基于LF-NMR/MRI的维C银翘片制粒中润湿剂评价方法研究

目的应用低场核磁共振时域技术(low field nuclear magnetic resonance time domain technique,LF-NMR)、低场核磁成像技术(low field nuclear magnetic resonance imaging,LF-MRI)对高剪切制粒中润湿剂(乙醇)进行定性、定量分析。方法以维C银翘片高剪切湿法制粒为研究对象,采用LF-NMR建立润湿剂用量测定方法,结合横向弛豫时间(T2)和LFMRI测得的二位影像图对润湿剂分布与变化进行定性分析,探讨峰面积(A₂)与颗粒得率的关系。结果润湿剂用量与A₂呈现良好的相关性(R²=0.9575)。随着润湿剂用量增加,T2向右移动,A₂逐渐增加,质子在增加;LF-MRI表明随着润湿剂用量增加,影像图逐渐清晰,即非结合态质子(束缚态质子及自由态质子)在颗粒中逐渐增加。当润湿剂用量增加至20%~25%时,结合态质子含量不再增加,此时颗粒得率最高。结论LF-NMR和LF-MRI能快速、准确检测制粒中润湿剂用量变化和分布状态,为阐明润湿剂对颗粒性质的影响和成型机制提供评价方法。     

近红外光谱的数据分析方法研究进展

数据预处理、特征选择和建立模型是近红外光谱分析技术中三个重要的过程.从降低噪声、消除基线漂移、校正散射光三方面介绍数据预处理方法;介绍基于区域的光谱特征选择方法和基于单变量的光谱特征选择方法;并根据应用不同,论述了定量分析和定性分析两类建模方法.现就这三个过程中常用方法的基本原理、优缺点进行综述,为相关研究者提供参考.     

白头翁皂苷D白蛋白纳米粒制备及初步质量评价

目的:制备白头翁皂苷D白蛋白纳米粒,并对其质量进行初步评价.方法:采用去溶剂化法制备白头翁皂苷D白蛋白纳米粒,以白蛋白纳米粒的平均粒径和药物包封率为评价指标,先采用单因素实验考察,筛选出重要影响因素,再通过Box-Behnken实验设计进一步优化.采用透射电子显微镜观察白头翁皂苷D白蛋白纳米粒的形貌,采用马尔文激光粒度仪测定白头翁皂苷D白蛋白纳米粒的粒径及粒度分布.采用HPLC测定了白头翁皂苷D白蛋白纳米粒的载药量和包封率.结果:最优处方制备的白头翁皂苷D白蛋白纳米粒呈类球形,大小较均一,分布比较集中,分散性良好,载药量和包封率分别为17.5％、94.5％.结论:采用去溶剂化法制备白头翁皂苷D白蛋白纳米粒,工艺简单稳定,载药量高,有望提高白头翁皂苷D成药性.