执行抗结核药品管理标准手册试点效果初步分析

目的初步分析试点区县执行《抗结核药品管理标准操作手册》（《SOP手册》）的效果。方法对比分析27个试点区县执行《SOP手册》前（2007年1季度）与执行半年后（2007年4季度）药品缺货时间百分比、库存可使用时间（月）、有库存百分比情况。结果执行前后药品缺货时间百分比、有库存百分比相同。HRZE、HR、注射用水、注射器可使用时间在15个月合理使用时间范围内的区县数分别由执行前的19（67.9%）、18（64.3%）、16（57.1%）、17（60.7%）提高到执行后的23（85.2%）、21（77.8%）、21（77.8%）、20（74.1%）。结论经过半年试点,试点区县药品库存可使用时间控制更趋合理;但仍有少数区县的库存控制工作存在问题。建议今后在推广《SOP手册》时,加强培训和督导,以全面提高药品管理工作水平。     

复治肺结核耐异烟肼患者和耐利福平患者治疗效果的分析

目的 分析耐异烟肼、耐利福平和敏感的复治肺结核患者的治疗结局,探讨耐异烟肼患者的预后。方法 采取回顾性调查的方法,选择2009年7月至2019年7月首都医科大学附属北京胸科医院联合国内20余家结核病防治机构共同合作纳入的资料完整并有治疗转归结果的922例复治菌阳肺结核患者,排除219例耐多药及广泛耐药肺结核患者,排除非利福平和非异烟肼耐药的100例患者,共入选复治菌阳肺结核患者603例。复治肺结核敏感患者的治疗方案采用复治标准化方案,耐异烟肼或耐利福平治疗方案采用个体化方案,对其中药物敏感的485例患者(简称“敏感组”)、耐异烟肼(包含异烟肼单耐药和多耐药)的73例患者(简称“耐异烟肼组”)和耐利福平(包含利福平单耐药和多耐药)的45例患者(简称“耐利福平组”)的治疗转归进行对比分析。结果 在治疗2个月末时,耐异烟肼组痰涂片阴转率(63.6%,42/66)和痰培养阴转率(63.6%,35/55)均分别低于耐利福平组[84.6%(33/39)和70.6%(24/34)]和敏感组[84.2%(388/461)和80.0%(343/429)],差异均有统计学意义(χ²=16.567,P<0.001;χ²=8.500,P=0.014);在治疗6个月末时,耐异烟肼组痰涂片阴转率(79.7%,47/59)和痰培养阴转率(76.5%,39/51)均分别低于耐利福平组[89.2%(33/37)和93.5%(29/31)]和敏感组[91.5%(398/435)和90.8%(367/404)],差异均有统计学意义(χ²=8.127,P=0.017;χ²=10.533,P=0.005)。耐异烟肼组治愈率(53.4%,39/73)低于耐利福平组(60.0%,27/45)和敏感组(69.5%,337/485),差异有统计学意义(χ²=8.407,P=0.015);耐异烟肼组治疗成功率(64.4%,47/73)低于耐利福平组(75.6%,34/45)和敏感组(82.1%,398/485),差异有统计学意义(χ²=12.587,P=0.002)。结论 复治肺结核患者中,耐异烟肼患者痰菌阴转率和治疗成功率均低于耐利福平患者和敏感患者;应重视每一种药品的耐药情况,特别是临床应用时间较长的药品。     

结核病控制项目地区耐药结核病两种治疗方案的对比研究

目的 探讨符合我国国情的耐药结核病治疗方案.方法 将2004至2006年间黑龙江、浙江、深圳三省(市)结核病控制项目地区结核病耐药监测中发现的对利福平耐药肺结核患者随机分为耐药方案组和复治方案组,耐药方案组采用利福喷汀/丁胺卡那霉素/氧氟沙星/丙硫异烟胺/对氨基水杨酸异烟肼(3个月)+利福喷汀/氧氟沙星/丙硫异烟胺/对氨基水杨酸异烟肼(5个月)方案治疗,复治方案组采用异烟肼/利福平/吡嗪酰胺/乙胺丁醇/链霉素(3个月)+异烟肼/利福平/乙胺丁醇(5个月)方案治疗,分别于治疗第3、6、8个月末时进行痰涂片检查,以第8个月末痰涂片阴转为治疗有效的评价标准.结果 共纳入对利福平耐药的肺结核患者154例,其中至少对异烟肼和利福平同时耐药的耐多药结核病(MDR-TB)114例,其他类型耐药40例.耐药方案组85例,复治方案组69例.114例患者完成8个月疗程,8个月末痰涂片阴转率耐药方案组为65.9%(56/85),复治方案组为40.6%(28/69),组间差异有统计学意义(X2=9.834,P=0.002).114例MDR-TB患者中85例完成8个月治疗,8个月末痰涂片阴转率耐药方案组为61.8%(42/68),复治方案组为39.1%(18/46),组间差异有统计学意义(x2=5.638,P=0.018).治疗8个月未痰涂片阴转率与患者年龄、病程、治疗方案以及耐药类型有关(均P＜0.05).完成疗程患者的不良反应发生率耐药方案组为23.9%(17/71),复治方案组为18.6%(8/43),组间差异无统计学意义(x2=0.446,P=0.504).结论 耐药方案对耐药结核病患者的疗效优于复治方案.对没有条件按照世界卫生组织原则制定的方案治疗的耐药患者,或者没有条件开展耐药性检测地区而高度怀疑为耐药结核病的患者,可以使用耐药方案治疗,以后根据药物敏感试验或治疗效果调整方案.     

