月经及生殖状况与盆腔子宫内膜异位症关系的探讨

目的：探讨盆腔子宫内膜异位症（简称内异症）与月经及生殖状况的关系。方法：采用成组病例对照方法调查91例病例组及67例对照组病人的月经及生殖情况。结果：单因素分析结果显示，原发性痛经及继发性痛经均内异症发病的危险因素，t初孕年龄及t初产年龄≤24岁、N孕次≥2次及使用避孕器避孕这4个因素为可能的保护因素。非条件logistic多元回归分析显示，原发性痛经、继发性痛经为子宫内膜异位症的危险因素，t初孕年龄≤24岁与使用避孕器避孕有正交互作用，并对发病有保护作用。而单因素分析中，t初孕年龄≤24岁等4个可能的保护因素却未能显示与发病有联系。结论：原发性痛经是盆腔子宫内膜异位症可能的危险因素，积极有效地防治原发性痛经有助于预防内异症的发生。     

补肾益智方对老年性痴呆模型大鼠海马结构生长抑素神经元的影响

目的 研究自拟的补肾益智方对大鼠老年性痴呆（阿尔茨海默病,Alzheimer disease,AD）模型海马内生长抑素（somatostatin,SS）神经元的影响。方法 用15月龄老年Wistar大鼠以D－半乳糖腹腔注射4周加上鹅膏草氨酸（ibotenic acid,IBO)脑内Meynert核注射制作AD模型,然后随机分成AD模型组、双益平治疗对照组、补肾益方高剂量治疗组、补肾益智方低剂量治疗组,另设正常老年对照组和正常青年对照组。动物经治疗处理后,运用免疫组织化学和寡核苷酸探针原位杂交方法检测大鼠海马CA、CA3和齿状回生状回生长抑素免疫阳性和mRNA表达阳性神经元数目。结果 补肾益智方高、低剂量组大鼠海马CA1、CA3和齿状顺生长抑素免疫阳性和mRNA表达阳性神经元数目。结果 补肾益智高、低剂量组大鼠海马CA1、CA3和齿状回生长抑素阳性神经元数目及其积分光密度较AD模型组有增加趋,有些组间比较有显著性差异。结论 补肾益智方对D－半乳糖腹腔注射4周加上鹅膏草氨酸（IBO）脑内M synwiyt核注射制作的大鼠AD第马内生长抑素（SS）神经元有一定的作用。     

血瘀证兔血清对培养的血管内皮细胞活性因子基因表达的影响

【目的】探索血瘀证形成和发展过程中血管内皮细胞活性因子内皮素和一氧化氮 (NO)改变的分子机理。【方法】用半定量RT -PCR方法 ,观察血瘀证兔模型血清对体外培养的血管内皮细胞内皮素 (ET)和组成型NO合成酶 (constitutivenitricoxidesynthase ,cNOS)基因表达的影响。【结果】血瘀证动物模型血清导致体外培养的内皮细胞中ET - 1mRNA表达升高 (P <0 .0 1) ,cNOSmRNA表达下降 (P <0 .0 1) ,两者呈显著负相关 (r=- 0 .857,P <0 .0 1)。【结论】血管内皮细胞中ET基因高表达及cNOS基因低表达导致的二者平衡失调在血瘀证形成和发展过程中起着重要作用。     

补肾益智方对阿尔茨海默病大鼠模型脑内胆碱能神经系统的保护作用

为探讨自制方补肾益智方 (由蛇床子、枸杞子、女贞子、人参、制首乌等组成 )治疗阿尔茨海默病(Alzheimerdisease ,AD)的可能神经生物学机制 ,应用乙酰胆碱酯酶组织化学染色方法 ,研究了该方对D -半乳糖合并鹅膏蕈氨酸损毁大脑Meynert基底核的实验性阿尔茨海默病大鼠模型脑内胆碱能神经系统的保护作用 ,结果显示 :补肾益智方灌胃组大鼠脑内广泛区域的乙酰胆碱酯酶阳性神经纤维密度较模型对照组增加 (P <0 .0 5或P <0 .0 1) ,提示该方对AD模型脑内胆碱能神经元具有一定的保护作用。     

建立中风病血瘀证宏观辨证量化标准的方法探讨

试采用非条件和ｋｌｉ：ｋ２ｉ 配对的条件ｌｏｇｉｓｔｉｃ 回归的分析方法, 对２２１ 例中风病人的临床中医证候特征进行比较分析, 建立急性期中风病血瘀证的证候预测模型, 并采用临床调查的结果对模型进行验证, 以探讨建立中风病血瘀证宏观辨证量化标准的方法。结果： 非条件与条件ｌｏｇｉｓｔｉｃ 回归均提示口唇紫暗或面色晦暗、舌有瘀点或舌有瘀斑、舌背脉络瘀张青紫、舌紫暗是鉴别血瘀证与非血瘀证的重要指标, 且４ 项指标与急性期中风病血瘀证发生概率均呈正相关。将另外的一组与本研究无关、但研究对象的选择相似的临床数据作为检验样本代入模型得到的诊断准确率达９９ ．０６％ （１０５／１０６）。结论： 模型对急性期中风病血瘀证具有较好的预测作用。条件和非条件ｌｏｇｉｓｔｉｃ 统计模型以及ｋ１ｉ：ｋ２ｉ 的配对方法用于急性期中风病血瘀证的研究有助于宏观辨证量化标准的建立, 并且这些方法可以推广应用到非急性期中风病以及其他系统疾病的血瘀证或其他证候的量化研究中     

