米非司酮与米索前列醇用于催经的研究

目的　评估应用米非司酮联合米索前列醇催经的效果及副反应。　方法　在全国 8个研究中心共接收了 72 0名妇女 ,平均预期月经延迟 ( 4.9± 1 .7) d。接纳当天给予 1 50 mg米非司酮 ,3 6～ 48h后门诊阴道放置 40 0μg米索前列醇 ,并留院观察 1 h。嘱服药后 1 0 d内随诊。观察指标主要为妊娠、月经来潮。测定血清雌二醇 ( E2 )及孕酮 ( P) ,以分析月经延迟时的周期时相。　结果　在 72 0名妇女中失访 1人。在 71 9名妇女中 ,就诊时已经妊娠 492人 ,其中完全和不完全流产 46 7例 ( 95.0 % ) ;妊娠继续 2 4例 ( 4.9% ) ;异位妊娠 1例 ,作进一步处理。月经延迟 2 2 7名妇女 ,其中月经来潮 2 2 2例 ( 97.8% ) ;月经延迟>45d或停经者 5例 ( 2 .2 % )。服药后副反应中有恶心 9%、呕吐 3 .1 %。血清 E2 与 P显示 ,月经延迟者有 6 0 %仍处于卵泡期水平 ,仅 3 0 %处于黄体期 ;在妊娠组 ,6 0 %血清 P和E2 的水平相当于黄体期水平 ,说明已有极早期妊娠。　结论　米非司酮与米索前列醇联合应用是有效和安全的催经止孕方法 ,对解决妇女担忧非意愿妊娠有利 ,免除在以后寻求流产     

新型口服避孕药屈螺酮炔雌醇片的多中心随机对照临床观察

目的 观察屈螺酮炔雌醇片(商品名:优思明)用于健康育龄期妇女的避孕效果、出血模式、副作用及避孕以外的其他作用.方法 采用多中心随机对照的研究方法对768例要求避孕的健康育龄期妇女,以3:1的比例随机分配到屈螺酮组(服用屈螺酮炔雌醇片,573例)和去氧孕烯组(服用去氧孕烯-炔雌醇,195例),均服药13个周期,在服药后的第4、7、10和13个周期进行随访,观察身高、体重、月经情况等.在服药前和服药后第7、13个周期完成月经不适问卷(MDQ).结果 屈螺酮组的方法失败率(Pearl指数)为0.208/百妇女年,优于去氧孕烯组的0.601/百妇女年.两组受试者的出血模式相似,发生出血和(或)点滴出血、仅有点滴出血的天数、次数及每次出血最长时间在各个参考时相基本相似.第7个周期与服药前比较,两组受试者用药后在经期水潴留和食欲增加方面的MDQ量表评分变化、月经间期水潴留和身心健康感方面的MDQ量表评分变化,屈螺酮组(分别为-0.297、-0.057、0.033、0.150分)较去氧孕烯组(分别为-0.108、0.023、0.231、-0.023分)改善明显,两组分别比较,差异均有统计学意义(P<0.05).在皮肤异常方面,第13个周期月经前期时,屈螺酮组的改善率(18.0%,89/494)较去氧孕烯组(11.3%,19/168)明显增高,两组比较,差异有统计学意义(P<0.05);在乳房疼痛或触痛方面,在第7个周期经期时,屈螺酮组改善率(12.6%,62/494)较去氧孕烯组(5.4%,9/168)明显增高,两组比较,差异也有统计学意义(P<0.05).屈螺酮组妇女的体重呈下降趋势,去氧孕烯组反之;在第13个周期随访时,两组体重的变化(与服药前比较)分别为-0.28、0.57 kg,两组比较,差异有统计学意义(P<0.01).结论 屈螺酮炔雌醇片和去氧孕烯.炔雌醇均具有良好的避孕效果,出血模式相似,而在体重变化、经前期症状改善等方面,屈螺酮炔雌醇片优于去氧孕烯.炔雌醇.     

