基于化学模式识别技术提升参威骨痹片的质量标准并监测其生产中质控指标的转移率变化

目的:提升参威骨痹片的质量标准,初步探索其质量控制指标成分在批间含量差异较大的原因。方法:采用HPLC建立参威骨痹片的指纹图谱,以Diamonsil C18(4. 6 mm×250 mm,5μm)为色谱柱,流动相乙腈(A)-0. 1%磷酸水溶液(B)梯度洗脱(0～5 min,10%A;5～15 min,10%～12%A;15～30 min,12%～26%A;30～43 min,26%～31%A,43～50 min,31%～40%A,50～70 min,40%～55%A;70～84 min,55%～72. 5%A),检测波长230 nm。以共有峰为自变量绘制正交偏最小二乘法-判别分析-变量重要性投影(OPLS-DA-VIP)图,将共有峰对该制剂各批次间指纹图谱差异的贡献度量化,寻找差异较大的色谱峰,结合相关文献,筛选出与参威骨痹片临床适应症相关的成分并进行其含量测定的专属性试验,最终选定质控指标。通过HPLC-二极管阵列检测器(DAD)同时对本品及其生产过程中间体中质控指标进行测定,检测波长236,276,230,322 nm,其他条件同HPLC指纹图谱检测方法。结果:HPLC指纹图谱共标定了26个共有峰,各批次样品指纹图谱与对照指纹图谱的相似度均≥0. 950。优选出马钱苷酸、龙胆苦苷、芍药苷、蛇床子素为参威骨痹片的质控指标,四者的平均质量分数分别为161. 02,401. 80,255. 54,80. 68μg·g-1。结论:所建立的指纹图谱及多指标定量分析方法稳定、可靠,可用于参威骨痹片的质量控制。原料药批间质控指标成分含量差异和生产过程中间体的质控方法不够完善是引起该制剂批间质控指标成分含量差异较大的主要原因。     

鼠源性单克隆抗体F(ab′)2片段制备工艺

目的制备符合临床应用质量标准的鼠源性mAb F(ab′)2片段.方法采用胃蛋白酶消化小鼠腹水抗体,疏水作用色谱法纯化F(ab′)2片段的新工艺,替代原有的木瓜蛋白酶消化IgG,阴离子交换色谱法纯化的旧工艺.结果新工艺所制备的F(ab′)2 片段经SDS-PAGE检测纯度达98%以上,ABC免疫组化法测定免疫活性为1∶8000,回收率大于 50%,核酸含量及热原均合格,整个工艺流程可在48 h内完成.结论新工艺制备人用鼠源性mAb F(ab′)2片段更简便高效、安全实用,能够适应中试放大及大规模生产的要求.     

温阳平喘胶囊的质量标准研究

目的：建立温阳平喘胶囊的质量标准。方法：采用TLC法对处方中的麻黄、黄芩进行了定性鉴别；对附片进行了乌头碱的限量检查；用高效液相色谱法测定黄芩苷的含量。结果：黄芩苷在1．712～42．80μg范围内呈现良好的线性关系。回归方程为Y=293．7X-216，r=0．9999，理论板数在2000以上；定性鉴别TLC色谱中有麻黄及黄芩的特征斑点；乌头碱限量不超过规定。结论：所建立的方法准确可靠。重现性好，可用于该制剂的质量控制。     

赤灵芝对小鼠非特异性免疫功能的影响

目的 :探讨百色灵芝对正常小鼠和免疫抑制小鼠非特异性免疫功能的影响。方法 :用不同剂量赤灵芝液给正常小鼠和环磷酰胺免疫抑制小鼠灌胃 ,检测小鼠免疫器官重量和巨噬细胞吞噬功能。结果 :赤灵芝水煎剂对正常小鼠非特异性免疫功能无显著影响 ,但能显著增加环磷酰胺免疫抑制小鼠的胸腺和脾脏重量及胸腺指数和脾指数 ,增加巨噬细胞吞噬功能。结论 :赤灵芝对正常小鼠免疫功能无显著影响 ,对环磷酰胺免疫抑制小鼠的非特异性免疫功能具有正调节作用。     