中药脑栓康治疗急性缺血性中风气虚血瘀证的临床试验

为客观评价益气活血化瘀复方脑栓康（ 由黄芪、水蛭、葛根等中药组成） 治疗急性缺血性中风（ 脑血栓形成） 气虚血瘀证的临床疗效, 采用随机双盲对照临床试验, 将１１１ 例急性缺血性中风（ 脑血栓形成）气虚血瘀证患者随机分为两组。试验组５６ 例接受脑栓康和基础治疗, 安慰剂组５５ 例接受安慰剂和基础治疗。基础治疗包括西药脱水药（ 甘露醇和／ 或速尿） 、支持疗法, 不用抗凝及扩血管药。疗程为４ 周。结果：①试验组和安慰剂组显著进步分别为２４ ．０８％ 、５．７７ ％ , 进步分别为７２ ．２２ ％ 、８８ ．４６％ , 无效分别为３ ．７０ ％ 、５ ．７７％ , 总有效率分别为９６ ．３０ ％ 、９４．２３ ％ 。两组总疗效差异有显著性（ Ｐ＜ ０ ．０５） ; 两组预期治疗（ｉｎｔｅｎｔｉｏｎ－ｔｏ－ｔｒｅａｔ） 的组间比较, 总疗效差异也有显著性（ Ｐ＜ ０ ．０５） , 提示试验组疗效优于安慰剂组。②试验组对急性缺血性中风气虚血瘀证症状的改善比安慰剂组好（ Ｐ＜ ０ ．０１） 。③未发现脑栓康的不良反应。结果表明： 脑栓康是一种治疗急性缺血性中风（ 脑血栓形成） 气虚血瘀证的安全、有效的药物, 值得进一步研究和开发     

中药注射剂不良反应监测的初步报告

目的 了解中药注射剂不良反应情况，探讨与不良反应的发生有关的影响因素。方法 采用医院集中监测方法，收集医院内所有使用中药注射剂的住院病人的临床资料和所有相关的不良事件，对不良反应因果关系进行判断，分析各种影响因素与不良反应发生的关系。结果 收集到3375例住院患者资料，发生与中药注射剂有关的不良事件共有51例，因果关系判断为“可能”者有11例，判断为“很可能”者有40例。与中药注射剂有关的可能不良反应的发生率为1．51％，92％的不良反应属于过敏反应。所监测的中药注射剂有31种，其中以鸦胆子油乳注射液、灯盏花素注射液和参附注射液的不良反应发生率较高。Logistic逐步回归分析表明，退休相对于体力劳动、较高的教育程度相对于文盲来说，不良反应发生的危险性较高。结论 中医内科病房住院病人中药注射剂不良反应的发生较少，但个别中药注射剂不良反应发生率较高，应引起注意。     

单病例随机对照试验在中医药临床研究中的应用与思考

本文介绍单病例随机对照试验的设计模式和应用条件。提出应用单病例随机对照设计方法进行中医药临床研究时应着重考虑的问题:盲法的实施、对照药的选择、洗脱期的确定、效应指标的选择及结论的外推。     

如何在临床试验中计划和实施期中分析

评价一个正在进行尚未完成的临床试验 ,研究者常常采用期中分析方法。由于新药开始用于临床治疗时 ,其安全性和有效性方面存在很多不确定的因素 ,采用期中分析方法设计能有效解决这些问题。本文阐述了如何计划和实施期中分析的方法和作用 ,对期中分析有关组织的职责也进行了讨论。     

针灸治疗中风后抑郁随机对照试验中对照措施与效应指标选择的合理性评价

【目的】评价针灸治疗中风后抑郁随机对照试验中的对照措施与效应指标选择的合理性。【方法】系统检索国内外已发表的关于针灸治疗中风后抑郁的随机对照试验,采用Cochrane偏倚风险评估工具等方法评价纳入文献的偏倚风险以及对照措施与效应指标的合理性,分析对照措施及效应指标合理性与偏倚风险的关系。【结果】最终纳入文献92篇,其中,39．8%的文献的随机序列产生评价为“不清楚”,92．4%的文献的分配隐藏评价为“不清楚”。实施偏倚方面,96．7%评价为“高风险”,测量偏倚方面,95．7%评价为“高风险”。对照措施与效应指标合理性评价中,对照措施为指南推荐措施者占63．8%,对照组的疗程>6周者占31．5%,其用量符合指南推荐用量者仅占14．1%,效应指标使用指南推荐的疗效测量工具者有94．6%。研究质量高、低两类文献之间,其对照措施合理性差异无统计学意义（P=0．135）,其效应指标合理性的差异也无统计学意义（P=0．063）。【结论】针灸治疗中风后抑郁的随机对照试验的研究质量仍亟需提高,尤其在随机与盲法的实施方面。在研究设计方面,研究者应同时从伦理原则和科学性两方面考虑对照措施与效应指标选择的合理性,并详细报告对照措施的用法、用量、疗程。