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目的 评价地氯雷他定片仿制药与原研药在中国健康受试者中单剂量空腹和餐后条件下给药的生物等效性。方法 用单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两周期、双交叉试验设计,空腹和餐后试验各入组24例受试者。空腹或餐后条件下单次口服地氯雷他定片受试制剂和参比制剂5 mg,用液相色谱串联质谱法测定血浆中地氯雷他定的浓度。用Phoenix WinNonlin 8.0软件计算主要药代动力学(PK)参数。结果 空腹组的地氯雷他定片受试制剂和参比制剂主要PK参数:地氯雷他定Cmax分别为(3.81±1.44)和(3.76±1.25)ng·mL-1,AUC0-t分别为(52.18±19.21)和(50.71±18.21)ng·mL-1·h, AUC0-∞分别为(54.52±19.71)和(53.19±19.07)ng·mL-1·h。餐后组的地氯雷他定片受试制剂和参比制剂主要PK参数:地氯雷他定Cmax分别为(3.52±1.20)和(3.55±1.10)ng... 相似文献
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目的探讨风湿性二尖瓣狭窄患者瓣膜置换术前后血浆氨基末端B型钠尿肽前体(NT-proBNP)浓度的动态变化及NT-proBNP浓度对术后转归的预测价值。方法检测42例风湿性二尖瓣狭窄施行心瓣膜置换术的患者在术前和术后1、3、12、30d血浆NT-proBNP浓度,分析术前NT-proBNP浓度与心功能分级(NYHA)、瓣膜狭窄程度(MVA)、左室射血分数(LVEF)及房颤的关系,比较手术前后NT-proBNP的差异及变化规律,评价血浆NT-proBNP浓度对手术转归的预测价值。结果术前血浆NT-proBNP浓度与心功能、房颤呈正相关(r=0.69,P<0.01;r=0.71,P<0.01),与瓣膜开口面积、LVEF呈负相关(r=―0.48,P<0.01;r=―0.35,P<0.01)。术后第1天血浆NT-proBNP浓度急剧升至峰值,第3天至第12天逐渐降至接近术前水平,第30天降至术前水平以下。术后ICU治疗时间、总住院时间和强心药应用时间与术前、术后第1天NT-proBNP浓度无明显相关性,与术后第3天NT-proBNP浓度呈正相关。术后第3天NT-proBNP浓度较术后第1天下降50%以上的患者心力衰竭发生率明显低于下降小于50%的患者(P<0.01)。结论动态监测心脏瓣膜置换术后NT-proBNP浓度对评估术后心脏功能和判断预后有一定价值。 相似文献
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目的测定辽宁不同产区朝鲜淫羊藿不同药用部位中淫羊藿苷及总黄酮的含量。方法以淫羊藿苷为指标,采用高效液相色谱法测定淫羊藿苷的含量,紫外分光光度法测定总黄酮的含量。结果叶中淫羊藿苷的含量在0.197%~0.347%范围内,茎中淫羊藿苷的含量在0.043%~0.050%范围内;叶中总黄酮的含量在6.68%~8.850范围内,茎中总黄酮的含量在1.3%~2.7%范围内。淫羊藿苷在0.3~1.8μg(r=0.9999)和0.5~3μg/mL(r=0.9999)范围内线性关系良好。淫羊藿苷的平均回收率为99.43%(n=6,RSD=0.29%),总黄酮为100.38%(n=9,RSD=1.60%)。结论辽宁不同地区的朝鲜淫羊藿有效成分含量不同,不同药用部位的总黄酮和淫羊藿苷含量差异较大,叶中的总黄酮和淫羊藿苷远高于茎。 相似文献
