健脾清热化湿方联合美沙拉秦治疗脾虚湿热型缓解期溃疡性结肠炎的单病例随机对照试验

背景缓解期溃疡性结肠炎（UC）患者病程长,需长期维持治疗,中医药治疗缓解期UC具有一定的疗效。健脾清热化湿方治疗缓解期UC的疗效还不确切。目的采用单病例随机对照试验,评价健脾清热化湿方联合美沙拉秦对比美沙拉秦治疗脾虚湿热型缓解期UC患者的疗效和安全性。方法于2020年6月至2021年3月,在广州中医药大学第一附属医院门诊纳入1例缓解期UC患者。采取自身对照的方式,共进行4轮次无洗脱期的随机对照试验,每一轮次包括试验期和对照期两个治疗期,每个治疗期干预1个月,共8个治疗期。受试者在试验期服用健脾清热化湿方颗粒与美沙拉秦,在对照期服用美沙拉秦。比较两个治疗期的中医证候评分（TCMSS）、Bristol粪便性状量表（BSFS）、腹痛和腹泻视觉模拟评分（VAS）、炎症性肠病简明健康量表（SHS）评分及安全性。结果4轮次试验后,试验期腹泻、腹胀、肢体倦怠评分及TCMSS总分的改善程度优于对照期（P<0.05）。4轮次试验后,试验期BSFS评分和腹泻VAS评分的改善程度优于对照期,腹痛VAS评分的改善程度劣于对照期（P<0.05）。4轮次试验后,试验期SHS评分的改善程度优于对照期（P<0.05）。患者在4个周期均无不良反应发生。结论健脾清热化湿方联合美沙拉秦可改善脾虚湿热型缓解期UC患者的临床症状,且安全性较高。     

康复新液联用益生菌治疗溃疡性结肠炎Meta分析

目的:评价康复新液联用益生菌治疗溃疡性结肠炎(UC)的有效性及安全性。方法:计算机检索Cochrane Library、Pub Med、Embase、中国生物医学文献数据库(CBM),中国科技期刊全文数据库(VIP),中国期刊全文数据库(CNKI)和万方数据库,收集关于康复新液联用益生菌治疗溃疡性结肠炎的随机对照试验。由两名研究者独立进行资料提取和文献质量评价,采用Rev Man 5. 3软件进行Meta分析。结果:最终纳入11个RCT,1022例患者。Meta分析结果显示,与对照组相比,试验组能够明显提高溃疡性结肠炎治疗的临床有效率[OR=5. 59,95%CI (3. 52,8. 88),P 0. 00001],改善结肠镜下黏膜病变疗效,但不能降低不良反应发生率[OR=1. 27,95%CI(0. 60,2. 69),P=0. 53]。漏斗图分析显示不对称,可能存在发表偏倚。结论:康复新液联用益生菌对溃疡性结肠炎有更好的疗效,但由于纳入文献质量较低,且文献数量偏少,需要进一步开展更多高质量、大样本的随机双盲试验。     

HPLC测定银翘柴桂汤中绿原酸、芍药苷、黄芩苷

目的:建立银翘柴桂汤剂中黄芩苷、绿原酸、芍药苷的含量测定方法。方法:采用HPLC法,色谱柱为Kromasil Cl8(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相为甲醇-1%磷酸水(梯度洗脱);流速1 mL·min-1;柱温为35℃;多波长检测芍药苷检测波长230 nm,黄芩苷检测波长280 nm,绿原酸检测波长327 nm。结果:绿原酸、芍药苷和黄芩苷在40 min内均能与其他组分实现良好分离,绿原酸、芍药苷和黄芩苷分别在0.077 6～0.776 0μg(r=0.999 9),0.076 1～0.761 0μg(r=0.999 9),0.264 8～2.648μg(r=0.999 9)线性关系良好,加样回收率分别为102.67%(RSD 1.48,n=6),97.85%(RSD 1.85,n=6),101.86%(RSD1.44,n=6)。结论:方法简便、结果准确,能同时测定银翘柴桂汤中绿原酸、芍药苷和黄芩苷3种有效成分的含量。     

简短炎症性肠病生活质量问卷的信效度评价

背景简短炎症性肠病问卷(the short inflammatory bowel disease questionnaire,SIBDQ)广泛用于评估炎症性肠病(inflammatory bowel disease,IBD)患者的健康相关生活质量.目的引进SIBDQ量表并评估其信效度.方法根据Brislin模型的翻译-回译流程得到中文版SIBDQ(SIBDQ-C).对2020-06/2021-06就诊于广州中医药大学第一附属医院、中山大学第一附属医院IBD患者进行测评;使用克朗巴赫系数、分半信度和重测信度检验量表的信度,使用验证性因子分析评价其结构效度.结果共发放问卷113份,最终回收112份.SIBDQ-C的Cronbach’sα为0.90,折半系数为0.86;量表四个维度间的Spearman相关系数在0.61到0.77之间;验证性因子分析的近似误差方根、非范拟合指数、比较拟合指数、拟合优度指数分别为0.08、0.93、0.97、0.92;不同粪便形态患者的SIBDQ-C总分及各维度得分均有统计学差异(P<0.05).结论SIBDQ-C具有良好的信度及效度,可以用于临床测量我国IBD患者的生活质量.     

