《肿瘤临床试验运用核心患者报告结局行业指南(草案)》解读

以患者为中心的药物研发理念愈发受到国内外研究者的重视,患者报告结局(patient-reported outcome, PRO)已逐渐成为临床试验的终点观察指标之一。PRO提供直接来自患者的健康信息,在医生的临床决策中起到重要作用。但肿瘤临床试验中PRO评估方法的运用和数据解释还有待改进。核心PRO指标的选用对PRO评估标准的一致性至关重要。2021年美国FDA发布的《肿瘤临床试验运用核心患者报告结局行业指南(草案)》针对肿瘤临床试验的药物研发,为申办方核心PRO收集、PRO评估工具选择和规范化试验设计提供指导意见。本文对该指南核心PRO的系统评估及运用进行解读,帮助新药临床试验从业者进一步了解PRO,对PRO在新药临床试验中的运用起到良好的促进作用。     

基层医疗卫生机构新型冠状病毒肺炎疫情防控常态化工作存在的问题和对策建议

在新型冠状病毒肺炎疫情防控中,基层医疗卫生机构对社区疫情防控和防疫关口前移发挥重要作用,是外防输入、内防扩散的最有效防线。在面对当下乃至未来较长一段时间内存在的新型冠状病毒感染局部暴发或区域性流行的情况下,基层医疗卫生机构需要把防疫工作常态化,及时补足重大疫情防控中的短板,包括环境建设欠规范、应急物资储备不足、制度建设流于形式、基层医疗卫生应急能力不足等。建议改善基层医疗卫生机构场地环境、完善制度、提升基层应急能力,重视基层医疗卫生工作者的劳动价值并建立有效激励措施,以利于基层医疗卫生机构持久战疫。     

从一次义诊看北京市社区儿童就医需求及其影响因素

目的：通过北京市某三甲医院儿科的一次义诊,了解北京市社区儿童健康需求、就医现状及其影响因素.方法采取横断面调查的方法,对参加“社区儿童义诊”的111名儿童及其家长进行问卷调查.结果①家长在社区最需要解决的儿童问题排在前5位的是喂养、饮食问题,皮疹,生长发育,呼吸和消化系统相关问题.②孩子生病就诊首选医疗机构,以儿童专科医院(44?1％)和三级医院(39?6％)为主.选择大医院就诊的主要原因是医生水平高、医院有名气和就近方便.③一半家长认为平时带孩子看病很困难/困难,最主要原因是挂不上号和等候时间长.④若社区医院有能看儿童疾病医生的情况下,76?6％家长会选择带儿童在社区卫生服务中心就诊.结论儿童医疗卫生服务水平和就近方便是影响家长就医机构选择的重要因素.加强社区卫生服务中心对于儿童常见健康问题及常见疾病的诊疗能力,通过宣传引导家长合理就医,是实现儿童就医分层诊疗的必备条件.     

医务人员在特殊健康状态儿童预防接种中面临的困难调查

目的 了解医务人员在特殊健康状态儿童预防接种中面临的困难。方法 采用方便抽样选择从事儿童疾病诊疗和预防接种的医务人员开展问卷调查，分析在特殊健康状态儿童预防接种中的困难和态度。结果 调查对象认为特殊健康状态儿童预防接种困难大/很大的比例为51.98%(223/429);认为家长不敢接种、接种人员不敢接种、没有机构接种的比例分别为66.20%、25.41%、6.99%;鼓励尽量接种的比例为76.46%,其中从事诊疗、预防接种者分别为66.45%、82.12%(χ²=14.28,P=0.001)。调查对象在接受该类儿童预防接种咨询中遇到的主要困难包括对原发疾病认识不足、缺乏相应指南和家长不信任，Likert 5级平均评分分别为3.51、3.37和3.34,其中从事诊疗vs预防接种者分别为3.36 vs 3.59、3.43 vs 3.33和3.23 vs 3.41(t=2.05,P=0.041;t=-0.79,P=0.432;t=1.54,P=0.124)。结论 医务人员在特殊健康状态儿童预防接种中面临一定困难，但绝大部分医务人员鼓励接种。建议加强医务人员培训和儿童家长...     

