不同制法下瘀血汤对CCl4诱导大鼠肝纤维化的影响

目的:探讨蜜丸酒煎下瘀血汤与饮片酒煎下瘀血汤抗肝纤维化作用是否存在异同。方法:40只Wistar大鼠随机分为正常组、模型组、蜜丸酒煎下瘀血汤组、饮片酒煎下瘀血汤组、扶正化瘀方组。以50%CCl_4皮下注射9周制备肝纤维化模型。第7周首日开始,正常组与模型组给予0.3%羧甲基纤维素钠灌胃,其余3组分别给予蜜丸酒煎下瘀血汤(0.58 g·kg~(-1)),饮片酒煎下瘀血汤(0.43 g·kg~(-1)),扶正化瘀方(2 g·kg~(-1))灌胃,第9周结束后收集肝组织和血清样本。分别采用苏木素-伊红(HE)染色观察各组大鼠肝组织病理学,天狼猩红染色观察纤维化程度,碱水解法测定肝组织羟脯氨酸含量情况,全自动分析法检测大鼠血清肝功能,实时荧光定量聚合酶链式反应(Real-time PCR)检测肝组织α-平滑肌肌动蛋白(α-SMA)和Ⅰ型胶原(COL-I)mRNA的表达情况,蛋白免疫印迹法(Western blot)和免疫组化测定肝组织α-SMA蛋白的表达,酶联免疫吸附测定(ELISA)测定炎症因子与氧化指标。结果:与正常组比较,模型组大鼠肝肝纤维化程度较严重,肝组织天狼猩红阳性染色面积比、羟脯氨酸含量,α-SMA和COL-I蛋白及mRNA表达显著增加(P0.01),大鼠血清丙氨酸氨基转移酶(AST),天门冬氨酸氨基转移酶(ALT),总胆红素(TBil),肿瘤坏死因子-α(TNF-α),白细胞介素(IL)-1β,IL-17A及丙二醛(MDA)的水平显著增加(P0.01),超氧化物歧化酶(SOD)及谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)的水平显著降低(P0.01);与模型组比较,蜜丸酒煎下瘀血汤与饮片酒煎下瘀血汤可明显减轻肝纤维化程度,肝组织天狼猩红阳性染色面积比、羟脯氨酸含量,α-SMA和COL-I蛋白及mRNA表达,大鼠血清AST,ALT,TBil,TNF-α,IL-1β,IL-17A,MDA的水平明显降低(P0.05,P0.01),SOD及GSH-Px水平明显增加(P0.05,P0.01)。其中蜜丸酒煎下瘀血汤组肝组织病理变化的改善显著优于饮片酒煎下瘀血汤,且肝组织在天狼猩红阳性染色面积比、羟脯氨酸含量、肝组织COL-I mRNA以及α-SMA mRNA和蛋白的表达降低也较饮片酒煎下瘀血汤明显(P0.05,P0.01)。血清肝功能、炎症因子及氧化相关指标2种制法下瘀血汤组间差异无统计学意义,但蜜丸酒煎下瘀血汤改善趋势更为明显。结论:蜜丸酒煎下瘀血汤与饮片酒煎下瘀血汤均具有较好的抗肝纤维化作用,其中以蜜丸酒煎下瘀血汤作用更为显著,提示制蜜丸一定程度上能够增加下瘀血汤抗肝纤维化作用。     

蜜丸合坨过程物理特性参数表征方法研究

目的：建立蜜丸合坨过程中丸块物理特性参数表征方法,考察不同放置时间对丸块物理特性参数的影响。方法：采用质构仪压缩实验测定了丸块在不同放置时间硬度、黏附力、回复性等物理特性参数变化情况。采用不同曲线拟合方法和方差分析方法研究其变化规律。结果：比较不同拟合曲线,结果表明硬度、黏附力、回复性分别采用Y=261.600 26-160.248 74×0.469 22^{^}x（R²=0.997 28）;Y=51.158 33-30.427 91×0.484 61^{^}x（R²=0.991 63）;Y=0.018 12-0.004 38×0.094 91^{^}x（R2=0.889 16）方程拟合可以很好的反应原数据点的变化;方差分析结果表明丸块在0-3h硬度和黏附力变化明显（P<0.05）;回复性基本不随放置时间的延长而改变。结论：质构仪可以量化表征蜜丸合坨过程中丸块的物理特性参数,客观反映丸块随放置时间的变化规律,为蜜丸合坨过程质量控制研究填补空白。     

