆（FFP）或冷沉淀等容易导致血源性病毒传播疾病的传统血制品;大于50％的PWH家庭只能支付很少或完全支付不起医疗费用。低剂量预防治疗相对于足量按需治疗更经济。以目前中国PWH实际治疗情况计算,每例PWH每年多投入53844元即可实现低剂量预防治疗．从而减少80％的出血。结论中国大陆PWH的治疗现状差,经济负担重,推行综合关怀模式,采用低剂量预防治疗是最佳治疗方案。     

如何撰写高质量的流行病学研究论文 第一讲 遗传风险预测研究报告规范——GRjPS介绍

随着遗传流行病学的兴起,复杂疾病的遗传风险预测日益得到关注。近年来,遗传风险预测研究层出不穷,但其在报告的质量和完整性方面存在很大差别。对该类研究结果的正确评价有赖于规范、准确的报告：本文介绍加强遗传风险预测研究报告质量声明(Genetic Risk Prediction Studies,GRIPS)的清单内容,并对其中一些重要条目做详细说明。     

参麦注射液治疗急性心肌梗死的Meta分析

目的:系统评价参麦注射液治疗急性心肌梗死(acute myocardial infarction,AMI)的有效性和安全性。方法:检索Cochrane图书馆,Medline,EMbase,CBM,CNKI,万方和VIP,全面收集参麦注射液治疗AMI所有类型的临床研究。其中有效性分析纳入随机对照试验(randomized controlled trials,RCT)或半随机对照试验(quasi-RCTs),并对其进行质量评价,采用Rev-Man 5.1软件进行统计分析。结果:①有效性分析共纳入15个研究,仅1个研究采用恰当的随机分配方法。所有研究均未提及分配隐藏、盲法及失访。Meta分析结果显示常规治疗的基础上加用参麦组在住院期间病死率(OR=0.43,95%CI[0.31～0.60])、心衰发生率(OR=0.49,95%CI[0.34～0.70])、休克发生率(OR=0.53,95%CI[0.30～0.93])及再梗发生率(OR=0.16,95%CI[0.03～0.77])方面均低于单独常规治疗组,但在冠脉再通率方面未显示明显效果(OR=1.24,95%CI[0.90～1.71])。②安全性分析纳入参麦治疗AMI所有类型的临床研究,结果未发现严重的不良反应/不良事件(ADR/AE)。结论:现有研究表明,在常规治疗基础上加用参麦注射液可降低AMI患者的住院期间病死率,心衰、休克及再梗发生率,而在冠脉再通率方面未显示明显效果。但由于本系统评价纳入研究样本量小且质量较低,上述结论尚需高质量RCTs予以证实。该系统评价虽尚未发现参麦注射液治疗AMI严重的ADR/AE,参麦注射液上市后安全性评价问题仍需进一步重视与开展。     

灯盏细辛注射液联用西药治疗不稳定心绞痛的Meta分析

目的:评价灯盏细辛联合西药常规治疗不稳定型心绞痛临床疗效和安全性。方法:计算机检索Cochrane图书馆,Medline,EMbase,CBM,CNKI,VIP和万方数据库,由2位研究者独立筛选和提取资料,根据Cochrane Reviewer’s Handbook5.0评价标准和工具评价纳入文献质量,用RevMan 5.1软件进行数据分析。结果:共纳入17个随机对照试验,共计1 644名患者。仅2个研究采用恰当的随机分配方法,1个研究提及采用单盲,其余所有研究均未提及随机方法、分配隐藏、盲法及失访。Meta分析结果显示:灯盏细辛注射液加用常规治疗组治疗不稳定心绞痛有效率(OR=3.54,95%CI[2.60,4.82])和心电图疗效(OR=2.36,95%CI[1.88,2.96])优于单用常规治疗组。本组纳入17篇研究报道的不良反应表现轻微,使用安全。研究可能存在发表偏倚。结论:目前证据证实灯盏细辛注射液联合常规疗法治疗不稳定性心绞痛比西医常规治疗更具有优势。但基于研究的局限,建议进行更多大样本、多中心,随访时间更长的随机对照研究加以证实。     

