香砂养胃丸（浓缩丸）质量标准的研究

目的建立香砂养胃丸（浓缩丸）的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对制剂巾的陈皮、枳实进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定香砂养胃丸（浓缩丸）巾厚朴酚、和厚朴酚的含量。结果定性鉴别专属性强;厚朴酚、和厚朴酚进样量在分别在0．2853—5．706μg、0．1383—2．7666μg范围内与峰面积积分值呈良好线性荚系（r=0．9998）,平均回收牢为99．0％,RSD=0．9％（n=6）。结论所建标准能有效控制该制剂的质量。     

HPLC法测定济坤丸中丹皮酚、和厚朴酚及厚朴酚的含量

目的：建立HPLC法同时测定济坤丸中丹皮酚、和厚朴酚及厚朴酚的含量。方法：采用Agilent HC-C18（4．6mm×250mm，5μm）色谱柱，以36％乙腈水溶液（A）-乙腈（B）为流动相进行梯度洗脱（0～10min时70％A，10～20min时70％A-40％A，20～35min时40％A→70％A）；流速1．0mL-min^-1，丹皮酚检测波长为274nm，和厚朴酚及厚朴酚检测波长为294nm，柱温40℃。结果：丹皮酚、和厚朴酚及厚朴酚的线性范围分别为0．057～3．4μg（r=0．9999），0．015～0．90μg（r=0．9999），0．011～0．64μg（r=0．9999）；平均回收率（n=6）分别为103．6％（RSD=1．3％），98．9％（RSD=1．2％），100．2％（RSD=1．1％）。结论：所建立的HPLC法可同时测定济坤丸中丹皮酚、和厚朴酚及厚朴酚的含量。     

高效液相色谱法测定香砂养胃丸中厚朴酚与和厚朴酚的含量

目的:建立和改进香砂养胃丸含量测定方法。方法:以Hypersil ODS C_(18)(5μm,150 mm×4.6mm)色谱柱分离厚朴酚 与和厚朴酚,流动相乙腈-水-冰醋酸(50:8:2),检测波长294nm。结果:线性范围:厚朴酚1.12～5.60μg,r=0.9999(n=5),和厚朴酚0.8288～4.144μg,r=0.9999(n=5)。厚朴酚平均回收率99.1％,RSD=1.64％(n=5),和厚朴酚平均回收率102.4％,RSD=1.67％(n=5)。结论:本法简便,快速,准确,可作为该制剂质量控制的方法。     

近红外光谱技术快速测定香砂养胃丸中厚朴酚与和厚朴酚的含量

目的采用近红外光谱技术对香砂养胃丸(浓缩丸)中厚朴酚与和厚朴酚的含量进行快速测定。方法采集样品的近红外光谱图,以HPLC测量值为参考,运用偏最小二乘法(PLS)建立厚朴酚与和厚朴酚的定量模型。结果定量模型的校正集内部交叉验证相关系数(R2)、校正均方差(RMSEC)、内部交叉验证均方差(RMSECV)分别为0.994 9,0.011 1,0.020 5;验证集的预测相关系数(r2)、预测均方差(RMSEP)分别为0.988 3,0.016 7。结论此方法操作简单,测定结果准确,能快速、批量的对香砂养胃丸进行含量测定,节约了分析成本,提高了分析效率。     

HPLC法测定金甲排石胶囊中厚朴酚与和厚朴酚的含量

目的建立测定金甲排石胶囊中厚朴酚与和厚朴酚含量的HPLC测定方法。方法采用Shim-pack VP-ODS C18柱,甲醇-水（78：22）为流动相,检测波长为294nm,流速1．0ml／min。结果厚朴酚在0．56μg～1．68μg范围内与峰面积呈良好线性关系,r=0．9999,平均加样回收率为99．40％,RSD为1．4％（n=6）;和厚朴酚在0．116μg～0．347μg范围内与峰面积呈良好线性关系,r=0．9999,平均加样回收率为99．26％,RSD为1．6％（n=6）。结论该方法简便、准确,专属性强,重现性好,可用于金甲排石胶囊的质量控制。     