影响蜜丸质量的因素及解决办法

丸剂是中药传统剂型之一,早在《五十二病方》就有记载。蜜丸系指药材细粉以蜂蜜为黏合剂制成的丸剂[1]。蜜丸作用迟缓,所含蜂蜜有补中益气、缓急止痛、解毒、缓和药性、矫味矫臭等功效,临床上多用于镇咳祛痰药、补中益气药,在北方用量较大[2]。蜜丸的质量应符合《中国药典》2010年版一部附录丸剂项下规定。由于蜜丸采用药材原粉入药,所用蜂蜜的蜜源由于地域不同而差异较大,并且蜜丸制备生产周期长,容易产生蜜丸菌检超限、变硬等质量问题,下面具体讨论影响蜜丸质量的因素及解决办法。     

近红外光谱法快速鉴别不同厂家的天王补心丸（大蜜丸）

目的：建立天王补心丸（大蜜丸）的近红外一致性检验模型,为其不同厂家鉴定提供科学依据。方法：使用MPA型近红外光谱仪（1.5 m光纤探头）、OPUS 5.5软件,分别采用二阶导数＋矢量归一化法和一阶导数法对其平均光谱进行预处理。结果：采用一阶导数预处理方法,CI值设为4.4时,所建模型能够将不同厂家的天王补心丸（大蜜丸）快速鉴别出来。结论：此方法方便、快捷、不破坏样品,能够作为不同厂家天王补心丸（大蜜丸）的快速分类鉴别方法。     

HPLC—ELSD法测定大蜜丸中蜂蜜的糖成分含量

目的 建立高效液相-蒸发光散射检测法同时测定蜂蜜中果糖、葡萄糖、蔗糖的方法。方法AgiLentCar-bohydrate色谱柱,乙腈-水（75：25）为流动相,流速2．0mL／min,激光蒸发光散射检测器,漂移管温度90℃。结果葡萄糖、果糖、蔗糖的线性范围分别为0．484—14．532μg／mg,0．469—14．088μg／mg,0．486—14．580μg／mg,平均回收率103．95％,102．90％,97．56％,RSD3．37％,4．82％,2．01％。结论本方法可有效地控制大蜜丸中蜂蜜的质量。     

HPLC法测定龙胆泻肝丸（大蜜丸）中23-乙酰泽泻醇B的含量

摘 要 目的： 建立HPLC法测定龙胆泻肝丸（大蜜丸）中23-乙酰泽泻醇B的含量。方法: 色谱柱为Waters Symmetry C₁₈(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸水溶液(62∶38),流速为1.0 ml·min^-1,柱温为35℃,检测波长为208 nm。结果:23 乙酰泽泻醇B在19.999 5～1 999.9500 ng范围内线性关系良好（r=0.999 9）,平均回收率为95.56%,RSD为0.7%（n=6）。结论: 该方法简便、可靠、准确,具有良好的重复性和回收率,能用于控制龙胆泻肝丸（大蜜丸）的质量。     

大蜜丸质量探讨

对大蜜丸质量进行探讨，认为药材纯净、依法炮制、设备不断更新、选择优质蜂蜜、把握炼蜜程度等，是保证大蜜丸质量的关键。     

香砂养胃丸蜜丸含量测定方法的摸索与研究

目的：研究香砂养胃蜜丸含量测定新的提取方法。方法：通过HPLC测定香砂养胃蜜丸中和厚朴酚及厚朴酚的含量。结果：厚朴酚、和厚朴酚在0．0092～0．046mg．m^-1线性关系良好,厚朴酚r=0．9998,和厚朴酚r=0．9993。平均回收率为99．2％、98．3％。结论：通过试验结果我们发现,使用于该品种的HPLC新的方法,相对于旧的局颁标准,不仅测定结果准确,精密度高,而且还测定了局颁标准中未要求的和厚朴酚含量,完善了药典对总活性成分含量的规定。且此方法简便易行,结果可靠,为我们以后申请该品种新的国家标准打下了一定基础。     

浅述蜜丸的制作工艺

蜜丸是中药制剂中临床应用非常广泛的一种剂型,占有非常重要的地位。由于其性质稳定,携带、使用方便,毒副作用小等特点,适合慢性病患者长期服用。笔者长期从事蜜丸生产工作,将在蜜丸生产过程中出现的问题及解决办法介绍给大家。1蜜丸过软和过硬在蜜丸的生产过程中,往往容易出现成品过软或过硬的现象,蜜丸过软,则不成形,影响美观。过硬则表面粗糙,且服用困难。出现这种情况原因有3个:炼蜜