结核病人健康公平性测量与分析

目的测量黑龙江省结核病人健康公平性,分析影响公平性的有关因素,探讨改善公平性的措施。方法通过流调中发现的活动性肺结核病人中不同收入者健康需要和健康需求情况,分析肺结核病人的健康是否公平,并用集中指数法测量其公平程度。结果贫困、中等、富裕3组病人,健康需要率分别为81.6%、80.0%、89.7%（P〉0.05）,集中指数为0.012;3组病人健康需求率分别为60.0%、60.2%、42.3%（P〉0.05）,集中指数为-0.040。贫困组由于经济困难,导致健康需求无法满足者所占的比率（45.7%）远远高于其余两组。结论①黑龙江省不同收入结核病人健康需要和健康需求基本是公平的,但经济因素是导致贫困病人健康需求无法满足的重要因素;②富裕组病人虽然经济状况好,但并没有意识到应该支出一部分费用来改善自己的健康,因此应加强健康宣教工作。     

结核病控制项目地区耐药结核病两种治疗方案的对比研究

目的探讨符合我国国情的耐药结核病治疗方案。方法将2004至2006年间黑龙江、浙江、深圳三省（市）结核病控制项目地区结核病耐药监测中发现的对利福平耐药肺结核患者随机分为耐药方案组和复治方案组,耐药方案组采用利福喷汀／丁胺卡那霉素／氧氟沙星／丙硫异烟胺／对氨基水杨酸异烟肼（3个月）＋利福喷汀,氧氟沙星／丙硫异烟胺／对氨基水杨酸异烟肼（5个月）方案治疗,复治方案组采用异烟肼／利福平／吡嗪酰胺／乙胺丁醇／链霉素（3个月）＋异烟肼／N福平／乙胺丁醇（5个月）方案治疗,分别于治疗第3、6、8个月末时进行痰涂片检查,以第8个月末痰涂片阴转为治疗有效的评价标准。结果共纳入对利福平耐药的肺结核患者154例,其中至少对异烟肼和利福平同时耐药的耐多药结核病（MDR—TB）114例,其他类型耐药40例。耐药方案组85例,复治方案组69例。114例患者完成8个月疗程,8个月末痰涂片阴转率耐药方案组为65．9％（56／85）,复治方案组为40．6％（28169）,组问差异有统计学意义（x2=9834,P=O．002）。114例MDR-TB患者中85例完成8个月治疗,8个月末痰涂片阴转率耐药方案组为61．8％（42／68）,复治方案组为39．1％（18146）,组问差异有统计学意义（x2=5．638,P=0．018）。治疗8个月末痰涂片阴转率与患者年龄、病程、治疗方案以及耐药类型有关（均P〈O．05）。完成疗程患者的不良反应发生率耐药方案组为23．9％（17／71）,复治方案组为18．6％（8／43）,组间差异无统计学意义（x2=0．446,P=O．504）。结论耐药方案对耐药结核病患者的疗效优于复冶方案。对没有条件按照世界卫生组织原则制定的方案冶疗的耐药患者,或者没有条件开展耐药性检测地区而高度怀疑为耐药结核病的患者,可以使用耐药方案治疗,以后根据药物敏感试验或治疗效果调整方案。     

