中医药治疗缓慢型心律失常随机对照临床试验采用的评价指标及问题分析

[目的] 分析2017—2018年发表的中药治疗缓慢型心律失常随机对照试验的评价指标,为今后中医药治疗缓慢型心律失常核心指标集的构建奠定基础。[方法] 计算机检索中医药临床证据数据库（EVDS）、中国期刊全文数据库（CNKI）、万方、维普、SinoMed、PubMed、Cochrane Library,收集中医药干预的缓慢型心律失常临床随机对照试验（RCT）。检索时间为2017—2018年。由2位作者严格按照纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料,如有分歧,经讨论解决。[结果] 最终纳入71篇RCT,共计6 129例患者,65个评价指标。单个研究采用指标数量为1~23个,平均为4.07个。使用频次排前14位的指标依次为：心率变化、临床疗效、不良反应、最慢心率、中医证候积分、中医证候疗效、24 h动态心电图平均心率、最快心率、心电图疗效、24 h动态心电图总心率、24 h动态心电图最慢心率、安全性指标、24 h动态心电图疗效、症状改善疗效。[结论] 当前中药治疗缓慢型心律失常RCT在指标选择、指标参考标准、指标测量时间、测量方法等方面均存在一系列不规范问题,需要构建缓慢型心律失常临床试验核心指标集,为高质量中医药临床研究的设计和开展奠定基础。     

基于SMD-TCM证据库生成益气活血类中成药治疗冠心病心绞痛的系统评价再评价

[目的] 基于中医药系统评价/Meta分析证据库（SMD-TCM）,对口服益气活血类中成药治疗冠心病心绞痛的系统评价/Meta分析进行再评价,并验证SMD-TCM各部分功能。[方法] 计算机检索SMD-TCM,获取并筛选文献,借助SMD-TCM对口服益气活血类中成药治疗冠心病心绞痛的系统评价/Meta分析进行再评价。[结果] 纳入符合标准的系统评价/Meta分析26篇,再评价结果显示：疗效方面,纳入研究均报告口服益气活血类中成药治疗冠心病心绞痛具有疗效;安全性方面,19篇研究对安全性进行了相关报告,7篇未报告,且存在报告不清晰、未明确区分组别、未报告发生患者例数等问题;方法学质量和报告规范方面,纳入研究均存在一定的不足,具有一定改善空间。[结论] 当前,SMD-TCM各项功能运行正常,将系统评价再评价研究的时间大幅缩短,切实提升了科研效率,节约了时间及人力成本。     

老年人糖尿病145例临床分析

自1960～1984年本院收治60岁以上糖尿病患者145例,本文对其临床资料进行分析并报道如下: 临床资料一、年龄与性别:25年中收治糖尿病患者734例,其中60～83岁共145例,占19.8%。145例中男75例,女70例;平均年龄为66.4±5.3岁,其中60～69岁102例,70～79岁40例,80岁以上者3例。二、病程和起病方式:病程<5年79例,5～10年37例,>10年29例。60岁以前确诊为糖尿病者64例。60岁以后起病者81例,其起病方式“三多一少症”占33.1%,急慢性并发症占60.1%,其它占6.6%。     

脂肪萎缩型糖尿病——(附2例报告)

本文报导2例脂肪萎缩型糖尿病,分别为获得性和先天性两型,随访达23年和21年。本病为罕见特殊病例,其特征为脂肪组织消失、高血糖症、高脂血症、胰岛索抗药性、肝脾肿大、基础代谢率增高,无酮症和黑棘皮病。     

复发性甲状腺机能亢进合并急性甲亢性肌病1例

潘某,女,17岁。因吞咽困难,声音嘶哑3周,伴发热、咳嗽、气急2天于1983年4月11日入院。患者10年前始有心悸、怕热多汗,多食消瘦及甲状腺肿大而确诊为甲亢。用抗甲状腺药物治疗并于3年前行甲状腺次全切除术。术后甲亢症状缓解,但突眼加重,偶有复视,双眼运动障碍     