北京市某三甲医院普通儿科门诊就诊现况调查及分析

目的 了解北京市某三甲医院普通儿科门诊就诊现状及其影响因素,为实现分层诊疗、优化就医模式提供参考。方法 选取2013-10-11 8：00～21：00北京大学第一医院普通儿科门诊就诊的儿童及其家属、接诊医生进行调查。采用横断面的调查方法,统一设计调查表格,收集调查对象一般资料,包括患儿就诊的门诊类型、挂号方式、等待时间、接诊时间、就诊原因、就诊次数、就诊距离、病程、疾病诊断、治疗方式,家长与医生对患儿病情严重评估等信息。结果 共调查279位患儿家属,患儿就诊时专家门诊占45.5%（127/279）,普通门诊占54.5%（152/279）;就诊时以挂号为主,占96.0%（268/279）;患儿就诊等待时间平均为30（10,60）min。因本次疾病首诊的患儿占46.9%（131/279）,多次就诊的患儿占53.1%（148/279）。279例患儿就诊原因前5位分别是发热（69例,24.7%）、咳嗽（67例,24.0%）、复诊（39例,14.0%）、仅开药（25例,9.0%）、腹泻（13例,4.6%）。普通门诊因仅开药患儿就诊率明显高于专家门诊（P＜0.05）;夜间门诊因发热、腹泻就诊率明显高于日间门诊（P＜0.05）。279例患儿疾病诊断前5位分别是上呼吸道感染（107例,38.4%）、支气管炎（30例,10.8%）、肺炎（29例,10.4%）、腹泻病/胃肠炎（26例,9.3%）、癫痫（12例,4.3%）。夜间门诊上呼吸道感染、腹泻病/胃肠炎就诊率均高于日间门诊（P＜0.05）。患儿以单纯口服药物治疗为主,为175例（62.7%）,回家观察35例（12.5%）,静脉输液32例（11.5%）,单纯雾化吸入17例（6.1%）,转至专家12例（4.3%）,住院治疗8例（2.9%）。夜间门诊单纯口服药物率高于日间门诊（P＜0.05）。49.1%（137/279）的家属认为看病很容易/容易,35.8%（100/279）认为一般,15.1%（42/279）认为很困难/困难。患儿家属和医生对患儿病情评估轻重存在差异（χ2=7.803,P＜0.05）。279例患儿中,接诊医生建议可就诊于合格的初级医疗机构的患儿占60.2%（168/279）,多因素Logistic回归分析结果显示,发热、复诊、病程（≥7 d）、家属及医生对于病情轻重的评估、治疗方式是影响医生评估患儿能否就诊于初级医疗机构的因素（P＜0.05）。结论 该三甲医院普通儿科门诊承担大量儿童初级医疗服务任务,多种因素影响患儿家属选择就诊地,建议加强该区域初级医疗机构人员培训,进行家长教育,制定相应政策,实行安全有效的分层诊疗。     

我国儿童就医现状及开展分级诊疗的问题与对策研究

当前,我国儿童的医疗服务供给与需求间存在较大差距,就医模式不合理、缺乏分级诊疗是导致儿童“看病难”的重要原因。但医疗资源分布不均衡、基层医疗卫生机构接诊儿童能力有待提高、医保政策未能发挥就医调控作用、家属不能理性评估患儿病情、缺乏政策引导等因素阻碍了儿童分级诊疗的实施。本文在分析了我国儿童就医现状的基础上,提出了有效落实儿童分级诊疗的对策建议,包括均衡医疗资源分布、加强基层医疗卫生机构儿科专业培训、正确引导家属合理就医等,以期为我国儿童分级诊疗的开展和推进提供参考。     

全科医学师资对全科医学继续教育现状看法的定性研究

背景　开展全科医学继续教育（简称全科继教）是加快全科医生队伍建设的重要途径,而全科医学师资是全科继教不可或缺的参与方。了解全科医学师资对全科继教现状的看法有助于发现当前我国全科继教存在的主要问题,并可为现存问题的解决提供一个新视角。目的　从全科医学师资角度出发,了解我国全科继教现状及全科医学师资对现状的看法,探索全科继教师资的内涵,旨在为改善和提高全科继教的质量提供借鉴。方法　2020年11月至2021年2月,采用滚雪球式抽样、目的性抽样法选取符合全科医学师资标准且具有丰富全科继教培训经验的全科医学师资作为研究对象,通过线上视频对其进行一对一的半结构化深度访谈。应用NVivo 12软件对访谈内容进行编码、归类;采用主题框架分析法对资料进行整理、分析,并提炼访谈主题。结果　共纳入10例全科医学师资,其中,男6例,女4例;年龄29~49岁,平均年龄（38.7±5.8）岁;8例学历为硕士研究生及以上;9例在三级医疗机构从事全科医疗工作;从事全科继教培训工作的年限为4~12年,平均年限（7.8±2.8）年。通过对访谈资料进行分析,提炼出5个主题：全科医生方因素影响全科继教培训效果;全科继教师资队伍建设和管理存在不足;教学理论对于全科继教教学较为重要,但全科医学师资培训中缺少相关内容;立足基层需求、改进教学方式,以提升全科继教培训效果;全科继教培训受外部因素的影响。结论　我国全科继教面临师资管理水平较低、培训质量参差不齐等诸多困难和挑战。明确全科继教师资内涵,并完善全科继教师资培训体系和考核标准,对于探索有效的全科继教培训模式和提升全科继教质量具有重要意义。     