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目的 研究咪达那新片仿制药与原研药在中国健康受试者中单剂量空腹和餐后条件下给药的生物等效性。方法 采用单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两周期交叉试验设计,共纳入60例(空腹试验30例,餐后试验30例)成年男性和女性受试者随机交叉给药。分别单次口服受试制剂和参比制剂0.1 mg,用液相色谱串联质谱法(LC/MS/MS)测定血浆中咪达那新的浓度。用WinNonlin?6.4软件计算主要药代动力学参数。结果 空腹组的咪达那新片受试制剂和参比制剂主要药代动力学参数:Cmax分别为(736.33±252.16)和(661.86±57.97) ng·L-1,AUC0-t分别为(2 981.00±1 040.70)和(2 661.00±605.60) ng·L-1·h-1,AUC0-∞分别为(3 106.00±1 036.50)和(2785.00±611.70)ng·L-1·h-1,Tma... 相似文献
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目的探讨分析手足口病患儿中医护理的效果。方法选取2017年4月—2018年4月儿科就诊的120例手足口病患儿作为本次的研究对象,将其分为研究者和参照组,各60例。参照组患儿采用常规护理,研究组患儿采用中医护理,统计分析2组患儿的临床疗效情况、护理满意度以及疗效指标。结果采用2种不同护理方式后,研究组患儿的临床治疗总有效率为96. 67%,参照组患儿的临床治疗总有效率为83. 33%,研究组患儿的临床治疗总有效率高于参照组患儿;研究组患儿的护理满意度为96. 67%,参照组患儿的护理满意度为78. 33%,研究组患儿的护理满意度高于参照组患儿;研究组患儿的治愈时间、平均热程以及疱疹消退时间等疗效指标均优于参照组患儿;差异均具有统计学意义(P 0. 05)。结论手足口病患儿应用中医护理效果极好,患儿的临床疗效更好,患儿家属的护理满意度更高,患儿治愈所花时间较短,平均热程以及疱疹消退时间等比较少。因此,中医护理可以在手足口病患儿的临床护理中推广应用。 相似文献
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目的:探讨细节管理在早产儿管道管理中的应用效果。方法:随机选取2017年1~6月收治于NICU住院留置管道早产儿中的100例患儿作为对照组,采用常规管道护理管理;随机选取2017年7月~2018年1月收治于NICU住院留置管道早产儿中的100例患儿作为实验组,应用细节管理措施进行管道护理。比较两组患儿管道护理隐患事件发生情况、住院时间以及住院费用等。结果:实验组患儿管道护理隐患事件发生率明显低于对照组(P0.01),住院天数短于对照组(P0.01),住院费用少于对照组(P0.01)。结论:NICU护士应加强管道护理管理意识,实施管道细节管理措施,可降低NICU护理安全隐患,缩短住院时间,降低住院费用,值得临床推广。 相似文献
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目的:探讨LRRK2、PPBP基因在非小细胞肺癌(NSCLC)组织中的表达及其与预后的关系.方法:收集100例NSCLC临床样本,分析LRRK2、PPBP基因在癌旁组织与癌组织中的表达情况,分析LRRK2、PPBP基因在NSCLC组织中的表达与临床病理特征的关系及与NSCLC患者预后的相关性.结果:NSCLC组织中LRRK2蛋白低于癌旁组织(P<0.05),PPBP蛋白的相对表达量均高于癌旁组织(P<0.05);LRRK2蛋白在不同分化程度及不同TNM分期NSCLC组织中的相对表达量差异有统计学意义(P<0.05),LRRK2蛋白在癌组织中的表达量与NSCLC患者肿瘤直径、病理类型、淋巴结转移无关(P>0.05);PPBP蛋白在是否淋巴结转移及不同TNM分期NSCLC组织中的相对表达量差异有统计学意义(P<0.05),LRRK2蛋白在癌组织中的表达量与NSCLC患者肿瘤直径、病理类型、分化程度无关(P>0.05).多因素Cox回归分析显示TNM分期(OR=2.855)、LRRK2(OR=0.217)、PPBP蛋白(OR=2.812)是影响NSCLC患者预后的独立危险因素(P<0.05).生存分析显示LRRK2低表达组1年的生存率高于LRRK2高表达组(P<0.05),PPBP高表达组1年的生存率高于PPBP低表达组(P<0.05).结论:LRRK2、PPBP基因在非小细胞肺癌组织中明显高表达,其表达量与患者TNM分期、肿瘤分化程度、淋巴结转移及患者预后相关,有望成为NSCLC诊治的新靶点. 相似文献