1.5mg左炔诺孕酮肠溶胶囊用于紧急避孕的临床多中心研究

目的:比较1.5 mg左炔诺孕酮(LNG)肠溶胶囊和口服片剂用于紧急避孕的临床效果、副作用和对月经的影响。方法:在全国30个医疗或计划生育技术服务机构进行随机对照性研究。将符合条件并在无保护性生活后72h内要求紧急避孕的2 880例妇女随机分配于口服1.5 mg LNG肠溶胶囊组(胶囊组)和口服1.5 mg LNG片组(片剂组),门诊随访的方式观察两组用药后不良反应的发生情况及妊娠情况。结果:在2 880例妇女中失访5例,最终有2 868例纳入效果分析,其中胶囊组1 908例,片剂组960例。每组各有7例妊娠,妊娠率分别为0.37%和0.73%。与片剂相比,胶囊剂的相对危险度为0.5,双侧检验95%的可信区间为0.18~1.43。两种药物可预防91%~95%未经治疗的预期妊娠。随服药时间的延迟,效果有下降的趋势;若服药后再有无保护性生活,妊娠率几乎增加了1倍。服药后24h内及1h内恶心、呕吐的发生率,片剂组显著高于胶囊组,其中胶囊组无妊娠,片剂组2例妊娠,妊娠率为5.9%。其他方面不良反应及阴道流血发生率较低。胶囊组与片剂组下次月经按期来潮者分别为73.5%和70%,与平时月经相似者分别为84.3%和80.3%,经期在7d内者分别为98.3%和98.7%。结论:1.5 mgLNG肠溶胶囊用于紧急避孕安全有效,可减少胃肠道不良反应。     

米非司酮配伍米索前列醇终止8～16周妊娠有效性及安全性的临床研究

目的：探讨米非司酮配伍不同用药途径（口服或阴道给药）的米索前列醇终止8~16周妊娠的有效性和安全性。方法采用随机、开放、多中心研究,于2011年1月至2012年10月间对复旦大学附属妇产科医院等11个研究中心纳入的625例观察对象进入数据分析,口服组417例,其中孕8~9周198例、孕10~16周219例;阴道组208例,其中孕8~9周99例、孕10~16周109例。第1、2天分别顿服米非司酮100 mg,距首次口服米非司酮36~48 h后,口服组予米索前列醇400μg口服,间隔3 h重复给药400μg,最多4次;阴道组予米索前列醇600μg阴道放置,间隔6 h重复给药400μg,最多4次。主要评价指标为流产有效率,其他评价指标包括胚胎或胎儿排出时间、阴道流血情况、月经复潮时间及安全性等。结果（1）流产有效率阴道组[98.1%（202/206）]优于口服组[94.0%（390/415）],两组比较,差异有统计学意义（P=0.023）。按孕周分层,孕8~9周流产有效率口服组为95.9%（189/197）,阴道组99.0%（96/97）;孕10~16周流产有效率口服组为92.2%（201/218）,阴道组97.2%（106/109）;两组分别比较,差异均无统计学意义（P=0.156、0.073）。（2）胚胎或胎儿排出时间按孕周分层,孕8~9周口服组为（4.3±7.9）h,阴道组（3.8±2.5）h;孕10~16周口服组为（6.2±4.8）h,阴道组（5.5±3.8）h;两组分别比较,差异均无统计学意义（P=0.238、0.273）;孕8~9周平均为（4.1±6.6）h,孕10~16周平均为（6.0±4.5）h。（3）孕8~9周观察对象胎盘娩出2 h内阴道流血量口服组平均为（63±46）ml,多于阴道组的（55±45）ml,两组比较,差异有统计学意义（P=0.047）;孕10~16周胎盘娩出2 h内阴道流血量口服组为（76±52）ml,与阴道组的（76±61）ml比较,差异无统计学意义（P=0.507）。（4）月经复潮时间两组均在37 d左右。（5）研究期间发生5例严重不良事件,其中2例与药物相关;其他不良事件均为轻中度;口服组胃肠道症状恶心、呕吐的发生率分别为57.2%（239/417）、36.3%（151/417）,高于阴道组的45.4%（94/208）、26.1%（54/208）,两组比较,差异均有统计学意义（P=0.005、0.011）。结论米非司酮配伍米索前列醇终止8~16周妊娠,无论口服还是阴道给药均安全有效,这种非侵入性终止妊娠的方法值得临床推广应用。     

