中国居民对仿制药的认知及其相关因素的调查和分析

目的:了解居民对于仿制药的认知,并探索可能影响其认知的相关因素,为设计干预措施以促进仿制药的合理替代使用提供理论支持。方法:依托全国医药信息网建立的36个分网单位,获取居民对仿制药的认知与行为意向的线上问卷调查数据。结果:15 046份问卷显示,有16.9%的居民对仿制药的概念完全不了解;13.22%的人不知道自己所使用的药物是原研药还是仿制药;64.04%的人表示接受使用任何仿制药,75.47%的人表示对于过评仿制药将接受使用。居民"使用过评仿制药的意愿"在不同地区、患慢性病种数、医保类型、性别、年龄、学历、居住地和月收入的组别中存在显著差异(P<0.05)。结论:当前中国居民对仿制药的了解和关注程度较低,认知存在偏差;相较于未过评仿制药,居民对过评仿制药更为认可。建议中国完善仿制药的科普宣传体系,在持续推进仿制药一致性评价的同时,做好过评药品临床疗效的监测工作。     

2009-2011年国内医院抗菌药物采购情况分析

目的:分析我国医院抗菌药的购药现状。方法:检索中国药学会全国医药经济信息网样本医院的购药信息,统计2009-2011年抗菌药物的用药金额、DDDs变化情况。结果:样本医院2011年抗菌药物金额累计增长-4.99%,DDDs累计增长-4.05%,均呈现下降趋势。结论:2011年,抗菌药物在样本医院的使用情况得到了控制。     

医疗机构药品遴选指南计划书

遵循美国国家科学院医学研究所对指南的最新定义,构建《医疗机构药品遴选指南》计划书,指导和规范本指南制订工作。《医疗机构药品遴选指南》计划书以世界卫生组织标准版指南制定方法学为基本依据,并符合指南研究与评价工具的六大领域。本指南已在国际实践指南注册平台进行注册,注册号：IPGRP-2019CN030。本计划书主要介绍该指南制定方法和技术路线,包括项目组组成、问题构建、证据的获取和评价、推荐意见的形成及适用范围等。《医疗机构药品遴选指南》的制订过程将严格遵循本计划书进行。该项指南的构建将极大程度上完善医疗机构药品遴选制度与方法,保障临床诊疗用药需求,促进合理用药。     

德谷胰岛素用于糖尿病治疗的临床综合评价

目的:对德谷胰岛素用于糖尿病治疗的安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性开展临床综合评价。方法:检索中国知网和PubMed数据库的德谷胰岛素经济性评价、Meta分析和系统评价文献,使用卫生经济研究质量评价工具、AMSTAR 2方法学质量评价工具评价文献质量,并梳理安全性、有效性、经济性研究结果。对临床药师、临床医生、药房工作人员开展德谷胰岛素的创新性、适宜性、可及性调研。结果:共纳入18篇经济性评价文献以及12篇Meta分析和系统评价文献,AMSTAR 2方法学质量评价发现仅1篇文献满足所有评价条目,卫生经济研究质量评价的平均得分为92.56分。对于安全性,多数研究显示德谷胰岛素与对照品相比在低血糖相关不良反应发生率上显著更低,在其他不良反应发生率上无显著差异;对于有效性,多数研究显示德谷胰岛素与对照品相比在空腹血糖、基础胰岛素剂量、每日总胰岛素剂量下降水平上均显著更优,在其他有效性结局指标上无显著差异;对于经济性,多数研究表明德谷胰岛素相比对照品具有绝对经济优势或经济性更好。共有29位专家参与调研,结果显示德谷胰岛素的创新性、适宜性、可及性较好,与甘精胰岛素等同类药品相比具有临床优势。结论:德谷胰岛素用于糖尿病治疗的安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性均较好。     

经济学理论视角下的健康贴现率研究

目的:探讨药物经济学研究中成本与健康收益取相同贴现率的合理性。方法:基于健康相关的经济学理论,采用理论分析与公式推导相结合的方法从正反两个方向展开论述。结果:健康兼具消费和投资的双重属性及来源的多元性决定了其时间价值与物质资本有着较大的差异性。Keeler-Cretin悖论忽视了延迟成本、预算约束的改变及时间偏好不一致的现象。结论:估算健康收益特有的贴现率,对完善当前的药物经济学研究具有一定的必要性和迫切性。     

中国医院糖尿病治疗基本药物使用情况分析

目的：研究分析中国药学会医药经济信息网（CMEI）网员医院糖尿病治疗基本药物使用情况及变化趋势,为进一步完善基本药物制度、提高糖尿病基本药物保障水平提出数据支持。方法：系统梳理2012年版《国家基本药物目录》中糖尿病治疗药物品种,在CMEI数据库中检索网员医院2016年糖尿病治疗基本药物使用金额、品规及用药频度,以及近3年使用变化情况,计算基药占比并对不同地区、不同级别医院糖尿病基本药物的使用情况进行统计学检验。结果：2016年CMEI网员医院中,使用的糖尿病治疗药物共137个品规,其中34个为基本药物,占总品规数的24.8%。2016年糖尿病治疗基本药物使用金额占比为37.88%,用药频度占比为42.4%,金额与频度排名前5位中均有3个为基本药物,分别为阿卡波糖、二甲双胍和格列美脲。2014-2016年糖尿病治疗基本药物使用金额及用药频度的增长率均低于非基本药物。不同地区、不同级别医院糖尿病基本药物的使用品种、金额及频度均无较大差异。结论：2012年版《国家基本药物目录》中的糖尿病治疗品种在医院糖尿病治疗中发挥了重要作用。糖尿病治疗基本药物在全国覆盖面较广,在二、三级医院使用的连续性较好。建议充分考虑提升基本药物的保障水平与可负担性,依据临床价值与优势,科学调整基本药物目录品种。     