康复新液对比氨基水杨酸类药物治疗溃疡性结肠炎Meta分析

目的:探讨康复新液对比氨基水杨酸类药物治疗溃疡性结肠炎的有效性,为其临床推广提供科学依据。方法:计算机检索中国生物医学文献数据库(CBM),万方数据库,中国科技期刊全文数据库(VIP),中国期刊全文数据库(CNKI),Pub Med,The Cochrane Library和Embase数据库,收集康复新液治疗溃疡性结肠炎的随机对照试验,检索时间均为建库至2017年3月3日。由两名研究者按照纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料并评价质量后,采用Rev Man5.3软件进行Meta分析。结果:共纳入9个RCT,806例患者。Meta分析结果显示,与氨基水杨酸类药物相比,康复新液可以显著提高治疗溃疡性结肠炎临床有效率[OR=3.12,95%CI(2.11,4.60),P0.00001],并且能显著改善腹痛[OR=4.64,95%CI(2.12,10.14),P=0.0001]症状,但不能显著改善腹泻[OR=1.89,95%CI(0.43,8.44),P=0.40]、脓血便[OR=1.70,95%CI(0.80,3.60),P=0.17]症状。结论:康复新液比氨基水杨酸类药物对溃疡性结肠炎有更好的疗效,但由于纳入文献质量较低,需要高质量的大样本双盲随机对照试验的支持。     

复方黄柏液治疗溃疡性结肠炎的Meta分析

目的:评价复方黄柏液治疗溃疡性结肠炎(UC)的临床疗效和安全性。方法:通过计算机检索Pub Med、The Cochrane Library、Embase、CNKI、Wanfang Data、VIP以及CBM数据库,收集关于复方黄柏液治疗溃疡性结肠炎的随机对照试验(RCTs),检索时间均为建库至2017年1月6日。采用Rev Man5.3软件进行Meta分析。结果:最终纳入9个RCT,共651例患者。Meta分析结果显示,治疗组总有效率优于对照组[OR=4.69,95%CI(3.0,7.34),P0.000,01],不良反应发生率低于对照组[OR=0.94,95%CI(0.48,1.84),P=0.86]。结论:复方黄柏液治疗溃疡性结肠炎有良好的疗效,但现有研究质量较低,且临床研究数量偏少,需要设计更多大样本、高质量、规范化的RCTs为其临床用于治疗UC提供更可靠的证据。     

基于中医理论构建炎症性肠病患者报告结局量表及条目筛选研究

背景 我国炎症性肠病（IBD）患病人数逐年增加，中西医结合治疗有助于缓解和控制患者的症状。生存质量是IBD临床疗效评价的重要指标，但少见文献报道基于中医理论研发的IBD患者报告结局（PROs）量表。 目的 基于中医理论构建IBD PROs量表，确定IBD PROs量表的概念框架和条目。 方法 遵循国际量表研发流程与规范研制IBD PROs量表。以中医理论"形神合一、天人相应"为指导，采用文献研究、核心小组讨论、专家咨询等方法，构建IBD PROs量表的概念框架，产生条目池，确立条目，形成初始量表。使用初始量表对2021年1—6月就诊于广州中医药大学第一附属医院脾胃病科的IBD患者进行预调查。应用离散趋势法、克朗巴赫系数法、相关系数法对初始量表进行条目筛选。 结果 IBD PROs量表由"形神合一""天人相应"两个维度组成，其中"形神合一"的"形体"方面纳入12个条目，"情志"方面纳入9个条目，"天人相应"维度纳入6个条目。 结论 基于中医理论构建的IBD PROs量表，可用于评价IBD患者的生存质量，仍需进一步开展临床研究验证该量表的信效度。     

枯草杆菌二联活菌联合美沙拉嗪治疗溃疡性结肠炎Meta分析

目的：评价枯草杆菌二联活菌联合美沙拉嗪治疗溃疡性结肠炎（UC）的有效性及安全性。方法：检索数据库,收集枯草杆菌二联活菌联合美沙拉嗪治疗UC的随机对照试验（RCTs）,筛选文献,提取资料,进行Meta分析。结果：纳入34个RCT,患者2 837例。Meta分析结果显示,与单用美沙拉嗪相比,联用枯草杆菌二联活菌能显著提高UC临床有效率,降低DAI评分,改善腹痛、腹泻、黏液血便、里急后重症状,减少复发率,降低不良反应发生率,降低患者血清中IL-6、IL-8、TNF-α、MDA、CRP水平,提高血清中IL-10、SOD水平,差异有统计学意义（P<0.05）。结论：联合枯草杆菌二联活菌方案比单用美沙拉嗪方案能显著提高UC患者的临床疗效,降低不良反应发生率。     

马来酸曲美布汀联合谷维素治疗肠易激综合征meta分析

目的 系统评价马来酸曲美布汀联合谷维素治疗肠易激综合征（irritable bowel syndrome，IBS）的有效性和安全性。方法 通过Cochrane Library、Springer Link、中国期刊全文数据库、PubMed、Embase、中国生物医学文献数据库、万方数据库、中国科技期刊全文数据库检索马来酸曲美布汀联合谷维素治疗IBS的随机对照试验（randomized controlled trials，RCTs）。由2名评价者独立进行资料提取并根据Cochrane协作网偏倚风险评价标准进行文献质量评价，通过RevMan 5.3软件进行meta分析。结果 共纳入15个RCTs，1 338例患者。Meta结果显示，与对照组相比，马来酸曲美布汀联合谷维素治疗IBS有更好的临床疗效[RR=1.26，95%CI（1.20，1.33），P<0.000 01]，可改善临床症状，腹痛[SMD=-0.94，95%CI（-1.22，-0.66），P<0.000 01]、腹泻[SMD=-1.33，95%CI（-1.68，-0.98），P<0.000 01]、日均排便次数[SMD=-1.41，95%CI（-1.79，-1.03），P<0.000 01]、大便性状异常比例[SMD=-2.82，95%CI（-3.42，-2.22），P<0.000 01）]，可降低不良反应[RR=0.40，95%CI（0.27，0.60），P<0.000 1]。结论 与马来酸曲美布汀相比，马来酸曲美布汀联合谷维素治疗IBS临床疗效更优，不良反应更低。