门诊输液儿童药物不良反应调查报告

目的了解儿科药物不良反应的真实情况，为儿童合理用药提供参考。方法设计调查表格，调查并记录发生在门诊急诊科的药物不良反应。结果与结论3个月中有139例药品不良反应发生，其发生率与年龄存在明显相关性，年龄越小越明显；抗菌素的药物不良反应高居榜首，达到91．4％；药物不良反应的发生率大大超过通过常规不良反应报告所获得的数目；儿童药物不良反应的情况不容忽视。     

儿科临床研究风险的特殊考量

<正>儿科临床研究是获得儿童用药安全资料的最有效途径~([1,2])。因机体代谢在不同年龄段儿童中具有多态性,与成人相比,将同一治疗方法用于不同年龄段的儿童时,疼痛、不适等不良反应发生的概率与强度亦会有所不同,且大多明显大于成人~([3])。因此,儿科临床研究更应重视研究的风险和受益的平衡。近年来,国家不断提高对儿科临床研究的重视和支持,优先支持研发儿童药品,修订儿童用药说明书~([3,4])。而这意味     

无级调压泵的研制及在医院输液生产中的应用

医院制剂室和一些小型药厂在生产输液时常采用的过滤方法有两种:高位静压滤过法和加压滤过法.但前者需有一定的位差,不能在同一楼层进行过滤灌装,且所生产的压力较低,很难进行多道过滤,使生产布局受到限制.后者虽弥补了前者的不足,但也存在压力不可调的缺点,若改成压力可调,按常规需在输液管道中增设一些附属设施,这既增加了管道路径,又为输液管道清洗保养增加了难度,对输液生产的质量控制十分不利.作者参考国内有关文献,经过多次试验、摸索、设计制作了一台对现有加压过滤装置无需改动即可改装的无级调压水泵控制装置,它具有投资少、软超动.软停止、压力无级可调、自动记忆前次压力,不增加管道路     

神经内科临床药师药学服务的切入点

目的促进临床药师更好地开展药学服务工作。方法通过分析总结临床药师在神经内科临床实践的经历及经验,归纳出开展药学服务的切入点。结果临床药师可以从抗茵药物和中药注射剂的合理使用,药物性中枢神经系统不良反应,抗癫痫药物的血药浓度监测,糖皮质激素的安全使用,患者的血压、血糖、凝血功能、肝肾功能、电解质变化等方面,开展药学服务。结论为新进入神经内科的临床药师提供药学服务的切入点,可减少临床药师工作的盲目性,以利其更快、更好地开展,陆床药学工作。     

儿科临床研究协调员职业培训现状的调查与需求分析

目的 了解儿科临床研究协调员（clinical research coordinator,CRC）职业培训现状,探讨儿科CRC基地化培训建设,以促进儿科CRC的能力提升。方法 采用匿名问卷调研法,于2023年7月25日至10月16日期间,通过问卷星向调查对象发放自行设计的问卷,以进行儿科CRC职业培训及基地化培训需求相关情况的调查分析。采用Excel对数据进行整理。计数资料以例数或者率表示。结果 回收有效问卷328份。调查结果显示,认为当前CRC培训充分且可以满足实际工作需求的仅为7.62%（25人）,另有4.88%（16人）的人认为没有CRC培训,46.34%（152人）的人认为培训不足以支撑实际工作的要求。87.50%（287人）的人认为CRC需要持续的培训。46.95%（154人）的人选择了有经验的CRC是较为合适的带教人员之一,但是需要3年及以上CRC工作经验。46.95%（154人）选择了CRC合适的培训时长为3个月。培训方式的选择从高到低为：有经验的CRC带教实习（90.85%,298人）、实操技能手把手带教（88.41%,290人）、案例分析讨论（87.20%,286人）、流程模拟（83.23%,273人）、授课（76.52%,251人）。培训后考核方式的选择从高到低为：案例分析（76.52%,251人）、操作模拟（74.09%,243人）、流程模拟（73.17%,240人）、笔试（66.16%,217人）、面试（63.72%,209人）。结论 目前,儿科CRC的培训还不足以满足实际工作需求,急需制定一个符合工作需要的CRC培训体系并进行推广实践,从基础上促进中国儿科临床研究健康生态的构建。     

儿童药品管理存在的安全隐患及预防

在此就临床儿童用药中存在的问题,以及我国有关儿童药品管理上的政策,探讨儿童安全用药存在的隐患及预防措施.     

发育过程中细胞色素P450 3A的变化及其临床意义

 目的综述发育过程中CYP3A代谢酶的变化和对临床用药的影响。方法查阅国内外相关文献,进行分析、归纳和综述。结果和结论不同年龄CYP3A酶的表达和活性存在差异,对儿科临床用药具有直接的作用。细化儿童代谢酶发育的基础研究,可以提高儿童临床合理用药,提高临床试验的有效性和合理性,是促进儿童药品开发的必要支撑。     

安罗替尼耐药性与敏感性相关研究进展

安罗替尼是由中国自主研发的新型抗肿瘤小分子药物,其在多种肿瘤的临床试验中都取得了良好的疗效。在化疗过程中,耐药性和敏感性直接关系到药物对肿瘤治疗的成败。肿瘤基因的表达水平在安罗替尼的选择下产生变化,进而引起信号通路的改变使肿瘤产生耐药性。而抑制与安罗替尼耐药机制相关的基因或合用其他抗肿瘤药物可以提高肿瘤对安罗替尼的敏感性。本文总结了体外安罗替尼的耐药性和敏感性机制的相关研究,并回顾了安罗替尼联用PD-1/PD-L1抑制剂逆转安罗替尼耐药性的临床报道,以期为安罗替尼的耐药性机制研究和临床用药提供参考。     

用GastroPlus构建茶碱的早产儿生理药代动力学模型研究

目的构建茶碱的早产儿生理药代动力学(PBPK)模型,并进行药代动力学(PK)行为预测。方法通过文献收集茶碱的理化性质参数和临床试验数据,用Gastro Plus软件搭建PBPK模型,验证在不同人群的准确性及适用性,并用于预测早产儿人群,通过参数优化预测茶碱在早产儿个体的PK行为。结果经验证模型有良好的准确性和适用性,药物浓度-时间曲线下面积AUC_预测/AUC_观测比值在0.85~1.15,且决定系数(R^2)>0.85,观测值与预测曲线的重合度良好,误差较小。结论用Gastro Plus构建的茶碱早产儿PBPK模型能够较好地模拟药物在体内的PK过程,为个体化给药提供参考;同时,补充中国早产儿和婴幼儿PBPK建模的重要生理和解剖学数据,可以提高模拟的准确性。