马来酸麦角新碱注射液临床使用可及性与处方管理探讨

目的 以妇产科马来酸麦角新碱注射液为例,探讨如何合理促进易制毒药品的临床可及性及处方管理问题。方法 通过文献分析梳理马来酸麦角新碱注射液的可及性相关问题,同时选取国内东、中、西部具有代表性的8家省级三甲医院,采用深度访谈法分析马来酸麦角新碱注射液为代表的易制毒类药品临床应用可及性风险和处方管理方式。结果 妇产科使用的麦角新碱药品因其原料药易制毒属性曾经停产,导致该药物有近十几年时间在国内不可及,重新上市后该药品同样因为其原料药易制毒属性面临可及性风险。在政策法规层面,国内没有明确的处方管理细则,导致受访医院普遍对马来酸麦角新碱注射液的临床使用和处方管理存在疑虑,医疗机构只能依靠主观判断来确定是否严格处方管理,很有可能增加药品临床获取难度,最终导致药品不可及,损害患者的健康权益。结论 建议考虑临床需求和专业意见,出台明确区分易制毒药品风险类别的临床处方管理细则,严格马来酸麦角新碱注射液的院内药房管理,避免药品流失的同时降低临床取用难度,减少对药品临床可及性的影响。     

注射用丹参多酚酸盐的药学综合评价

目的 以注射用丹参多酚酸盐为例,探索中药注射剂的综合评价方法,为今后相关工作的开展和完善提供参考.方法 通过文献检索和获取相关文献资料,从药学特性、质量等方面对注射用丹参多酚酸盐进行药学综合评价.结果 在有效成分和药物作用机制方面,丹参多酚酸盐已经进行了大量的基础研究.质量方面的文献证据也较为丰富.结论 注射用丹参多酚...     

复方制剂的相关概念探讨

目的：梳理与复方制剂相关的概念,为完善中国复方制剂监管政策提供依据。方法：对2012年底前国内外与复方制剂有关的文献和指南,比较分析复方制剂相关概念的内涵。结果与结论：复方制剂相关的概念国外包括固定剂量复方制剂、多效药片／丸、组合药物、组合包装药品等,中国有复方制剂、复合药;在中国复合药是一个笼统称谓,其实质是西药复方制剂,并不是法定专有名称;国外的固定剂量复方制剂有明确的注册分类原则,而中国复方制剂则没有。     

我国短缺药品现状调查分析

目的:为解决我国短缺药品问题提供参考。方法:采用文献调研、问卷调研(10省市共177家医疗机构)与实地考察(3家药品流通企业)方式对我国短缺药品现状进行综合分析。结果与结论:调研得到284种涉及短缺的药品,属于《国家基本药物目录》的198种,属于《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》的222种,属于《社区卫生服务机构用药参考目录》的104种,且几乎覆盖全部治疗领域。分析表明我国药品短缺现象确实存在,但多为综合原因引起的局部短缺,与我国医药卫生领域生产和流通环节"多小散乱"的格局和行业恶性竞争有直接联系。     

网络教学在肿瘤学教学中的应用

本文结合第四军医大学西京医院的肿瘤学教学实践,介绍了肿瘤学网络教学的一些方法,包括利用网络资源丰富教师的教学内容、利用网络搭建教学平台实现资源共享和交流、利用博客形式进行教学交流以及利用网络直播进行教学活动.通过形式多样的网络教学,丰富了教师的教学内容,调动了学生学习的积极性,培养了学生探索式学习的习惯.同时,探讨了网络教学的未来发展趋势.     

