基于制剂原料及中间体理化性质的中药凝胶贴膏成型规律研究

以中药饮片细粉为制剂原料,研究制剂原料及中间体理化性质与中药凝胶贴膏成型质量之间的相关性及其成型规律。选取48种中药复方为模型处方制备凝胶贴膏,使用旋转流变仪分别测定各处方膏体的储能模量(G′)、损耗模量(G″)、屈服应力(τ)、蠕变柔量[J(t)]等流变学参数。通过主观评分和客观评分对制备的中药凝胶贴膏进行质量评价,对各处方膏体的特征物理性质进行聚类、主成分等统计分析。以膏体的流变学性质对贴膏成型质量进行预测,贴膏7 d后成型质量预测准确率为83.72%,对30 d后的贴膏成型质量预测准确率达88.37%。当膏体G′、G″等参数较大且J(t)较小时,贴膏成型质量较好;当膏体的涂布点≥3时,膏体涂布困难。此外,当处方中含金属离子中药占比较高时,主要影响贴膏30 d成型质量,黏性较低。当处方中含酸性化学成分占比较高时,主要影响贴膏7 d成型质量,残留较多。研究结果提示基于膏体的流变学性质,可预测中药饮片细粉凝胶贴膏的成型质量,为中药凝胶贴膏的处方开发提供参考。     

基于语义分析的中药物料智能分类模型研究

课题组前期已建立了基于粉体物理性质的中药物料分类方法,但需涉及中药饮片的前处理、粉体制备、物理性质参数测定等较为繁琐的实验步骤。该研究采用语义分析的分词逻辑,选择已测定中药粉体物理性质并在聚类分析中分类界限清晰的36个模型中药的性状、显微鉴别特征为基础数据,建立同义词库及本地标准化语义分词数据库。运用关联规则及设定的纳排标准,筛选粉性料、纤维性料、糖性料、油性料、脆性料共计55个关键词,计算关键词的权重值,并建立关键词匹配得分的算法及单一或多元物料分类的计算规则,从而构建中药物料分类的语义分析预测模型。在36个模型中药的语义分类结果中,除太子参为多元物料外,其余35个中药的语义分类结果与基于中药粉体物理性质的聚类分析结果一致,一致率为97.22%。在模型验证中,除百部与炙益智仁外,其他中药的语义分类预测结果与粉体物理性质聚类结果一致,一致率为83.33%。表明基于语义分析的中药物料分类的方法具有可行性,为构建临方制剂工艺的智能决策技术奠定基础。     

化瘀消癓软胶囊对子宫肌瘤模型大鼠的作用

目的：探讨化瘀消癓软胶囊对子宫肌瘤模型大鼠的作用。方法：雌性大鼠用苯甲酸雌二醇加注黄体酮复制子宫肌瘤病模大鼠，造模同时给药治疗。结果：化瘀消癓软胶囊能明显降低肌瘤大鼠血清中雌激素水平。降低模型大鼠子宫指数，改善子宫组织病理状况，同时增加凋亡指数。结论：化瘀消癓软胶囊对实验性子宫肌瘤有一定的防治作用。     

藿苓生肌方治疗肌萎缩侧索硬化症的临床疗效观察

目的:探讨藿苓生肌方治疗肌萎缩侧索硬化症(amyotrophic lateral sclerosis,ALS)的临床疗效。方法:纳入ALS患者64例,随机分为治疗组33例和对照组31例。治疗组给予藿苓生肌方口服,对照组给予利鲁唑口服,治疗周期为12周。评价两组患者的ALS功能量表疗效及中医证候疗效,比较患者的ALS功能量表评分及中医证候评分。结果:治疗后,治疗组和对照组的ALS功能量表疗效总有效率分别为15.15%和16.13%,组间比较差异无统计学意义(P0.05)。治疗前后,两组患者的ALS功能量表评分组内及组间比较,差异均无统计学意义(P0.05)。治疗后,治疗组和对照组的中医证候疗效总有效率分别为33.33%和6.45%,组间比较差异有统计学意义(P0.01)。治疗后,治疗组患者的气短乏力、心烦、腰膝酸软、自汗出、耳鸣、口渴咽干症状的评分及证候总分较治疗前均显著降低(P0.05,P0.01),且治疗组患者的心烦、气短乏力评分及证候总分低于对照组(P0.05,P0.01)。结论:藿苓生肌方短期内能够延缓ALS病情的进展,改善患者的中医证候。     

化学计量学在中药定量表征中的应用

随着中药现代化的不断深入,对中药定量化、标准化,即对中药的定量表征,已日益得到研究人员的广泛认同。而化学计量学通过应用数学、统计学和计算机技术的原理和方法来处理中药的复杂数据,并将多变量的研究引入其中从而良好地对中药进行定量表征,更是取得了较大的进展。该文对近年来中药定量表征中存在的问题、主要化学计量学方法的原理、特点、局限性及常用统计方法以及其在中药定量表征中的应用现状进行综述,以期对深入研究中药定量表征提供参考,为多种化学计量学方法的结合使用提供进一步的研究思路。     

中药治疗帕金森病临床及升高脑内多巴胺含量的研究进展

帕金森病正严重威胁着我国老年人群的生命安全与生活质量,现代医学至今尚未攻克;近年来中医药防治帕金森病因具有整体调节、协同作用及毒副作用小而备受关注。帕金森病发病机理主要以黑质多巴胺能神经元显著缺失而导致纹状体内的多巴胺含量下降为主要特征,因此笔者查阅了近10多年的国内外文献,主要对治疗帕金森病中药及其复方在升高脑内多巴胺含量方面的实验研究进行全面的概述和探讨,为治疗帕金森病和进一步研发具有自主知识产权的中药新药提供参考依据。     

不同煎煮方式对芍药甘草复方大鼠血中移行组分的药动学影响

目的:探讨不同煎煮方式对芍药甘草复方大鼠血中移行组分的药动学影响,从药动学角度阐释芍药甘草复方相使配伍的合理性。方法:在建立芍药甘草体内成分指纹图谱分析方法的基础上,运用药动学方法比较灌胃给药后不同时间的大鼠血浆中各药味特征移行入血成分含量的变化,并对药动学参数进行方差分析。结果:移行入血的6个成分在体内的吸收趋势均为芍药甘草合煎液大于单煎合并液,其中保留时间为5.2,11.0,12.0,14.6 min处的特征峰具有统计学意义。结论:芍药甘草复方相使配伍在体内吸收以合煎较好,从药动学角度证明了芍药甘草复方相使配伍的合理性。     

关于缓控释制剂的处方优化指标

体外释放度是固体制剂质量控制的重要指标之一。它是生物等效性评价的重要指标,也是缓控释制剂处方优化、稳定性考察、生产过程的质量控制等方面的重要参数。本研究对近年来国内缓控释制剂处方优化的指标,包括相似因子和偏离度的应用进行了比较。     

药物释药系统产品市场与中药复方释药系统

作者从世界药物释药系统市场和中药复方释药系统研究概况出发,提出了中药复方释药系统新的研究思路与方法,以期采用制剂技术,将中药复方配伍理论和作用通过改变复方中效用组分的不同释药行为得到最大限度的体现和发挥。