古代经典名方中药复方制剂的注册管理及高质量转化要素分析

本文对古代经典名方中药复方制剂的概念、注册管理政策出台的历史背景、注册管理政策沿革以及转化现状进行梳理;分析了目前来源于经典方剂的中成药质量现状,2020版《药品注册管理办法》对经典名方中药复方制剂实行单独管理的办法,2018年《古代经典名方目录(第一批)》、 2018年《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》、2019年《古代经典名方中药复方制剂及其物质基准的申报资料要求(征求意见稿)》系列文件的政策导向及技术重点,以及现阶段经典名方中药复方制剂的转化现状及存在的主要问题;对申请人如何适应新形势下中药新药高质量研制要求,切实推进经典名方中药复方制剂转化提出建议供参考。     

针灸对IVF中子宫内膜VEGF影响的研究概况

体外受精(In Vitro Fertilization,IVF)的成功率与子宫内膜容受性关系密切,改善子宫内膜容受性,对提高IVF成功率意义重大。在胚胎着床过程中,血管生成是着床的关键步骤,因为丰富的血流灌注为胚胎着床提供良好的物质基础。血管内皮生长因子(Vascular Endothelial Growth Factor,VEGF)可以直接控制血管新生的发生发展,在一定程度上决定了血管新生的结果,故可将VEGF作为预测子宫内膜容受性,作为预测妊娠能否成功的参考指标之一。文章对近年来在IVF过程中,针灸通过调节VEGF的表达从而对子宫内膜容受性影响的选穴、针灸作用机制等方面进行概括与总结,以期为进一步研究奠定基础。     

王成荣治疗子宫内膜异位症“火热致瘀”理论探讨

王成荣研究员长于以中医药诊治子宫内膜异位症（EMT），根据其临床经验认为“火热致瘀”是EMT的基本病因、病机，且火热与瘀血互为因果、恶性循环，致使EMT病程缠绵不愈、反复复发。王老据此提出“清热解毒、化瘀散结”的治疗法则，为治疗EMT开辟了另一思路和理论。     

王成荣诊治月经过少经验谈

分析年龄、有无宫腔操作史等病因;注重问诊、妇科及其辅助检查等诊断方法;根据年龄及有无人流史等进行辨证施治,从冲任不足和冲任虚瘀2个方面诊治月经过少,收效较好。     

番石榴叶提取工艺研究

目的:考察番石榴叶的最佳提取工艺。方法:以总黄酮含量、槲皮素含量、干膏收率为评价指标,设计正交试验考察乙醇浓度、料液比、提取时间、提取次数对提取工艺的影响。结果:用70%乙醇,10倍乙醇量,提取3次,每次1h的方法可以获得较高的提取率。结论:优选得到的提取工艺提取效果好且稳定可行。     

中医药治疗白内障的CiteSpace知识图谱分析

该研究检索了中国知网数据库建库至2022年6月30日已发表的中医药治疗白内障相关文献,运用文献计量学及CiteSpace.6.1.R2软件对研究作者、机构以及关键词等内容进行可视化展示,并对中医药治疗白内障的研究现状及发展趋势进行分析,探讨研究热点、演化路径及未来趋势,以期为今后的研究提供一定的借鉴和参考。经过筛选最终纳入896篇文献,作者合作网络图谱共纳入955位,祁明信、黄秀榕是发文量最多的作者;共纳入716个研究机构,以福建中医学院病理生理研究中心为代表;关键词分析显示该领域研究主要集中在发病机制、治疗药物及并发症等方面。目前中医药治疗白内障的研究仍处于发展阶段,建议研究人员加强团队、机构间的交流合作,扩展中医药治疗白内障的相关研究,同时注重研究的深度,开展高质量研究以彰显中医药治疗白内障的疗效及优势。     