医护人员暴发肺炎衣原体肺炎12例临床特征分析

目的总结肺炎衣原体(CP)肺炎暴发流行的临床特征及治疗方法。方法收集2009-01-04—2009-03-01中国医科大学附属第四医院暴发流行的12例医护人员CP肺炎咽试纸标本,应用聚合酶联反应(PCR)检测DNA,使用微量免疫荧光技术检测CP的IgG和IgM抗体,同时对肺高分辨CT结果进行分析,并评价疗效。结果本组暴发流行的CP肺炎其病原学介于CP与鹦鹉热衣原体之间的一种变异的衣原体种,且更倾向于鹦鹉热衣原体。临床表现为乏力10例,周身酸痛10例,发热6例,咳嗽、咳少量白痰2例,心悸、气短2例,皮疹1例,稀水样便1例,12例均无咯血、胸痛、呼吸困难及精神症状,肺部体征均为阴性。所有患者肺部高分辨CT均有改变,表现为多发或单发以小叶为中心阴影和腺泡状结节影3例,病变可发生在两肺各个叶段,多以外、中带分布;以小叶分布的气腔实变和磨玻璃样阴影分别为4例和1例,伴有支气管血管束增厚3例;球形影1例;结节影与实变影混合存在3例。结论医护人员CP肺炎的暴发流行具有群体发病,早期高分辨CT检查更能真实地反映病变大小、多少和分布范围。对氟喹诺酮类联合大环内酯类药物治疗有效。诊断时应与严重急性呼吸综合征、禽流感、支原体肺炎等进行鉴别。     

腹腔镜下输卵管吻合术中非置入支架法的临床研究

目的 探讨腹腔镜输卵管吻合术中非置入支架法的临床应用价值。方法 收集84例行腹腔镜输卵管吻合术患者的临床资料,根据其输卵管吻合术后管芯是否置入硬膜外支架分为置入支架组38例（76条输卵管）和未置入支架组46例（92条输卵管）。比较2组患者手术时间、术中出血量、术中吻合通畅率、术后输卵管通畅率和术后1年妊娠率。结果 2组均全部完成输卵管吻合术。置入支架组的术中输卵管吻合通畅率和术后输卵管通畅率分别为99%和96%,术后1年妊娠率为82%,未置入支架组相应分别为99%、98%和87%,2组的术中输卵管吻合通畅率、术后输卵管通畅率和术后1年妊娠率比较差异均无统计学意义（P均> 0.05）。未置入支架组的手术时间短于置入支架组、术中出血量少于置入支架组（P均< 0.05）。结论 腹腔镜输卵管吻合术中非置入支架法与置入支架法的效果相同,但操作相对简单,手术时间短,安全性更高。     

单侧线状型汗孔角化症一例

<正>临床资料患者,女,26岁。因右侧腰部线状棕褐色斑块10余年就诊于我科门诊。10余年前患者右侧腰部无明显诱因出现一绿豆大棕褐色扁平丘疹,表面角化粗糙,少量脱屑。10年内皮损缓慢增多融合,排列成线状。患者偶觉瘙痒,可自行抠去表面角化物,但短期皮损复发,无疼痛等其他不适。家族史:患者父亲臀部有类似皮损。患者既往史、个人史、婚育史无特殊。体格检查:一般情况好,系统查体未见异     

24h动态血压监测用于重度妊娠高血压综合征治疗

妊娠高血压综合征 (妊高征 )的基本病理变化是全身小动脉痉挛 ,组织水肿、血压升高、尿蛋白为三大临床症状。妊高征患者的血压呈波动式变化 ,常规定时的血压监测及常规定时解痉、降压药的应用 ,治疗效果常不满意。动态血压能反映血管的痉挛状态 ,我院用BIOX -10 0动态血压分析系统对中、重度妊高征患者行 2 4h动态血压测定 ,找出其变化规律 ,指导临床解痉降压治疗 ,取得明显疗效。1　资料与方法1 1　一般资料　治疗组为我院 2 0 0 1年 6月～ 2 0 0 1年 12月住院治疗的中、重度妊高征病人 3 8例 ,年龄 2 1～ 3 3岁 ,平均 2 4 5岁 ;对照组 2…     

举证责任倒置在提高手术室护理质量中的应用

手术室工作涉及面广,人员流动量大,工作节奏快,同时患者病情复杂,常有意外情况发生,易产生医疗纠纷和医疗事故.因此手术室护理人员在提高手术室护理质量和维护患者权益的同时,应以法律维护自己的合法权益,避免医疗纠纷,维护正常的医疗秩序.现将体会报告如下.