老年心脏手术患者术后急性肾损伤的发生率与预测因素研究

目的调查老年心脏手术患者术后急性肾损伤(AKI)的发生率,分析其危险因素并探讨血清中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)的早期预测价值。方法入选拟行择期心脏手术的患者(≥60岁)285例。根据AKI的发生情况将患者分为AKI组(n=81)及非AKI组(n=204)。分析术后2 h血清NGAL浓度对术后A KI的预测价值,筛选AKI的危险因素。结果老年患者择期心脏术后AKI的发生率为28.4%(81/285)。术后2 h血清NGAL水平预测AKI的接受者操作特性(ROC)曲线下面积为0.622。多因素logistic回归分析筛选出术前合并慢性肾病、术中应用体外循环、围术期输注人工胶体量多、术后次日急性生理与慢性健康评分(APACHE)Ⅱ评分高和术后机械通气24 h是术后AKI的危险因素。结论老年患者心脏手术后AKI的发生率较高;术后早期血清NGAL预测AKI的作用有限;术前合并慢性肾病、术中应用体外循环、围术期输注人工胶体多、术后APACHEⅡ评分高和长时间机械通气伴随术后AKI风险增加。     

儿科患儿双份血培养实践与效果评价北大核心CSCD

目的评价儿科患者双份血培养对血培养阳性率的影响。方法回顾性分析2013年1月至2015年2月首都医科大学附属北京儿童医院感染内科1 985例住院患儿血培养采集方式、采样前抗生素应用与血培养阳性情况,按照血培养采集方式分3个阶段,血培养单瓶阶段：患儿单送1瓶需氧瓶血培养;血培养双瓶过渡阶段：自相同的皮肤穿刺点抽取2份血液标本同时送检进行需氧瓶培养;双份血培养阶段：自不同的皮肤穿刺点各抽取1份血液标本同时送检进行需氧瓶培养,抽取2份血培养的间隔时间应尽量〈5 min。3个阶段的阳性率比较采用Pearson χ2检验,3个阶段阳性率的变化趋势采用Cochran－Armitage趋势检验。所有检验分析以双侧P〈0.05为差异有统计学意义。结果3个阶段血培养采集之前80%以上患儿都用过抗生素。真阳性率方面,各阶段差异无统计学意义（χ2＝1.343,P〉0.05）,各阶段真阳性率变化趋势差异无统计学意义（P〉0.05）。假阳性菌株常见的是凝固酶阴性葡萄球菌。假阳性率方面,血培养单瓶阶段高于双份血培养阶段,差异有统计学意义（χ2＝6.051,P〈0.05）。结论对于儿童（不包括新生儿）双份血培养可以降低血培养假阳性率,起到鉴别血培养污染的作用。     

酮康唑口服制剂致肝损害风险因素的系统评价

目的了解国内外酮康唑口服制剂所致肝损害发生风险因素。方法2011年11月利用酮康唑有关药品名称、口服制剂等作检索词检索PubMed、MEDLINE、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国期刊全文专题数据库(CNKI)、中国科技期刊数据库(VIP)及万方数据库等多个数据库。对于符合纳入标准的文献,提取基本信息、方法学特征、干预措施和不良反应发生情况等信息。用固定效应模型对各个研究的结果进行meta分析。结果纳入分析的文献共195篇。按照剂量和疗程分组分析,尚不能认为肝损害的发生率与剂量和服药时间有明显的关系;儿童肝损伤发生率为2.2%(95%CI:0.7%～6.6%),60岁以上老年人肝损伤发生率为14.0%(95%CI:4.9%～34.3%);使用酮康唑口服制剂治疗超出其规定说明书适应证用药时,肝损害的发生率较高,为5.5%(95%CI:4.3%～7.0%)。结论酮康唑口服制剂所致肝损害发生的可能风险因素是老年、超说明书适应证使用,未能明确其与剂量和服药时间的关系。     

真实世界证据与随机对照试验：RCT DUPLICATE项目启动、实施、进展解读与启示（二）

随着医疗大数据的推广与应用,监管机构开始使用非随机化的真实世界证据（RWE）来评估医疗产品的有效性。本文简要介绍了哈佛大学研究团队于2018年发起RCT DUPLICATE项目的最新进展与研究成果,并结合我国医疗服务特点总结了相关研究经验,为国内学者今后开展相关RWE研究提供借鉴。