医疗器械口咽通气道产品注册的常见问题及改进建议

近年来,医疗器械口咽通气道产品的注册数量日益增加,针对该产品的相关咨询也逐渐增多。但该产品暂无相关的注册技术审查指导原则,以致该产品的注册申报资料经常出现一些共性问题。现根据医疗器械口咽通气道产品相关法规和标准,对日常工作中遇到的常见问题进行归纳,分析该产品注册申报中的技术审评要求及共性问题,并给出对策或建议。     

复方多粘菌素B软膏与青霉素G对丹毒患者的疗效评价

目的:评价复方多粘菌素B与青霉素G对丹毒患者的临床疗效及其对症状改善的影响。方法:选取2017年1月—2018年1月间收治并确诊的初发丹毒患者80例资料,根据治疗方案的不同将其分为治疗组42例和对照组38例;对照组患者仅给予青霉素G静脉滴注治疗,治疗组患者则在此基础上加用多粘菌素B软膏外用治疗,比较两组患者治疗后的总有效率、不良反应发生率以及显效和治愈时间的差异。结果:治疗组患者临床治疗后的总有效率略高于对照组患但经组间比较其差异无统计学意义(P>0.05);两组患者均未发生明显的不良反应;治疗组患者治疗后的显效及治愈时间均早于对照组(P<0.05)。结论:采用多粘菌素B软膏患处外用与青霉素G全身用药治疗丹毒患者有效加快了症状的改善,缓解了丹毒患者的痛苦。     

脊椎血管瘤的影像学诊断15例分析

目的 探讨脊椎血管瘤的影像学表现特征,评价其诊断价值.方法 回顾性分析15例经临床及手术病理证实的脊椎血管瘤的X线、CT及MRI表现,并找出其特点.结果 X线片可见椎体呈典型的“栅栏状”改变;CT可见“网眼状”影像中夹杂着低密度脂肪;MRI T1 WI呈混杂高低信号,T2WI为高信号,并随回波时间延长信号逐渐变亮.CT二维重建及MRI冠、矢状位可更好的显示病变椎体断面的“栅栏状”征象.结论 脊椎血管瘤具有影像学特征性表现,MRI在鉴别诊断方面优于X线、CT.     

改良尺骨鹰嘴截骨显露治疗肱骨远端粉碎性骨折临床观察

目的　报告一种治疗肱骨远端粉碎性骨折后路截骨显露的方法的设计、临床疗效及优点。方法　设计保留尺骨鹰嘴关节面的尺骨鹰嘴截骨术,用AO钢板或双张力带法内固定肱骨远端粉碎性骨折的术式17 例,与Cassebaum尺骨鹰嘴骨显露组的临床疗效进行比较。结果　改良尺骨鹰嘴截骨显露术治疗肱骨远端粉碎性骨折疗效显著优于Cassbaum尺骨鹰嘴截骨术(P<0.05)。结论　该法具有操作简便、安全可靠、显露充分,保护肘前软组织、肱三头肌肌腱装置及侧副韧带完整性,同时保全了尺骨鹰嘴关节面,是肘关节后路显露的一种较好的方法。     

40例慢性根尖炎病因探讨

慢性根尖炎是临床常见牙科疾病 ,治疗难度大 ,疗效差。我们收集了 1998年 8月～ 2 0 0 0年 8月 40例患者资料 ,选择在门诊就诊患者 ,年龄 32～ 5 6岁 ,无牙周疾患 ,无全身系统性疾病 ,男 2 0例 ,女 19例 ,患牙 40颗 ,分析病因归类如下。1　治疗方法不当　 8例前牙龋坏 ,分别为浅龋 ,中龋 ,无自觉症状 ,采用光固型复合树酯修复。随访中见牙髓呈慢性坏死过程 ,在半年至两年内 ,牙冠逐渐变色 ,出现根尖部胀痛、咬合无力等症状 ,病程最长者达 9年。分析原因 ,①酸蚀剂处理不当 :酸蚀剂进入牙本质小管持续作用 ,刺激造牙本质细胞突起 ,形成炎症病…     

中医药调控Cajal间质细胞治疗功能性胃肠病的研究进展

Cajal间质细胞是一类具有独特超微结构、分子表型和功能的不同类别的细胞，其主要功能是产生慢波，从而引发胃肠起搏，调控胃肠运动。它们在协调消化系统的正常活动方面具有极为重要的生理作用，其数量、形态及功能异常等往往对胃肠动力造成一定影响。功能性胃肠病是一类与胃肠运动功能密切相关的消化系统疾病，相关研究表明功能性胃肠病的发病与Cajal间质细胞的数量、形态及功能异常密切相关，而中医药可通过调控Cajal间质细胞形态及数量、维持胃肠电生理的正常运转、抑制其过度自噬及激活相关信号通路等改善胃肠动力，从而治疗功能性胃肠病。本文将从中药复方、中药单体、中医外治法调控Cajal间质细胞治疗功能性胃肠病进行论述。     

CpG寡核苷酸对C57BL/6小鼠肝癌模型影响的初步研究

目的建立C57BL/6小鼠肝癌模型并研究CpG寡核苷酸（ODN）对C57BL/6小鼠肝癌模型的治疗效果。方法用HE染色鉴定C57BL/6小鼠肝癌模型。肝癌模型建立后,分别用PBS及CpG寡核苷酸处理C57BL/6小鼠肝癌模型,并用FCM检测小鼠脾脏CD3-FITC、CD4-FITC、CD8-FITC、NK1.1-FITC的组成,ELISA法测免疫小鼠血清中IFN-γ、IL-4水平。结果成功建立C57BL/6小鼠肝癌模型,ODN处理组的肝癌细胞裂解物中CD3-FITC、CD4-FITC、CD8-FITC、NK1.1-FITC的体外杀伤活性以及荷瘤小鼠血清中IFN-γ、IL-4水平均显著高于PBS组。结论 CpG ODN能够提高小鼠对肝癌的免疫功能,尤其是特异性细胞免疫功能     

血清CA199在阻塞性胆道疾病中的临床分析

目的：研究血清CA199在阻塞性胆道疾病中的诊断价值。方法：回顾分析216例阻塞性胆道疾病患者的血清CA199水平,分析不同疾病之间的差异,以及和胆红素水平之间的相关性。结果：胆管癌中血清CA199水平明显高于胰腺癌和胆总管结石（P＜0.05）,而胰腺癌和胆总管结石之间无明显差异;血清CA199水平在胰腺癌和胆总管结石病例中与血清胆红素水平存在明显相关（P＜0.01）,但是胆管癌病例中无相关。结论：血清CA199水平有助于胆管癌的术前诊断。     

舌下黏膜滴注初乳干预对早产超低与极低出生体重儿肠内营养建立的影响

目的：探讨早产超低出生体重儿(ELBWI)、极低出生体重儿(VLBWI)早期应用舌下黏膜滴注初乳干预进行肠内营养建立的效果。方法：选取赣南医学院第一附属医院2020年4月—2021年12月出生的75例ELBWI/VLBWI患儿为研究对象,随机分为A组、B组及C组(对照组),每组25例。A组在出生第2天～第6天给予舌下黏...     

严重颌面外伤并气管切开的救治体会(附7例报告)

严重颌面外伤并气管切开的救治体会（附７例报告）罗峰（兰州军区乌鲁木齐总医院颌面外科）～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～我院从１９８０．０１～１９９５．０１共收治颌面外伤３７６例，其中７例最为严重，现将我们的救治体会介绍如下：１一般资料７例患者均...