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2.
中药生产过程质量控制关键技术研究进展 总被引:10,自引:8,他引:2
中医药发展已上升到国家战略层面,在医药行业贯彻实施"中国制造2025"战略的新形势下,中药生产过程质量控制是中药工业需要加快突破的关键领域之一。对中药生产过程质量控制领域在工艺设计、分析检测、过程建模、制造装备等方面的关键共性问题进行解析,综述了中药生产过程质量控制体系中工艺过程理解、生产过程实时分析方法开发、过程控制策略建立3个方面的研究进展;并结合企业研究实践,介绍了质量源于设计(quality by design,Qb D)、过程分析技术(process analytical technology,PAT)、实验设计(design of experiment,DOE)、多变量统计分析等关键技术在上述3个研究方向中的应用进展,分析了实际工业应用的难点问题并对其应用前景进行展望,旨在为中药企业应用和提升生产过程质量控制技术提供参考。 相似文献
3.
目的 了解国内三家医院临床确诊隐球菌病的分布、药敏试验、临床特点以及抗生素治疗等,提高临床对隐球菌病临床特征的认识。方法 回顾性分析2018 ~ 2019 年国内三家医疗机构33 例确诊隐球菌病患者的临床表现、治疗、预后及实验室检查和药敏结果。结果 33 例隐球菌病患者(男性25 例,女性8 例)平均年龄50.4±12.6 岁,10 例无基础疾病。33 株隐球菌中新生隐球菌31 株,格特隐球菌2 株,其中16 株(48.5%) 来自脑脊液,7 株(21.2%) 来自肺穿组织。常见的中枢神经系统的临床症状有发热18 例,头痛14 例,恶心呕吐9 例。药敏结果显示,所有菌株对两性霉素B、氟康唑、伊曲康唑和伏立康唑均没有获得耐药;1 株对氟胞嘧啶有获得性耐药。脑隐球菌病主要选择两性霉素B 进行治疗,肺隐球菌病选择氟康唑,好转15 例,死亡3 例,转院8 例,另有7 例未经治疗转院。结论 隐球菌对人类致病的主要是新生隐球菌和格特隐球菌。中枢神经系统症状以发热、头痛和恶心呕吐最常见,单纯肺隐球菌病无典型的中枢神经系统的症状;绝大多数菌株均没有获得耐药;临床应重视病原学检测,及时使用抗真菌治疗,对疾病的诊治和预后十分重要。 相似文献
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6.
目的探讨不同缺失比率下几种缺失处理方法的优劣,为缺失数据的处理提供参考。方法以慢性心力衰竭的部分患者电子病历资料为数据基础,运用R软件,采用Monte Carlo模拟完全随机、任意缺失的数据集,并采用成组删除法、均值填补法、期望最大化填补法、缺失森林填补法和多重填补法分别对模拟的不同缺失比率数据集进行缺失处理,并对所得"完整数据集"拟合多元线性回归模型,得到的参数估计结果与完整数据集参数估计进行比较。结果在不同的缺失比率下不同缺失处理的效果存在差别,在5%和10%缺失比率下,链式方程填补法(multivariate imputation by chained equations,MICE)和期望最大化法(expectation maximization,EM)最优,缺失森林填补法(miss forest,MF)、均值填补法(mean completer,MC)和成组删除法(complete case method,CCM)效果接近;在20%缺失比率下,MICE最优,EM次之,CCM和MF近似,MC最差;在30%缺失比率下,MICE和MF最优,EM和CCM次之,MC最差;在50%缺失比率下,MICE最优,EM和CCM次之,CCM和MF最差。结论对于不同缺失比率的数据,研究人员应综合考虑缺失处理方法的准确度和精确度以及操作难易程度,必须根据实际数据加以调整,采用不同的方法进行处理。 相似文献
7.
李晨 《中国高等医学教育》2015,(1):85-86
以泰山医学院2007年以来在校生六年体质健康数据为基础,随机抽取传统教学、"基础课+选项课"教学以及"基础课+选项课+阳光体育课"三种教学模式下7000名大学生体质健康测试成绩进行对比分析,探寻更符合现代大学生"健康第一"教育理念的新型体育课程教学模式,以更好的解决体育课程教学控制与学习自由的这一矛盾,切实促进和提高大学生体质健康状况。 相似文献
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目的针对生存分析样本量再估计的适应性设计临床试验,本文基于指数分布,提出盲态下生存资料的样本量再估计方法。方法采用蒙特卡洛模拟方法,预设4个期中分析时间点,以参数初始估计值M_(10)为均数暂定搜索范围为M_(10)_±0.5M_(10),在该搜索范围内产生指数分布随机数对期中分析时的截尾生存数据进行填补,对填补后的数据进行极大似然估计,得到试验参数的再估计值M_1,若M_1落在搜索范围外,则需更改搜索范围以包含M_1,并重新进行搜索直至M_1落在搜索范围内,此时的M_1即为试验参数的再估计值,在此参数的基础上重新估计样本量,并比较4个期中分析点的样本量再估计结果,确定1个最合适的期中分析时间点。结果经过期中分析调整后的样本量接近真实值,且期中分析时间点越向后移,样本量估计结果越接近真实值,变异越小。结论建议在入组结束并完成1/4最短随访时间时进行一次期中分析重新估计样本量,根据估计结果考虑是否增加样本量。 相似文献