共处理辅料的开发应用及其存在问题分析

一直以来我国药物研究者把重点集中在新药开发上,较少关注药用辅料的发展.自从"齐二药"假药用辅料事件发生后,辅料备受关注.目前我国药用辅料的数量及规格非常有限,在2005年版药典二部上辅料部分仅记载有70多种辅料标准,美国药典2000年版收载的药用辅料就已经达385种之多,而且在国外上市的药用辅料(不含规格、型号)已经达到1000种以上[1],国内辅料开发迫在眉睫.     

基于熵权法评价干燥方法对经典名方华盖散基准样品质量属性的影响

目的 优选经典名方华盖散基准样品的干燥方法。方法 采用真空干燥、真空带式干燥、喷雾干燥、冷冻干燥方法制备华盖散基准样品,应用扫描电子显微镜、差式扫描量热分析、HPLC等方法测定基准样品的质量属性,以得粉率、玻璃化转变温度及成分含量转移率等为评价指标,运用熵权法对各指标赋予权重进行综合评价。结果 喷雾干燥基准样品粒子呈类球形、粒径最小,冷冻干燥基准样品不规则、蓬松、溶化性好。指标成分盐酸麻黄总碱、苦杏仁苷、橙皮苷、甘草苷、甘草酸转移率分别为85.66%～104.78%、90.81%～104.16%、91.42%～94.86%、83.98%～94.69%、87.85%～94.45%,指纹图谱相似度均大于0.9。结论 经综合评价得出冷冻干燥方法最佳,3批验证工艺重复性、可行性较好,为经典名方基准样品质量属性研究提供了理论依据和实践价值。     

饮片细粉对肠炎宁半浸膏片压缩成型的影响研究

目的 研究半浸膏颗粒中饮片细粉含量对其物理性质和压缩性能的影响。方法 以肠炎宁片为模型药物,测定含不同饮片细粉比例的肠炎宁颗粒的粉体学性质、压缩过程参数、抗张强度等指标,采用不同压缩方程对片剂抗张强度-压力、孔隙率-压力、抗张强度-孔隙率的变化规律进行拟合,阐明肠炎宁半浸膏片的成型机制,并用主成分分析对粉体学性质、压缩过程参数及拟合系数之间的相关性进行分析。结果 当肠炎宁颗粒中的饮片细粉含量小于6%时,随着饮片细粉含量的增加,粒子间的结合力增强,粉体的成型性增强;当含量超过6%后,饮片细粉弹性作用增强,粒子间结合力减弱,抑制成型。结论 从压缩成型角度说明了肠炎宁半浸膏片中饮片细粉含量的临界值为6%,可为半浸膏片的处方工艺优化提供较好的理论和实验依据。     

基于LF-NMR/MRI的维C银翘片制粒中润湿剂评价方法研究

目的应用低场核磁共振时域技术(low field nuclear magnetic resonance time domain technique,LF-NMR)、低场核磁成像技术(low field nuclear magnetic resonance imaging,LF-MRI)对高剪切制粒中润湿剂(乙醇)进行定性、定量分析。方法以维C银翘片高剪切湿法制粒为研究对象,采用LF-NMR建立润湿剂用量测定方法,结合横向弛豫时间(T2)和LFMRI测得的二位影像图对润湿剂分布与变化进行定性分析,探讨峰面积(A₂)与颗粒得率的关系。结果润湿剂用量与A₂呈现良好的相关性(R²=0.9575)。随着润湿剂用量增加,T2向右移动,A₂逐渐增加,质子在增加;LF-MRI表明随着润湿剂用量增加,影像图逐渐清晰,即非结合态质子(束缚态质子及自由态质子)在颗粒中逐渐增加。当润湿剂用量增加至20%~25%时,结合态质子含量不再增加,此时颗粒得率最高。结论LF-NMR和LF-MRI能快速、准确检测制粒中润湿剂用量变化和分布状态,为阐明润湿剂对颗粒性质的影响和成型机制提供评价方法。     