改良火龙灸结合穴位敷贴改善阳虚体质30例临床观察

目的：探讨改良火龙灸结合穴位敷贴对阳虚体质的临床疗效。方法：将60例阳虚体质患者随机分为治疗组和对照组,每组各30例。治疗组予改良火龙灸结合穴位敷贴治疗,对照组予普通灸法治疗,每3 d治疗1次,10次为1个疗程。观察2组阳虚体质证候评分、中医体质辨识情况及不良反应发生情况,60 d后进行回访。结果：中医体质证候疗效总有效率治疗组为93.10%(27/29),高于对照组的79.30%(23/29),差异有统计学意义(P<0.05);治疗后2组体质证候积分均较治疗前下降,且治疗组下降幅度更大(P<0.05);回访总积分治疗组低于对照组(P<0.05)。治疗组非阳性体质26例,总有效率为89.66%,对照组22例,总有效率为75.86%(P<0.05)。2组治疗过程中均未出现明显不良反应。结论：改良火龙灸结合穴位敷贴改善阳虚体质疗效颇佳,且疗效持续性长。     

基于PacBio测序的对叶百部叶绿体基因组结构及系统发育分析

目的：获得对叶百部Stemona tuberosa高质量叶绿体基因组信息,明确其结构、序列特征,同时确定对叶百部的系统发育地位。方法：采用Illumina NovaSeq 6000和PacBio RSⅡ平台对对叶百部分别进行建库测序,利用生物信息软件将2个测序平台的数据进行混合组装和碱基校正,最终获得高质量叶绿体基因组,随后对其序列特征、重复序列、基因多样性和系统发育进行分析。结果：对叶百部叶绿体基因组大小为154 379 bp,叶绿体基因组结构为典型环状四段式,1对27 074 bp的反向重复区（IR）,1个大小为17 924 bp的小单拷贝区（SSC）和1个82 307 bp的大单拷贝区（LSC）,平均鸟嘌呤和肥嘧啶所占的比率（GC）含量为37.86%;共注释得到121个基因,包括30个tRNA基因,4个rRNA基因和87蛋白编码基因,其中6个tRNA基因和12个蛋白质编码基因中存在内含子;对叶百部叶绿体基因组中共发现49个长重复序列和59个单核苷酸简单重复序列（SSR）;4个百部属的叶绿体基因组比较分析表明ycf1和ndhF基因具有高度多样性;基于叶绿体基因组构建的系统发育树与对...     

含有麝香中成药的质量研究现状

麝香自古以来都作为中医临床不可或缺的传统名贵中药材。近年来,随着需求量的不断增加,野生麝香日渐贫乏,濒临稀缺。因此,在发展人工养麝的同时,加强对麝香及其制剂的研究,促进麝香的合理使用,最大程度地发挥其药用价值,是当前需要解决的重要问题。通过对含麝香中成药的专利、创新药研究、药理学研究、质量研究等方面进行综述,总结分析现存的主要问题,提出改进措施和建议,以促进含麝香中成药的二次开发,更好地发挥其临床疗效,对保证中华医药品种的传承创新具有重要意义。     

川产道地药材暗紫贝母生态因子的动态监测研究

目的：监测暗紫贝母生态因子的动态变化。方法：在川产道地药材暗紫贝母的野生生态环境与栽培生产场地,安装溯源监测设备,利用通用分组无线服务技术（GPRS）网络进行数据的远程无线传输,通过平台网站实时获得产地的生态因子动态数据（土壤温湿度、空气温湿度、光照、气压）,结合暗紫贝母的生物学特性,对不同产地与栽培环境条件下,暗紫贝母生长旺盛期的动态生态因子的变化规律进行分析。结果：生态因子是影响中药材品质的关键因素之一。海拔是影响暗紫贝母生态因子的主要因素,随着海拔的降低,相关生态因子都发生了变化,如气压升高、光照减弱、空气湿度增大、土壤温度升高。大棚对贝母生态因子如气温、光照强度的影响十分显著,可能与大棚栽培的药材形态与品质的变化之间存在一定的相关性。野生环境的生态因子优于人工栽培的条件,如伴生植被好,土壤湿度大于大田与大棚,更有利于暗紫贝母的生长。建议在适宜的生态环境中栽培与野生抚育暗紫贝母。结论：溯源监测设备能够实时获得暗紫贝母准确的生态因子数据。