可吸收冠脉支架耐疲劳评价体系的研究

目的:建立可吸收支架耐疲劳测试的评价体系,为可吸收冠脉支架的安全性和有效性评价提供测试手段。方法:模拟人体血管内的受力、温度和腐蚀环境,在1.2 Hz频率下,对可吸收冠脉支架进行18662400次脉动的疲劳实验,相当于植入人体6个月。实验结束后对支架的整体情况和微观形态进行观测。结果:支架在疲劳实验后,未出现移位、弯曲、塌陷或裂缝等问题。支架药物涂层表面总体完整性较好,无分层、剥落、翘起、支架基体裸露等现象。结论:通过研究初步建立了可吸收冠脉支架耐疲劳性能的评价体系,评价方法对可吸收冠脉支架的安全性和有效性提供了合理的检测手段。     

经导管植入式人工心脏瓣膜体外脉动流性能研究

目的:针对经导管植入式人工心脏瓣膜特殊的植入方式和固定方式引入的新风险,设计体外脉动流测试,对经导管瓣膜临床使用过程中的风险进行评估。方法:选择自膨式经导管主动脉瓣膜,在脉动条件下,经模拟血管系统将瓣膜植入脉动流测试腔,在非圆型测试腔中测试返流百分比、跨瓣压差、有效瓣口面积参数,增大反向压力,测试瓣膜移位量。结果:测试瓣膜均可以顺利完成模拟植入试验,准确释放在主动脉瓣膜测试腔中。脉动流性能试验中,随着瓣膜尺寸的增大,返流百分比增大,瓣膜跨瓣压差减小,有效开口面积增大。在180 mmHg反向压力下,测试瓣膜发生微小移位。结论:研究建立的经导管瓣膜体外脉动流测试方法,模拟了经导管瓣膜临床使用条件,对经导管瓣膜体外脉动流性能进行了更加全面的评价,可以作为经导管瓣膜临床前体外评价的参考。     

一种量化分析放射生物响应的新型数学模型

目的 提出适合临床常规分割分次放疗应用的肿瘤体积变化简捷模型,为临床肿瘤治疗过程中治疗方案的设计调整、治疗效果的预估评价提供参考信息.方法采用综合了乏氧、DNA单链损伤、潜在致死损伤等因素的修正因子结合传统细胞存活曲线模型建立新模型,以实现对传统细胞存活曲线的完善;在Chvetsov等提出的四级细胞增殖模型中去除不便于临床获取的肿瘤乏氧率和再氧合率,使模型更加简捷、更具临床实用性;采用取自郑传城等已经发表的对肺癌和宫颈癌病人在肿瘤常规分割分次放疗中体积变化研究的9例临床数据对新模型的有效性进行验证.结果 在9例临床数据中该模型能够较好地拟合6例病人的实际测量数据,相关指数R2均大于传统模型拟合的相关指数R20.结论 基于四级细胞增殖模型,本文提出了一个更加适合实际应用的细胞存活曲线新模型,以便更好地模拟常规分割分次放疗过程中肿瘤体积的变化.该新模型对进一步的放射生物学研究以及临床肿瘤的个性化治疗具有较好的参考价值.     

低模量钛合金骨科植入物材料研究进展

钛合金材料因为其优异的生物相容性和力学相容性而被大量的研究开发，成为骨科植入物的主要原材料。制备与人体组织有更好的相容性、更接近于人体的弹性模量的新型低模量钛合金已经成为该领域研究的热点。本文从新型低模量钛合金材料设计、研究现状及其骨科植入临床前研究几个方面进行了综述，总结了近几年国内外低模量钛合金骨科植入物材料的最新进展，展望了未来发展趋势及待解决的问题。     