中国医院抗肿瘤药物使用情况分析

目的：了解中国医院抗肿瘤药临床使用现状,评价国家医保目录调整、国家药品谈判等相关政策对医院抗肿瘤药使用的影响,为后续政策优化调整提供数据支撑。方法：运用描述性统计分析方法,对全国医药经济信息网2014－2019年连续样本医院抗肿瘤药物的品种结构、价格水平、使用金额、使用量进行分析,同时对2017年版医保目录调整中涉及的抗肿瘤药使用变化情况进行分析。结果：2014－2019年,样本医院抗肿瘤药物通用名数量由107个上升到129个,但产品层面数量变化不大,新进及退出医院的数量保持稳定。6年来抗肿瘤药使用金额及频度持续增长,增速高于全部药品,6年复合增速分别达17.10%、12.12%。其中,代谢拮抗剂、植物生物碱等传统抗肿瘤药使用金额及使用量占比逐步降低,而蛋白激酶抑制剂、单克隆抗体等新型治疗药品占比不断上升,但此2类品种进口产品的使用比例较高,进口金额占比分别为67.85%、92.81%。2019年,蛋白激酶抑制剂使用金额在所有抗肿瘤药小类中排名第一。2017年医保目录调整后,虽然由于国家谈判带来价格降低,目录内抗肿瘤药使用金额增速及占比显著提升,但由于国家谈判采购政策实施,价格总体呈现下降趋势。结论：医院抗肿瘤药使用金额、使用量增速明显,近两年品种数有所回升。从用量上来看,医院使用抗肿瘤药物仍以传统化疗药物为主。新型抗肿瘤药物主要依赖进口,但使用金额已超越传统抗肿瘤药。国家医保目录调整及品种谈判降价效果明显,患者抗肿瘤药品保障水平显著提升。     

欧盟监管科学战略研究及对我国的启示

目的：探讨欧盟监管科学战略的制定过程与主要内容,归纳欧盟监管科学战略的特点,提出其对我国监管科学发展的启示性建议。方法：检索欧盟药品监管机构的政策文件以及欧盟相关学术机构的文献与资料,基于研究框架,通过内容分析提取要点。结果与结论：总体来看欧洲药品管理局(EMA)监管科学战略的重点体现在两个方面,一是注重科学、技术和证据,为成员国提供技术支持;二是围绕监管科学战略,建立监管科学实施的沟通与协调机制。在我国监管科学战略发展过程中,要明确促进药物创新研发的总体目标,注重与利益相关方的交流合作,不断更新监管工具和监管方法以适应新时代科技进步,持续改进与完善监管框架,定期开展监管科学领域的研究,推进研究成果转化等。     

培哚普利氨氯地平片治疗高血压的Meta分析

目的 评价培哚普利氨氯地平片治疗高血压的有效性和安全性。方法 检索建库至2021年8月6日,在中国知网、万方数据库、中国生物医学文献服务系统、Pubmed、The Cochrane Library、EMBASE数据库发表的培哚普利氨氯地平片治疗高血压的随机对照研究。从符合纳入标准的文献中提取数据,采用R软件进行Meta分析。结果 共纳入8项随机对照试验（randomized controlled trial,RCT）研究,包含8910例患者。有效性方面：培哚普利氨氯地平片收缩压降低效果优于培哚普利单方组（MD=5.79,95%CI：3.39～8.18）,但与氨氯地平单方组（MD=2.93,95%CI：–0.15～6.01）比较,差异无统计学意义（P>0.05）;培哚普利氨氯地平片血压控制达标率优于氨氯地平单方组（RD=0.11,95%CI：0.01～0.21）,优于培哚普利单方组（RD=0.26,95%CI：0.20~0.33）。安全性方面：培哚普利氨氯地平片对比氨氯地平单方（RD=–0.00,95%CI：–0.07～0.06）、培哚普利单方（RD=0.03,95%CI：–0.01～0.06）的紧急不良事件的发生率,差异均无统计学意义（P>0.05）;培哚普利氨氯地平片对比氨氯地平单方（RD=0.02,95%CI：–0.01～0.05）、培哚普利单方（RD=0.04,95%CI：–0.01～0.08）的咳嗽发生率,差异均无统计学意义（P>0.05）;培哚普利氨氯地平片对比氨氯地平单方（RD=–0.02,95%CI：–0.07～0.02）、培哚普利单方（RD=0.02,95%CI：–0.03~0.07）外周水肿的发生率,差异均无统计学意义（P>0.05）。结论 与对照组比较,培哚普利氨氯地平片可显著改善患者血压情况,但安全性比较差异无统计学意义。受纳入研究数量和质量的限制,上述结论尚待更多高质量研究予以验证。