HPLC法测定藿香正气片中厚朴酚与和厚朴酚的含量

目的 建立测定藿香正气片中厚朴酚与和厚朴酚的含量。方法 采用高效液相色谱法、以ODSC18为色谱柱,甲醇-乙腈-水(48;22：30)为流动相,检测波长294nm。结果 藿香正气片中厚朴酚的含量在11．36μg～56．80μg范围内线性关系良好(r=0．9992)、和厚朴酚(在5．20g～26．00g范围内)线性关系良好(r=0．9993),厚朴酚平均回收率100．8％,RSD=1．67％,和厚朴酚平均回收率101.2％,RSD=1.38%,结论 本方法测定简便、快速,测定结果准确。     

藿香正气胶囊质量标准研究

目的研究藿香正气胶囊质量控制标准。方法采用TLC法对制剂中厚朴、广藿香、白芷等进行定性鉴别;采用HPLC法测定厚朴酚与和厚朴酚的含量．结果在TLC图谱中可检出厚朴、广藿香、白芷的特征斑点．厚朴酚在0．123244．9269pg范围内线性关系良好．Y=1383．4X 21．856(r=1．0000)．平均回收率97．76％．RSD=2．18％(n=9);和厚朴酚在0．02988～2．9880μg范围内线性关系良好．Y=1561．7X 0．3494(r=1．0000)．平均回收率98．47％．RSD=4．39％(n=9)。结论该方法可行,重复性好,能有效地控制该制剂的质量。     

反相高效液相色谱法测定平胃丸中厚朴酚及和厚朴酚含量

目的：建立平胃丸中厚朴酚及和厚朴酚的含量测定方法。方法：采用反相高效液相色谱法,样品以乙腈为溶媒,水浴加热回流提取。LUNA C18色谱柱分离,流动相为乙腈-0．1％磷酸(55：45),流速1ml／min,检测波长288nm。外标峰面积法计算。结果：厚朴酚对照品的线性范围为0．193～1．062μg,r=0．9999,平均回收率为96．4％,RSD=0．32％(n=5);和厚朴酚对照品的线性范围为0．914～1．067μg,r=0．9997,平均回收率98．45,RSD=3．8％(n=5)。结论：本法操作简便,重现性好,结果准确,可用于平胃丸中厚朴酚及和厚朴酚的含量测定。     

复方运脾口服液的制备及质量控制

目的：探索复方运脾口服液的制备及定量方法。方法：采用反相高效液相色谱法测定复方运脾口服液中的厚朴酚、和厚朴酚的含量,色谱柱Hypersil ODS2（250mm×4．6mm,5μm）;流动相为乙腈-水-冰醋酸-三乙胺（60：37：2：1）;柱温为室温;紫外检测波长294nm。流速1ml·min^-1。结果：厚朴酚在1．0～20．0μg·ml^-1的浓度范围内线性关系良好,r=0．9999（n=6）,平均回收率为98．6％,RSD为0．59％;和厚朴酚在0．50～10．0μg．ml^-1的浓度范围内线性关系良好,r=0．9996（n=6）,平均回收率为98．6％,RSD为0．35％。结论：该方法简便、结果准确、分离度高,可作为该制剂质量标准的内容。     

高效液相色谱法测定保济丸中厚朴酚与和厚朴酚的含量

目的：测定保济丸中厚朴酚与和厚朴酚的含量，并对两个生产厂家的样品进行含量比较。方法：采用高效液相色谱(HPLC)法、C18柱，以乙腈—水—冰醋酸(60：40：2)为流动相，检测波长为294nm。结果：厚朴酚浓度在0．1061—1．6976μg／mL和厚朴酚浓度在0.0559～0.8944μg／mL内与峰面积线性关系良好，加样回收率分别为100．21％，98．83％。结论：HPLC法简便，测定结果准确、重现性好，可用于保济丸的质量控制。     