政府管制与取消管制对药品价格的影响研究——以消化类药品为例

目的:探究政府管制与取消管制对药品价格的影响,为药品定价政策制定提供依据。方法:研究提取全国医药经济信息网数据库中2011年1月-2016年6月64种消化类药品价格水平、用量和费用的月度数据,通过有对照的间断时间序列(interrupted time-series,ITS)模型,分别分析政府管制和取消管制后样本药品的价格水平、用量与费用变化,其中使用固定拉氏价格指数衡量药品价格水平。第一个ITS分析政府管制的影响,利用2011年1月-2015年6月的月度数据,间断点为2012年5月;第二个ITS分析取消管制的影响,利用2014年6月-2016年6月的月度数据,间断点为2015年6月。结果:政府管制政策实施后,短期内干预组药品相比于对照组的价格指数无显著变化(β_6=-0.000 452,P=0.994),但长期增长趋势显著下降(β_7=-0.050 7, P0.001)。在取消管制政策实施后,短期内干预组相较于对照组药品明显下降(β_6=-0.042 7,P=0.005);长期来看,两组药品价格指数变为上升趋势,干预组相较于对照组药品价格指数趋势变化无显著差异(β_7=0.002 83, P=0. 170)。政府管制与取消管制政策实施前后,消化类药品的用量和费用均无显著变化。结论:政府管制可以有效控制药品价格增长趋势,而取消管制在短期可以使药品价格降低,长期来看药品价格仍持续增长,价格管制或取消管制对药品的用量和费用无影响。     

DTP药房患者管理服务效果的真实世界研究

目的 了解并评估DTP药房患者管理服务现状与效果.方法 本研究是一项基于院外DTP药房日常运营数据的真实世界研究,采用回顾性队列研究设计方法,利用全国79家DTP药房的销售及随访数据,建立了一个使用PD-1/L1类药物的肺癌患者队列.使用Cox回归分析方法探索购药时长和随访时长的影响因素.结果 12226名患者中,76...     

注射用丹参多酚酸盐的临床应用综合评价

目的 以注射用丹参多酚酸盐为例,探索中药注射剂临床应用的综合评价方法,为今后相关工作的开展和完善提供参考.方法 通过文献检索和获取相关文献资料,从有效性、安全性、经济性、顺应性和标签信息等方面对注射用丹参多酚酸盐进行系统综合评价.结果 除说明书适应证外,丹参多酚酸盐在心血管疾病、脑血管疾病等多种超说明书适应证中都存在具...     

肝中静脉导向肝切除术治疗肝细胞癌临床研究

目的 探讨以肝中静脉为导向的肝切除术治疗肝细胞癌的临床疗效。方法 回顾性分析2006年6月至2015年6月南京医科大学第一附属医院肝移植中心收治的91例行肝切除获得根治的肝癌病人的临床及随访资料。以肝中静脉的完全显露区分手术方式,分为肝中静脉导向组（30例）和传统组（61例）。早期复发定义为术后1年内肿瘤复发。采用倾向性评分匹配法进行组间1:1配对,分析不同手术方式的临床效果。结果 91例病人中,左半肝和右半肝切除分别为30例和61例,肿瘤直径为9.9（1.5～20.0）cm。病人术后生存时间为48（2～127）个月,1、3、5年的总体存活率为80.1%、58.0%、41.8%,1、3、5年无瘤存活率分别为 57.7%、37.4%、30.3%。肝中静脉导向组与传统组之间的总体存活率和无瘤存活率差异无统计学意义（P>0.05）,但传统组的肿瘤早期复发率显著高于肝中静脉导向组（P<0.05）。该结果经倾向性评分匹配分析进一步证实。对所有病人资料进行多因素分析显示,大血管侵犯和卫星灶是术后总体生存的独立预后因素,大血管侵犯是术后无瘤生存的独立预后因素,年龄、甲胎蛋白、手术方式是术后肿瘤早期复发的独立危险因素。结论 肝中静脉导向肝切除术可减少肝细胞癌根治性切除术后早期复发,但总体预后主要取决于肿瘤本身的生物学因素。     

中国三明市医改下药品费用影响因素分析

目的：探讨三明市医药卫生体制改革期间药品费用变化情况,并分析药品价格、药品用量和用药结构对药品费用变化的影响,以期为今后药品费用改革决策提供视角和参考。方法：收集三明市1家医院（实验组）和福建其他地区18家医院（对照组）在2011-2016年期间的药品采购数据,采用"A.M"指数体系进行因素分析。结果：自2011年起实验组药品总费用保持平稳,年均增长率为1.4%,对照组涨速较快,年均增长率为6.4%;实验组和对照组价格因素及用量因素变化趋势一致、变化速度相近;在结构因素方面,实验组保持平稳,对照组涨速较快。结论：三明市医改明显降低了药品价格并抑制了"同类别药品高价药替代低价药"的趋势,控制结构因素是抑制药品费用上涨的有效手段。