一种新型干性生物瓣膜耐久性能体外测试及评价

随着生物技术的发展,近年来出现了通过覆盖钙结合位点的牛心包处理技术,并以此为瓣叶材料制备出干性生物瓣膜。由于干性生物瓣膜临床应用时间短,尚缺少长期耐久性数据。本研究采用体外加速方法,对一种干性生物瓣膜耐久性能进行测试及评价。选取23和32 mm这两个规格干性生物瓣膜进行体外耐久性能测试。通过瓣膜脉动流实验、瓣叶热力学分析和显微镜下胶原纤维观察,对其耐久性能进行评价。经过2亿次循环(模拟临床使用5年),干性生物瓣膜流体力学性能无明显变化,其中23 mm规格干性生物瓣膜平均跨瓣压差有所升高,但仍处于同规格生物瓣膜较低水平;32 mm规格干性生物瓣膜平均跨瓣压差几乎没有变化。有效瓣口面积基本一致,返流百分比无明显变化,说明干性生物瓣膜未发生明显的狭窄和返流,能量损失无明显变化,说明瓣膜的效能无明显降低。瓣叶材料的热力学变性温度由96.6℃降至91.2℃;在双光子共聚焦显微镜下观察,同样测试条件下亮度变暗,但胶原纤维形状未发生变化,仍是卷曲的立体结构,说明胶原纤维含量降低,化学键部分丢失,与热变性温度表现一致。干性生物瓣膜耐久性能实验后,微观结构发生一定变化,但仍具有良好的流体力学性能。     

介入瓣膜瓣中瓣模式下耐久性能测试及评价

目的 随着之前植入外科人工生物心脏瓣膜患者瓣膜毁损的病例增加,介入瓣膜瓣中瓣越来越多地被用于临床.由于其临床应用时间不长,目前没有长期临床数据可以参考,故实验采用体外加速方法,对一种介入瓣膜瓣中瓣耐久性能进行测试及评价.方法 将23 mm、27 mm、29 mrm 3个规格(牛心包材质)介入瓣膜作为瓣中瓣分别安装在23...     

可降解血管支架微粒脱落评价

介绍可降解血管支架不溶性微粒的危害及来源,列举可降解血管支架不溶性微粒的评价方法,并分析可降解血管支架的不溶性微粒评价的发展趋势。     

聚氨酯人工血管的综合物理性能评估

目的：评估聚氨酯人工血管的综合物理性能。方法：参照行业标准YY0500-2004《心血管植入物人工血管》中的方法,测试聚氨酯人工血管的轴向拉伸强度、周向拉伸强度、薄膜加压破裂强度、缝线牵拉强度、反复穿刺后强度、渗透性以及扩张内径。结果：试验得到样品各测试项目的均值分别为轴向拉伸强度770.81 N、周向拉伸强度6.71 N·mm^-1、薄膜加压破裂强度294.78 kPa、缝线牵拉强度34.89 N、反复穿刺后强度2264 mmHg、渗透性为0 mL·min^-1、扩张内径2.20%。结论：加强型聚氨酯材料人工血管有较好的综合物理性能,具有较高的临床应用价值。     

聚氨酯涤纶复合人工血管顺应性研究

目的 分析不同应用环境对聚氨酯涤纶复合人工血管顺应性的影响。方法 通过改变测试中的频率和压力模拟人工血管不同应用环境,对3种不同直径的聚氨酯涤纶复合人工血管在恒定压力不同频率,以及恒定频率不同压力下的顺应性进行测试,使用t检验分析测试结果的差异性。结果 本研究中使用的3种直径的聚氨酯涤纶复合人工血管,在恒定压力不同频率的测试中,顺应性测试值均随着频率的增大而减小(P<0.05);在恒定频率不同压力的测试中,顺应性测试值随着压力的增大而减小(P<0.05)。结论 聚氨酯涤纶复合人工血管的顺应性结果明显受到应用环境的影响,并且这种影响呈规律性变化。在人工血管的生产、质控以及临床使用中应充分考虑预期使用部位的特性,以提高临床使用过程中人工血管与人体的适配性。     

3D打印个体化骨盆假体多孔结构物理性能检测方法研究

目的提出针对三维(3D)打印个体化骨盆假体多孔结构部分物理性能的检测方法并通过实验验证方法的可行性。方法设计3D打印个体化骨盆假体多孔结构孔径、丝径、孔隙率和抗压强度的检测方法。使用3D打印个体化骨盆假体样品和同等工艺制造的致密样件、多孔样件,对其各个项目分别进行了验证实验,并对实验结果进行了分析。结果根据文中提出的检测方法,测得实验样品的平均孔径为464.95μm,平均丝径为601.13μm,平均孔隙率为62.47%,平均抗压强度为48.0 MPa。结论提出了针对3D打印个体化骨盆假体多孔结构多项物理性能的检测方法,验证实验表明方法可行性,并且重复操作性良好,具有较高的应用价值。