高效液相法测定解热抗炎Ⅰ号口服液中厚朴酚含量

目的：对解热抗炎I号口服液中厚朴的有效成分朴酚进行定性、定量分析,建立质控方法。方法：用薄层层析法对有效成分厚朴酚进行定性分析,以高效液相色谱法在ODS－C18柱上以甲醇－水（70：30）为流动相测定其含量。结果：厚朴酚的回收率98.1％（RSD＝2.96％）,检测范围为0.0184－0.184μg/ml,r＝0.9996。可以作为该制剂的质控方法。结论：所用定性、定量方法快速、可靠、灵敏。     

高效液相色谱法测定舒肝快胃丸中厚朴酚与和厚朴酚的含量

目的建立测定舒肝快胃丸中厚朴酚与和厚朴酚含量的高效液相色谱法。方法 色谱柱为Dikma DiamonsilC18柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相为甲醇-水-冰醋酸(82∶18∶0.25);检测波长为294nm:柱温:35℃,流速:1.0mL·min-1。结果厚朴酚进样量在0.100～1.25μg与峰面积线性关系良好,r=0.999 9,平均回收率为98.4%,RSD=1.2%;和厚朴酚进样量在0.091 70～1.14μg与峰面积线性关系良好,r=0.999 3,平均回收率为98.6%,RSD=1.3%(n=6)。结论该方法专属性强,操作简便,重现性好,适合舒肝快胃丸的质量控制。     

高效液相色谱法测定清肝利胆口服液中厚朴酚与和厚朴酚含量

目的:建立测定清肝利胆口服液中厚朴酚、和厚朴酚含量的高效液相色谱法。方法:色谱柱为Agela Promosil C18(250mm×4.6mm,5μm);流动相为甲醇-乙腈-0.1%磷酸溶液(50:20:30),检测波长为294 nm;柱温为35℃;流速为1.0 mL.min-1。结果:厚朴酚的线性范围为0.2558~1.535μg,R2=0.9999,平均回收率99.13%,RSD为0.28%;和厚朴酚的线性范围为0.2500~1.500μg,R2=0.9998,平均回收率为99.27%,RSD为0.45%。结论:该法简便快速,重现性好,可作为清肝利胆口服液质量控制的定量方法。     

厚朴有效成分的提取分离与结构鉴定

目的:对厚朴的有效成分进行提取分离与结构鉴定。方法:用超声法提取厚朴中的厚朴酚、和厚朴酚,用聚酰胺柱层析分离提取物,用反相-高效液相色谱法对其进行含量测定与结构鉴定。结果:用中等强度超声波、95%乙醇、8倍量溶酶提取3次,每次30min即可很好地提取厚朴药材中厚朴酚及和厚朴酚。总酚、厚朴酚及和厚朴酚的提取率(按原药材质量计算)分别为1.92%、1.26%、0.66%。用聚酰胺柱层析可分离得到和厚朴酚单体。结论:本方法操作简便、稳定性高,可为厚朴有效成分的提取分离及结构鉴定提供理论依据。     

舒肝顺气丸中厚朴酚与和厚朴酚的含量测定

目的建立舒肝顺气丸中厚朴酚与和厚朴酚的含量测定方法。方法采用反相高效液相色谱法,色谱柱为Diamonsil^TM C18柱（150mm×4．6mm,5μm）,甲醇-乙腈-水（45：20：35）为流动相,流速为1．5mL／min,检测波长为294nm。结果厚朴酚、和厚朴酚进样量的线性范围分别为0．256～1．792μg（r=0．99995）和0．184～1．288μg（r=0．99994）,平均加样回收率分别为100．7％和100．8％,RSD分别为1．09％和0．91％（n=6）。结论该方法简便、准确、重现性好,可用于舒肝顺气丸的质量控制。     