黑龙江省WHO结核病耐药监测报告

目的　掌握黑龙江省结核病细菌学耐药水平,评价结核病控制质量和效果,为制定全省结核病防治规划提供依据。方法 采用分层整群抽样,选取30个县(区)作为监测点,每个监测点痰涂片抗酸染色检查为阳性的病人均为入选病例,初治涂阳病人入选56例。采用比例法对INH、SM、RFP、EMB进行药物敏感性试验。结果 2004年耐药监测期间总纳入病例2144例,其中,痰培养污染率2.1%、涂阳培阴率3.8%,进行药敏试验人数2019例,供药敏分析1995例,初治病人占78.9%、复治病人占21.1%。初始耐药率为36.2%,获得性耐药率为67.7%,初始MDR耐药率为7.2%,获得性MDR耐药率为30.4%。结论 黑龙江省结核病耐药水平是已知开展耐药监测省份中高耐药省份之一,对黑龙江省结核病控制工作带来严重挑战。提示黑龙江省要一方面进一步提高全省DOTS的实施质量,通过做好基本DOTS来逐步减少耐药结核病人的产生;另一方面要积极争取解决现有耐药结核病人的治疗问题,最大限度地减少耐药结核病例,如期实现结防规划目标。     

含氟喹诺酮类方案治疗耐利福平肺结核患者的近期效果和安全性评价

目的评价我国结核病控制项目地区以含氟喹诺酮类药物方案治疗耐利福平肺结核患者的近期治疗效果和安全性。方法对2004年～2006年黑龙江、浙江、深圳三省（市）结核病控制项目地区结核病耐药监测中发现的耐利福平肺结核患者随机分为试验组（含氟喹诺酮类药物方案组,采用3RFT AM Ofx Pto PAS—INH／5RFT Ofx Pto PAS-INH方案治疗）和对照组（复治方案组,采用3H,R,Z,E,S,／5H,R,E,方案治疗）,采用遵循研究方案分析和意向性分析比较两组的近期治疗效果并观察不良反应。结果①共入选154例耐利福平肺结核患者,其中单耐利福平25例占16．2％,耐多药（耐R＋H,耐R＋H＋S,耐R＋H＋E和耐R＋H＋E＋S）114例占74．0％,其他（耐R＋S,耐R＋E和耐R＋E＋S）15例占9．8％。114例耐利福平肺结核患者完成疗程,其中试验组71例,对照组43例。②经遵循研究方案分析试验组和对照组阴转率分别为78．9％和65．1％（x^2CMH=4．558,P=0．011）;意向性分析试验组和对照组阴转率分别为65．9％和40．6％（X2C。。：O．272,P=0．001）,试验组阴转率高于对照组l治疗耐多药的效果试验组阴转率高于对照组。③两组各有3例因严重不良反应退组l完成疗程的试验组不良反应发生率为23．9％（17／71）,对照组不良反应发生率为18．6％（8／43）,两组不良反应发生率差异无统计学意义（X^2=0．446,P=0．504）。结论含氟喹诺酮类药物治疗方案和复治方案治疗耐利福平,耐多药肺结核都可取得一定疗效,而且含氟喹诺酮类药物治疗方案组的疗效优于复治方案组。     

黑龙江省耐多药肺结核患者登记治疗的管理现状分析

分析黑龙江省耐多药肺结核登记、治疗管理现况,为黑龙江省下一步耐多药肺结核控制工作的开展提供借鉴。     

黑龙江省WHO结核病耐药监测报告

目的掌握黑龙江省结核病细菌学耐药水平,评价结核病控制质量和效果,为制定全省结核病防治规划提供依据。方法采用分层整群抽样,选取30个县(区)作为监测点,每个监测点痰涂片抗酸染色检查为阳性的病人均为入选病例,初治涂阳病人入选56例。采用比例法对INH、SM、RFP、EMB进行药物敏感性试验。结果2004年耐药监测期间总纳入病例2144例,其中,痰培养污染率2.1%、涂阳培阴率3.8%,进行药敏试验人数2019例,供药敏分析1995例,初治病人占78.9%、复治病人占21.1%。初始耐药率为36.2%,获得性耐药率为67.7%,初始MDR耐药率为7.2%,获得性MDR耐药率为30.4%。结论黑龙江省结核病耐药水平是已知开展耐药监测省份中高耐药省份之一,对黑龙江省结核病控制工作带来严重挑战。提示黑龙江省要一方面进一步提高全省DOTS的实施质量,通过做好基本DOTS来逐步减少耐药结核病人的产生;另一方面要积极争取解决现有耐药结核病人的治疗问题,最大限度地减少耐药结核病例,如期实现结防规划目标。     

从流调结果探讨黑龙江省耐多药结核病人的控制对策

目的:分析我省耐多药结核病人的疫情特点,探讨有效控制耐多药结核病人的对策.方法:对我省1990年及2000年两次结核病流行病学抽样调查(以下简称流调)细菌学耐药结果进行分析.