社区医疗机构向个人开放电子健康档案的意义与挑战

电子健康档案是社区卫生发展的重要信息化手段之一。2018-06-20,国家卫生健康委员会（原国家卫生和计划生育委员会）相关文件要求社区应逐步推行电子健康档案向个人开放。为探索其可能的影响和意义,本文回顾国内外社区电子健康档案的历史与发展情况,了解关于推行电子健康档案向个人开放的相关研究,发现当前我国电子健康档案利用率低、维护率低,尚未发挥应有的价值。推行电子档案向个人开放,其未来发展的方向包括健康提醒、医患沟通、自我管理等,意义在于改善医疗结局、以患者为中心、提升患者满意度等,但推行电子档案向个人开放仍然需要解决诸多问题,如国家政策支持、技术和资金支持、人员配备及信息安全隐患等。     

农村地区基层医疗卫生机构新型冠状病毒感染防控工作指引（第一版）

自新型冠状病毒感染疫情爆发以来,全国各地迅速响应和积极开展新型冠状病毒感染的防控工作。我国农村地区是突发公共卫生事件防控工作的薄弱环节,存在医疗卫生资源短缺、诊疗水平落后等问题,应对新型冠状病毒感染疫情防控形势更为严峻。本指引根据当前农村地区基层医疗卫生机构的特点和实际情况,围绕疫情防控空间设置要求、转诊流程、隔离医学观察、特殊人群照顾、村民健康教育、医护人员个人防护、院内感染控制等进行编制,旨在为基层医疗卫生机构规范、安全开展疫情防控工作提供参考。     

北京市社区卫生服务中心全科医生接诊儿童情况及其相关培训调查研究

目的 了解北京市社区卫生服务中心全科医生接诊儿童情况及儿科相关培训信息,为建立初级医疗卫生服务机构接诊儿童体系、实现儿童分级诊疗提供参考。方法 2014年9-11月采用分层整群抽样法选取北京市3个城区12家社区卫生服务中心符合纳入与排除标准的全科医生为调查对象。采用横断面调查方法对全科医生进行问卷调查,调查内容为全科医生一般资料（包括性别、年龄、学历、职称、工作时间）、全科医生接诊儿童情况（包括以前接诊儿童情况、现在接诊儿童情况）、全科医生接诊儿童态度（包括是否赞成接诊儿童及认为社区卫生服务中心无法接诊儿童的原因）、全科医生接诊儿童能力自评、全科医生毕业后儿科相关培训情况（包括毕业后是否接受过儿科相关培训、培训期间接诊儿童情况、已接受培训时间、期望接受培训时间）。结果 共调查348例全科医生,问卷填写完整者339例,应答率为97.4%。100例（29.5%）过去接诊儿童,而现在接诊儿童的只有14例（4.1%）,差异有统计学意义（χ2=16.900,P＜0.05）。250例（73.7%）不赞成全科医生接诊儿童。对于社区卫生服务中心无法接诊儿童的原因,255例（75.2%）认为全科医生诊疗能力及相关训练不够,193例（56.9%）认为社区卫生服务中心就诊儿童疾病谱复杂,183例（54.0%）认为社区卫生服务中心不具备儿童相关化验检查能力。100例（29.5%）认为自己接诊儿童能力差,189例（55.7%）认为自己接诊儿童能力很差。101例（29.8%）全科医生毕业后接受过儿科相关培训,其中只有33例（32.7%）在培训期间接诊过儿童;60.4%（61/101）已接受培训时间<2个月,82.2%（83/101）期望接受培训时间≥2个月。全科医生已接受培训时间和期望接受培训时间比较,差异有统计学意义（P＜0.05）。结论 北京市社区卫生服务中心接诊儿童的功能正在逐渐萎缩,建议加强该区域社区卫生服务中心全科医生毕业后儿科相关培训,加强其接诊儿童能力,并且制定相应政策鼓励社区卫生服务机构接诊儿童,进而实行安全有效的分级诊疗。