HPLC法测定胃健宁胶囊中和厚朴酚及厚朴酚的含量

目的建立胃健宁胶囊中和厚朴酚及厚朴酚的检测方法。方法色谱条件为C18色谱柱;流动相:乙腈-水-冰醋酸(60∶40∶1)(V∶V∶V);流速:1.000 mL·min-1;检测波长:294 nm。结果胃健宁胶囊中和厚朴酚在0.02⁰.32μg(r=0.999 6)范围内线性关系良好,平均回收率为96.58%,RSD为1.78%(n=9);厚朴酚在0.019 60.32μg(r=0.999 6)范围内线性关系良好,平均回收率为96.58%,RSD为1.78%(n=9);厚朴酚在0.019 6⁰.313 6μg(r=0.999 8)范围内线性关系良好,厚朴酚的平均回收率为97.29%,RSD为1.39%(n=9)。结论该方法简便,准确度高,可有效控制胃健宁胶囊的质量。     

不同厂家藿香正气水质量比较研究及分析

目的:比较目前市场上流通的5个厂家藿香正气水的质量状况。方法:对5个厂家5批次药品进行装量差异和乙醇含量等常规检查,采用改进的高效液相色谱(HPLC)法测定药品中厚朴酚与和厚朴酚的含量,色谱柱为SHIMADZU HPLC-20AT ODSC18(150mm×4.6mm)柱,流动相为乙腈∶水=60∶40(2%冰乙酸),检测波长294nm。结果:改进HPLC方法测得和厚朴酚(r=0.9998)与厚朴酚(r=0.9999)在1～100mg·L-1范围内线性关系良好,厚朴酚的平均回收率为99.02%,RSD=1.78%;和厚朴酚的平均回收率为99.15%,RSD=0.97%。不同厂家生产的藿香正气水装量差异、乙醇含量、厚朴酚与和厚朴酚总量均符合2005年版《中国药典》中相关规定,但厚朴酚与和厚朴酚的含量差异较大。结论:建议进一步研究生产工艺,稳定原料药,并制定出科学、统一的质量标准。     

HPLC法测定香砂养胃丸（浓缩丸）中橙皮苷、厚朴酚及和厚朴酚含量

目的：建立香砂养胃丸中橙皮苷、厚朴酚及和厚朴酚的含量测定方法。方法：使用资生堂MGⅡC18（250mm×4．6mm,5μm）,乙腈-2％冰醋酸为流动相进行梯度洗脱,检测波长为294nm,流速1．0ml·min^-1,柱温35℃。结果：橙皮苷在0．15～4．15峙范围,厚朴酚在0．05～1．27μg范围和厚朴酚在0．02～0．67μg范围内进样量与色谱峰面积呈良好的线性关系（n=0．9999）,回收率分别为101．20％,103．29％,104．18％。结论：所建立的方法准确、简便、灵敏、可靠,可用于该制剂的质量控制。     

HPLC法测定儿童清热导滞丸中厚朴酚与和厚朴酚的含量

目的：建立高效液相色谱法测定儿童清热导滞丸中的厚朴酚与和厚朴酚的含量。方法：色谱柱为KromasilC18（250mm×4．6mm,5μm）分析柱;流动相：甲醇-水（59：41）;检测波长：294nm;流速：1．0ml·min-1;柱温：40℃。结果：厚朴酚与和厚朴酚分别在0．18—3．56μg（r=0．9999）;0．04～0．85μg（r：0．9998）范围内浓度与峰面积呈良好的线性关系,结果平均回收率分别为100．2％和103．8％,RSD分别为1．16％和2．12％（n=6）。结论：方法可用于控制儿童清热导滞丸的质量。     

厚术胶囊质量标准研究

目的:建立厚术胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中苍术、三七、白芍和山楂药材进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定厚朴中厚朴酚、和厚朴酚的含量。结果:TLC斑点清晰,阴性对照无干扰。厚朴酚与和厚朴酚的进样量分别在0.080～0.400μg(r=0.9999)、0.048～0.240μg(r=0.9999)范围内与各自峰面积积分值呈良好的线性关系;平均回收率分别为98.42%、98.34%,RSD分别为0.63%、0.90%(n=6)。结论:所建标准可有效控制厚术胶囊的质量。