枳壳总黄酮的多指标质量控制

目的:建立枳壳总黄酮多指标质量控制方法。方法:采用高效液相色谱法测定枳壳总黄酮中有效成分含量和指纹图谱,紫外分光光度法测定总黄酮含量。含量测定色谱条件为:AgilentSB-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为0.02%磷酸水溶液-乙腈(80∶20),流速1 ml/min,柱温35℃,检测波长280 nm。指纹图谱条件为:Agilent SB-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相A(0.5%醋酸水溶液,V/V)、B(甲醇);梯度洗脱程序(min、B%):0 min、20%,10 min、40%,35 min、70%,50 min、100%;流速1 ml/min,柱温30℃,检测波长320 nm。总黄酮检测波长为283 nm。结果:经方法学认证,含量测定和指纹图谱分析各项参数均符合要求;10批枳壳总黄酮样品的含量分析显示:柚皮苷、新橙皮苷含量为38.3%~47.2%及21.0%~28.5%,总黄酮含量79.9%~88.6%;各批次样品指纹图谱分析都显示12个共有峰,与标准谱图比较,指纹图谱相似度均在98.0%以上。结论:指纹图谱与关键成分含量测定相结合的分析方法能很...     

用GastroPlus构建茶碱的早产儿生理药代动力学模型研究

目的构建茶碱的早产儿生理药代动力学(PBPK)模型,并进行药代动力学(PK)行为预测。方法通过文献收集茶碱的理化性质参数和临床试验数据,用Gastro Plus软件搭建PBPK模型,验证在不同人群的准确性及适用性,并用于预测早产儿人群,通过参数优化预测茶碱在早产儿个体的PK行为。结果经验证模型有良好的准确性和适用性,药物浓度-时间曲线下面积AUC_预测/AUC_观测比值在0.85~1.15,且决定系数(R^2)>0.85,观测值与预测曲线的重合度良好,误差较小。结论用Gastro Plus构建的茶碱早产儿PBPK模型能够较好地模拟药物在体内的PK过程,为个体化给药提供参考;同时,补充中国早产儿和婴幼儿PBPK建模的重要生理和解剖学数据,可以提高模拟的准确性。     

我国儿科药品分剂量工作现状及思考

缺乏儿童适宜剂型和规格的药品是目前儿科治疗面临的主要问题之一,由此导致药品分剂量在儿科临床治疗中极为普遍。由于缺少相应的政策支持和指南规范,我国儿科药品分剂量工作缺乏有效的管理,致使分剂量药品的质量参差不齐,存在临床用药安全隐患。本文从儿科药品分剂量的需求、风险、政策法规和职业暴露等方面总结分析了国内儿科药品分剂量工作的现状及存在问题。同时结合经验提出了思考和建议,包括鼓励开发儿童适宜药品、评估风险、完善制度保障、探索新设备新技术、优化院内药品目录、加强宣传等,为我国儿科分剂量工作施行同质化管理和质量提升提供参考。     

清眩片挥发油提取及β-环糊精包合的实验研究

清眩片由川芎、白芷、薄荷、荆芥穗、石膏五味药材加工而成。功能散风清热,用于治疗风热、头晕、目眩、偏正头痛、鼻塞牙痛。荆芥穗为唇形科植物荆芥(Sch izonepeta tenu ifoliaB riq.)的干燥花穗。薄荷为唇形科植物薄荷(M entha hap lo-calys)的干燥地上部分。清眩片制备原工艺是将提取所得的挥发油直接喷在颗粒上,在放置过程中挥发油容易大量散失,影响疗效。本实验优选混合挥发油提取工艺并进一步采用包合技术对挥发油进行包合[1-3],旨在降低挥发油损失,增强疗效。本文首先优化薄荷、荆芥穗混合挥发油的提取工艺,在此基础上采用正交实验…     

荆芥穗挥发性成分的GC-MS分析

采用超临界CO2萃取法和水蒸气蒸馏法萃取荆芥穗的挥发性成分,并用GC-MS分析测定了其中的各种化学成分及相对含量。超临界CO2萃取物中共鉴定了41种成分,水蒸气蒸馏法提取的挥发油共鉴定了32种成分;主要成分长叶薄荷酮的相对含量有显著不同。这说明两者在成分及含量上还是存在一定的差异。     

中药有效成分提取新技术的研究进展

中药提取研究对中药生产现代化具有重要意义。本文综述近年来中药有效成分提取新技术的研究进展,主要介绍了动态连续逆流提取、超临界二氧化碳提取、亚临界水提取、超声波强化超临界流体萃取以及半仿生提取等新型技术,并对中药提取技术的新发展进行展望。     

GC-MS法测定薄荷油中薄荷脑、L-薄荷酮和胡薄荷酮的含量

目的:建立测定薄荷油中薄荷脑、L-薄荷酮、胡薄荷酮的气相色谱-质谱定量分析方法.方法:HP-5 MS色谱柱;初始温度60℃,以10℃/min的速率升温至200℃;载气:氦气;进样口温度280℃;离子源温度230℃;电离电压70 eV;质量扫描范围:30～400 m/z;选择离子的m/z为154、138、152、162.结果:薄荷脑、L-薄荷酮、胡薄荷酮的线性关系分别为0.038～0.608 mg/ mL、0.03～0.048 mg/mL和0.003～0.042 mg/mL,加样回收率分别为(99.12±2.09)%、(99.77±1.98)%和(98.67±2.68)%.结论:该方法灵敏准确,重复性好,可用于控制薄荷油的质量.     

尼美舒利致儿童不良反应文献分析

目的:了解尼美舒利致儿童不良反应(ADR)的特征和规律.方法:检索中国期刊全文数据库、万方数字化期刊和维普中文科技期刊数据库,收集2007 ～2010年有关尼美舒利致儿童ADR的文献报道,统计各ADR的性别、年龄、病因、给药情况、ADR出现时间、ADR累及的器官系统与临床表现、转归情况等,并进行总结分析.结果:不良反应...