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Enfuvirtide(pentafuside,T 2 0 ,R 698,DP 1 78,商品名Fuzeon)是一种新型抗逆病毒药物 ,可结合于HIV 1膜糖蛋白gp41亚单位而阻止HIV 1进入宿主细胞 ,抑制HIV 1复制。体外研究表明 ,本品可减少病毒p2 4的产生和HIV 1RNA水平 ;体内实验亦表明 ,本品可降低血浆HIV 1RNA拷贝数和平均病毒负荷 ,增强HIV 1感染病人的免疫力。本品药动学特性显示 ,1日 2次给药为上佳治疗方案。迄今为止的临床研究证实 ,本品是治疗成年和儿童HIV 1阳性病人的安全而有效的药物 ,仅在注射部位出现轻微… 相似文献
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格列吡嗪片剂对20名健康志愿者的人体相对生物利用度研究 总被引:4,自引:0,他引:4
目的:20名健康志愿者随机交叉给药先后一次口服格列吡嗪(受试和参比)片剂进行人体相对生物利用度研究.方法:采用HPLC-UV法和内标法定时检测其血药浓度,进行药代动力学分析.结果:经CAPP软件拟合所得的药时曲线均符合一室开放模型.格列吡嗪受试片与参比片的主要药动学参数分别为:T1/2K(h):2.68±0.46和2.71±0.46;Cmax(μg·L-1):622.53±136.96和620.95±117.36;Tmax(h):1.93±0.18和1.95±0.15;MRT(h):5.94±0.37和5.96±0.45;AUC0-16(μg·h·L-1):2848.24±553.24和2962.38±530.13;这些参数经方差分析证明无显著性差异(P<0.05).受试片剂对参比片剂的相对生物利用度(F%)为:97.11±11.06.结论:两者的lnAUC、lnCmax、lnTmax经交叉试验下的方差分析法证明无显著性差异,经双单侧检验证明两种片剂具有生物等效性. 相似文献
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二氟尼柳片剂人体相对生物利用度 总被引:3,自引:0,他引:3
目的比较二氟尼柳片剂与胶囊剂人体药物动力学和生物利用度.方法采用高效液相色谱法测定10名健康志愿者单次口服500mg片剂或胶囊剂后,二氟尼柳在血浆中的药物浓度,计算两者的药物动力学参数和相对生物利用度.结果二氟尼柳片剂和胶囊剂人体药-时曲线符合一室开放模型,其主要药物动力学参数T1/2分别为(10.46±1.33)和(10.75±2.21)h;cmax分别为(30.76±3.20)和(29.93±2.26)mg/L;tmax分别为(2.22±0.31)和(2.13±0.61)h;MRT分别为(17.33±1.84)和(17.48±2.88)h;AUC0→t分别为(434.33±53.21)和(428.55±68.00)mg*h/L;二氟尼柳片剂对胶囊剂的相对生物利用度为(102.2±8.94)%.两制剂的AUC、cmax及lnAUC、lncmax经方差分析和双单侧检验法证明无显著性差异(P>005).结论二氟尼柳片剂和胶囊剂具有生物等效性. 相似文献
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抗帕金森病药Rasagiline Mesilate 总被引:3,自引:0,他引:3
Rasagiline是一种选择性单胺氧化酶B(MAO B)抑制剂 ,由Teva和Lundbeck公司研制 ,目前作为左旋多巴的辅助药 ,合并用于帕金森病的治疗。帕金森病的病理变化主要特征之一是多巴胺能神经元退化 ,临床上使用的左旋多巴是多巴胺的前体 ,而MAO B抑制剂则能增强多巴胺的传递信号 ,故同样可以用于帕金森病的治疗。本品分子式 :C12 H13 N .CH4O2 SCAS :136 2 36 5 1 6化学结构 :动物实验结果表明 :在 16小时内 ,给大脑中动脉阻塞的模型大鼠重复腹腔注射 1~ 3mg/kg或在 3小时内静脉持续输入本品 ,对神经具有保护作用 ,且该作用与其MAO抑制… 相似文献
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目的 :测定苦参碱滴眼液中苦参碱的含量。方法 :采用高效液相色谱法。色谱柱 L ichrospher5 - С1 815 0 mm× 6 .0mm(5 μm) ,紫外检测波长 2 2 0 nm,流动相 :甲醇 - 0 .0 2 mol/ L 磷酸氢二钠溶液 (2 0∶ 80 ) ,柱温 :35℃ ;流量 1.0 m l/ m in;纸速 :2mm/ min。结果 :苦参碱在 7.5~ 12 0 μg/ ml浓度范围内线性关系良好 ,平均回收率为 99.3% ,RSD=1.34%。结论 :该方法可用于苦参碱滴眼液中苦参碱的含量测定 相似文献
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目的 探讨人自体肿瘤细胞凋亡抗原负载的树突状细胞(DC)疫苗的实验室制备、临床应用安全性及初步疗效.方法 1例卵巢腺瘤Ⅱ~Ⅲ级,(种植灶)低分化腺癌患者,右卵巢癌术后22个月,发现腹腔转移半个月.患者签署知情同意书后,造血动员,无菌100ml抗凝全血,制备DC疫苗.收获DC疫苗前对培养上清进行细菌内毒素、细菌、真菌及支原体检测.检查合格后分4次腹股沟淋巴结富集区皮内注射.在回输前1天及每次回输后第3天抽血,进行血常规、肝功能、白介素(IL)系列及自然杀伤(NK)细胞项目检查.结果 制备的DC疫苗质量检查合格,回输后患者无任何不适反应.血常规及肝功能值均在正常范围内,无明显变化,IL-2、IL-4和IL-12有明显提高,NK细胞回输后也提高至约2.45~3.40倍.结论 自体肿瘤细胞凋亡抗原负载的DC疫苗回输是安全的,且显示出一定的疗效. 相似文献
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尼美舒利胶囊人体相对生物利用度研究 总被引:1,自引:0,他引:1
采用双交叉试验设计,用HPLC-UV法测定不同时相的血药浓度,进行药代动力学分析,结果表明:10名健康志愿者分别一次口服受试制剂及参比片剂 200 mg后所得的药时曲线均符合一室开放模型。尼美舒利胶囊与片剂的主要药动学参数分别为:T1/2K(h),4.25±0.58和4 67±0.45;Cmax(mg.L-1),928±220和8.92±2.48;Tmax(h),2.88±0.51和2.79±0.55;MRT(h),9.30±0.92和950±060;AUC0-24(mg·h·L-1),87.02±26.88和86.98±25.33;这些参数经方差分析法证明无显著性差异(P<0.05)。尼美舒利胶囊对片剂的相对生物利用度(F%)为:100·54±11.01。两者的AUC、Cmax、Tmax 及lnAUC、lnCmax、lnTmax经交叉试验下的方差分析法证明无显著性差异,经双单侧检验证明尼美舒利胶囊与片剂具有生物等效性。 相似文献