不同时间血浆皮质醇测定的临床意义

测定了正常人、肥胖和皮质醇增多症患者中,不同时间的血浆皮质醇水平。14:00～16:00时之混合血浆皮质醇在15μg/ml以上,对诊断皮质醇增多症有一定的参考价值。单次采血则以22:00时为妥。而小剂量地塞米松抑制试验仍不失为有效的筛选方法。     

中医药治疗缓慢型心律失常随机对照临床试验采用的评价指标及问题分析

[目的]分析2017—2018年发表的中药治疗缓慢型心律失常随机对照试验的评价指标,为今后中医药治疗缓慢型心律失常核心指标集的构建奠定基础。[方法]计算机检索中医药临床证据数据库(EVDS)、中国期刊全文数据库(CNKI)、万方、维普、SinoMed、PubMed、Cochrane Library,收集中医药干预的缓慢型心律失常临床随机对照试验(RCT)。检索时间为2017—2018年。由2位作者严格按照纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料,如有分歧,经讨论解决。[结果]最终纳入71篇RCT,共计6 129例患者,65个评价指标。单个研究采用指标数量为1～23个,平均为4.07个。使用频次排前14位的指标依次为:心率变化、临床疗效、不良反应、最慢心率、中医证候积分、中医证候疗效、24 h动态心电图平均心率、最快心率、心电图疗效、24 h动态心电图总心率、24 h动态心电图最慢心率、安全性指标、24 h动态心电图疗效、症状改善疗效。[结论]当前中药治疗缓慢型心律失常RCT在指标选择、指标参考标准、指标测量时间、测量方法等方面均存在一系列不规范问题,需要构建缓慢型心律失常临床试验核心指标集,为高质量中医药临床研究的设计和开展奠定基础。     

新型冠状病毒肺炎临床试验评价指标及相关问题

[目的]对已注册的新型冠状病毒肺炎(COVID-19)临床研究方案的评价指标进行分析,为提高相关临床研究疗效评价指标的合理性及核心指标集研制提供参考。[方法]以新型冠状病毒肺炎、Novel coronavirus pneumonia、2019-nCoV等为关键词,分别检索中国临床试验注册中心(www.chictr.org.cn)与美国临床试验注册平台(clinicaltrials.gov),获取各种干预措施防治COVID-19的临床研究方案,提取研究基本信息与所有疗效评价指标数据,对评价指标情况进行描述性分析。[结果]共纳入研究方案78个,使用259个评价指标,共计596次,其中主要评价指标104个,使用184次,次要评价指标205个,使用412次。单个研究使用评价指标数量为1～15个,平均为8个。通过规范化处理,最终将259个指标统一为132个,涵盖临床症状、理化检查、病原学检测、重大事件、生活质量、疾病转归、中医指标、安全性指标8个指标域。[结论]目前COVID-19临床试验方案采用的评价指标存在表述不规范、测量时点不清、相似研究评价指标差异大、指标与研究目的不匹配等问题,需要建立COVID-19临床试验核心指标集(COSCOVID),为相关方案优化和新研究开展提供依据。     

非酮症高渗性糖尿病昏迷(附15例报告)

本文报告我院8年来15例非酮症高渗性糖尿病昏迷患者,重点分析其临床特点,影响预后的有关因素,并结合有关文献讨论了关于补液、胰岛素及碱性药物应用等有关问题。     

急性白血病致巨大乳腺伴闭经-溢乳综合征一例

闭经-溢乳综合征并不少见,但伴有巨大乳腺者尚未见到,本文报道一例急性非淋巴细胞性白血病患者以巨大乳腺、闭经溢乳和神经症状为主要表现。王×、女性、39岁,住院号86006,因闭经而行刮宫,未获病理标本,术后2小时齿龈肿痛、头痛、恶心呕吐而给予对症治疗。一周后两侧乳腺进行性增大、胀痛并有明显溢乳,伴腰痛和两下肢疼痛,用止