米非司酮应用于常规避孕的研究

米非司酮（Mifepristone）作为第一个用于临床的孕激素（Progestin,P）拮抗剂,其广泛的生理作用引起国内外学者的普遍重视,随着研究的不断深入,近年来关于其在常规避孕机制和应用方面的报道也越来越多。现综述如下。     

米非司酮配伍不同方案米索前列醇终止8～16周妊娠疗效的前期研究

目的:探索米非司酮配伍不同方案米索前列醇(简称米索)终止孕8~16周妊娠的有效性和安全性。方法:研究共纳入受试者120例,第1、2天分别顿服米非司酮100mg,首次口服米非司酮36h后给予6种不同方案的米索,观察流产有效率,胎儿排出时间、阴道流血量及安全性等。结果:不同用药方案流产有效率均达90%~100%,胎儿排出时间4.2~9.5h,无统计学差异(P=0.465,0.253);米索一次用药流产率阴道组高于口服组;胎盘娩出后平均出血量2h内67.4ml、2~24h内37.7ml,紧急清宫率11.8%;研究期间无严重不良事件,药物相关不良反应均为轻中度,各组间均无差异(P=0.686);药物流产总体满意度84.6%。结论:本研究初步结果提示米非司酮配伍不同方案米索可能均有效、安全地终止8~16周妊娠,但作为小样本前期研究,还需扩大样本进一步探索优选方案、规范临床应用。     

释放吲哚美辛的吉妮宫内节育器对改善出血副反应的临床研究

吉妮宫内节育器(IUD)由比利时妇产科专家Wildemeersch研制，于1990年经世界卫生组织引入我国。后经我国多中心随机比较临床试验和临床应用的结果表明，吉妮IUD避孕效果可靠，脱落率，特别是远期脱落率低、疼痛发生率低。吉妮IUD最常见的副反应与其他含铜IUD一样，为月经改变。为证实加入吲哚美辛(商品名：消炎痛)的吉妮(吉妮致美)IUD对改善出血副反应的效果，     

米非司酮过敏反应一例报告

<正> 患者,女,35岁,G_5P_1停经54天,要求药物终止妊娠。于1999年2月11日上午9点15分在我院门诊单次口服米非司酮200mg,用药20分钟后自觉全身皮肤刺痒,继之出现荨麻疹样皮疹,睁眼困难,立即返院就诊。10点45分查体:BP18/12kPa,神清,对答切题,躯干四肢可见大小不等、多发散在风团,头皮、眼睑肿胀、充血,心率84次/分、律齐,双肺未闻干湿性罗音。考虑服米非司酮过敏所致,即刻给予     

吉妮IN与TCu380A IUD三年观察结果

<正> 吉妮IN宫内节育器(IUD)是一种设计独特的新型IUD,旨在降低IUD的脱落率,并减少副反应。我国于1995～1997年对607例妇女随机放置吉妮IN IUD或TCu380A IUD,并进行了12个月的观察,初步显示吉妮IN IUD的脱落率和因症取出率均低于Tcu380A。为进一步了解吉妮IN IUD的远期安全性和有效性,现将此项研究的2年和3年的临     

药铜环165、活性γ-IUD和TCu220C临床效果观察

1989年4～10月随机放置药铜165IUD 99例,活性γ型IUD 100例,TCu220C 101例,观察五年三种IUD的脱落率分别为11.1、1.0和1.98;带器妊娠率分别为6.1、2.0和4.95;宫外孕的发生危险性含消炎痛的药铜165和活性γ型与TCu220C相比并未增加,因症取出率γ型和药铜环相似,TCu220C最高11.88;五年内继续存放率,γ型最高87.0,TCu220C74.3,药铜环70.7,γ型与其它两种相比差异有显著性。结论:活性γ型IUD含有消炎痛与铜,经五年观察,临床效果优于药铜环与TCu220C,值得推广。