藿香正气胶囊对菌群失调小鼠黏膜免疫的影响

目的：研究藿香正气双向胶囊对福氏痢疾杆菌和鼠伤寒沙门氏菌所致菌群失调腹泻小鼠(BSD小鼠)黏膜免疫的影响。方法：清洁级健康Balb/c雄性小鼠50只,将小鼠随机分成正常组、正常给药组、模型组、藿香正气高剂量组(藿高组)、藿香正气低剂量组(藿低组)5组,每组10只。正常组及模型组给予等体积生理盐水灌胃,正常给药组给予藿香正气药液5.21 g·kg^-1,藿高组5.21 g·kg^-1,藿低组0.52 g·kg^-1,各组于造模后当天给药,每日1次,连续3 d。流式法检测外周血和肠道peyer patches(PP结)淋巴细胞亚群；放免法检测外周血清和肠组织匀浆肿瘤坏死因子(TNF-α)。结果：BSD小鼠腹泻明显,外周血和PP结CD4⁺,CD8⁺T淋巴细胞紊乱,外周血和肠组织TNF-α升高。藿香正气双向胶囊可减少BSD小鼠腹泻次数,缩短病程,调节CD4⁺,CD8⁺T淋巴细胞平衡,降低TNF-α。结论：BSD小鼠表现出T淋巴细胞亚群紊乱,炎症反应增强,免疫功能异常,而藿香正气双向胶囊可改善腹泻症状及其伴随的免疫异常,这可能是藿香正气双向胶囊预防和治疗菌群失调腹泻的机制之一。     

芪仙汤治疗大鼠溃疡性结肠炎的药效学机制探讨

目的:观察芪仙汤治疗大鼠溃疡性结肠炎的效果并探讨其作用机制。方法:将60只SD大鼠随机分为6组(即正常组、模型组、芪仙汤低、中、高剂量组、柳氮磺吡啶对照组)。除正常组外其他各组均用兔黏膜免疫法造模,治疗组给药18d后处死动物,分离结肠对其进行肉眼组织损伤评分及光镜下病理损伤评分以判断其疗效,并运用免疫组化染色法观察结肠黏膜的T淋巴细胞亚群、肿瘤坏死因子(TNF-α)及IL-4的表达。结果:模型组结肠可见黏膜充血、水肿、炎症细胞浸润、溃疡形成,各治疗组溃疡减少,黏膜充血、水肿、炎症细胞浸润程度减轻,伴轻度肉芽组织增生。与模型组比较,各治疗组肉眼及光镜下损伤评分均明显下降(P<0.05 orP<0.01),同时结肠黏膜局部CD4淋巴细胞升高,CD8淋巴细胞减少,TNF-α阳性细胞表达降低及IL-4阳性细胞表达升高(P<0.05 orP<0.01);结论:芪仙汤在一定剂量下通过调节结肠局部淋巴细胞亚群的平衡及炎症因子的表达治疗溃疡性结肠炎。     

正交设计实验优化丹皮酚HP-β-CD包合物制备工艺

目的:正交试验法优化搅拌法制备丹皮酚HP-β-CD包合物的最佳工艺。方法:以含药率为指标,考察主客分子质量比、HP-β-CD浓度和搅拌时间等因素制备丹皮酚HP-β-CD包合物的最佳制备工艺。结果:主客分子以1∶7质量比,HP-β-CD浓度:10%,搅拌时间:1h,搅拌法制备的丹皮酚包合物载药量为(8.88±0.06)%,收率为(96.63±0.97)%;丹皮酚HP-β-CD包合物可显著增大药物溶解度。结论:优化的制备工艺具有包合物收率高、重复性好、操作简单的优点,HP-β-CD包合物能够显著地提高丹皮酚的溶解度。     

高效液相色谱法测定藿香正气制剂中橙皮苷的含量

目的:建立藿香正气系列制剂中橙皮苷含量测定的方法,并对不同厂家的样品进行含量测定。方法:以橙皮苷为对照品,用HPLC法测定制剂中的橙皮苷的含量。选用色谱柱为HypersilODS1柱(250mm×4·6mm,5μm),流动相:乙腈-1%冰醋酸(20∶80),检测波长:283nm,流速:1·0mL/min,柱温:25℃。结果:所建立的含量测定方法简便、灵敏、准确、重复性好,能有效测定藿香正气制剂中橙皮苷的含量。结论:所建立的方法可用于各藿香正气制剂橙皮苷含量测定。     

我国民族药发展现状及存在问题

我国传统医药学由中医药学、民族医药学和民间草药学3部分组成。民族医药是我国传统医药的重要组成部分,具有悠久的历史、鲜明的地域性和民族特色,数千年来对中华民族的繁衍生息做出了不可磨灭的贡献。当前,在世界范围内掀起了回归自然的潮流,民族药的价值引起了国内外的广泛关注。党和政府对民族医药高度重视,在政策和资金上给予大力支持,目前已对30多个民族的传统医药进行了较为深入的研究,尤以藏、蒙、傣、维吾尔、壮等民族的传统医药发展较好。然而随着民族医药研究和发展的深入,也存在着许多问题亟待解决。1民族药资源民族药是指少数民…