基于COSMIN指南对癌症患者支持性照护需求量表的系统评价

背景国内外用于评估癌症患者支持性照护需求的量表较多，但有关此类量表质量的标准化评价研究及不同量表间的横向比较研究较为缺乏，也少有研究者对此类量表的测量特性进行系统的整合与评价。目的评价中文版癌症患者支持性照护需求量表的测量学性能及研究的方法学质量。方法2021年4月检索中国知网、万方数据知识服务平台、维普中文科技期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、PubMed、EmBase、Web of Science、CINAHL Complete数据库，获取有关中文版癌症患者支持性照护需求量表测量学性能评价的研究，检索时限均为建库至2021年3月30日。由两位研究者独立筛选文献、提取资料后，采用健康测量工具遴选标准（COSMIN）系统综述指南，在对量表的测量特性及研究的方法学质量进行评价的基础上，综合评定中文版癌症患者支持性照护需求评估量表各测量特性的证据等级，并形成对于量表的最终推荐意见。采用描述分析法对评价结果进行汇总、分析。结果共纳入15项研究，涉及8个中文版癌症患者支持性照护需求评估量表〔癌症患者支持性照护需求简明问卷中文版（SCNS-SF34）、中文版支持性照护需求筛查工具（SCNS-ST9-C）、癌症患者综合需求评估量表（CNAT）、癌症需求简明问卷（CNQ-SF）、中文版癌症患者未满足需求量表（CaSUN-C）、癌症患者未满足需求简明量表（SF-SUNS）、晚期癌症患者需求评估问卷（ACNQ-41）、晚期癌症患者需求评估表简表（ACNQ-29）〕。就量表的测量特性质量而言，除ACNQ-29的内容效度为"未提及"外，其余7个量表的内容效度均为"不确定"；除CaSUN-C、SF-SUNS的结构效度为"充分"外，其余6个量表的结构效度均为"不确定"；SCNS-SF34、CNQ-SF、CaSUN-C、SF-SUNS的内部一致性为"充分"，ACNQ-41的内部一致性为"不充分"，其余3个量表的内部一致性为"不确定"；CNAT、CNQ-SF、ACNQ-29的假设检验为"未提及"，CaSUN-C、SF-SUNS、ACNQ-41的假设检验为"不确定"，SCNS-SF34、SCNS-ST9-C的假设检验为"充分"；除ACNQ-41的稳定性为"不充分"，SCNS-ST9-C、ACNQ-29的稳定性为"未提及"外，其余5个量表的稳定性均为"充分"；仅SCNS-SF34的跨文化效度为"充分"，其余7个量表的跨文化效度均为"未提及"。8个量表的推荐等级均为B级。结论SCNS-SF34的测量特性得到了最为全面的评价，其具有较好的信效度，且临床应用可行性高，可暂时被推荐使用，但上述结论仍有待更多高质量证据加以支撑。     

FDA“治疗等效性评价供企业用指导原则”（草案）介绍

美国食品药品管理局（FDA）于2022年7月发布了"治疗等效性评价供企业用指导原则"（草案）。该指导原则阐明了FDA治疗等效性的标准以及治疗等效性编码系统，目的是准确评价仿制药与参比制剂的治疗等效性并通过治疗等效性代码，在"橙皮书"中迅速检索到治疗等效的仿制药。而中国目前尚无类似的指导原则，详细介绍FDA该指导原则主要内容，期望对中国加强仿制药的治疗等效性评价和加速完善和实施符合国情的治疗等效性编码系统有所帮助。     

美国跨文化医疗实践的做法及对我国的启示

通过网页调查的方式，收集整理2019—2020年度美国最佳医院排行榜前20家医院的跨文化医疗实践的做法，总结了这部分医院跨文化医疗服务的理念、特色项目和模式等内容。整体上看，这些医院倡导“以患者为中心”的服务理念，提供就诊前、就诊期间、就诊后的全流程服务，涉及预约、住宿、交通、语言翻译、医疗流程管理等内容，重视文化因素在医疗中的作用和对员工的跨文化医疗教育和培训。在此基础上，提出中国医疗机构在涉外医疗服务工作中可从以下方面入手：接轨国际化医疗服务理念和标准，提升医务人员等群体的跨文化医疗能力，探索具有本土化特色的跨文化医疗服务模式，并以国际化环境建设塑造医院的国际化形象。     

我国系统性红斑狼疮的诊治现状与未来发展方向：来自中国系统性红斑狼疮发展报告2020年年度报告

系统性红斑狼疮(SLE)是一种青年女性高发的、慢性、系统性自身免疫病, 临床表现复杂, 异质性强, 易导致如肾脏、血液系统、神经系统等重要脏器损害, 是严重威胁我国国民健康的重大慢性疾病之一。据估测, 我国现有SLE患者约100万, 与国际相比, 我国SLE患者具有脏器受累多、病情重者多、发生合并症者多的特点。但我国风湿免疫科学科建设起步晚, 发展与分布极不均衡, 造成我国从事风湿免疫病专科的专业人员数量少, 专业化程度低, 不能满足广大SLE患者的需求, 此外, 我国基层医务工作者对SLE的认知度低, 对SLE的诊治规范性差, 加之我国目前尚缺乏科学的慢病管理体系, 对SLE患者的管理与疾病监测不足, 再加上我国SLE患者对疾病认知严重不足, 治疗依从性差, 造成我国SLE患者的诊治延误多。为解决上述问题, 我国成立了"中国系统性红斑狼疮研究协作组(CSTAR)", 建立了全国三级联动的医联体联盟, 开展了"一市一科一中心"的学科建设项目, 颁布了我国SLE诊治指南。近来, 国家卫生健康委员会出台相关文件, 以及国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心的建立, 为我国风湿免疫科的发展插上了...     

更正

《医药导报》2021年11月第40卷第11期第1469页《芬太尼透皮贴剂临床合理用药指南》中,“3.6.5”项下“MAO1”均应为“MAOI”,特此更正,并向作者和读者致歉!     

基于openFDA挖掘分析利司扑兰上市后的安全性信号

摘要：目的:利用美国食品药品管理局公共数据开放项目（openFDA）检索利司扑兰上市后的不良事件（ADE）报告，挖掘分析安全性信号。方法:检索2004年1月1日～2021年11月3日openFDA中利司扑兰的ADE报告，采用报告比值比法（ROR）检测信号。当报告数a≥3且ROR的95%置信区间（CI）下限＞1,代表阳性信号生成。结果:以“利司扑兰”为首要怀疑的药物报告有446份，严重ADE 154份，共涉及13个系统/器官分类，排名前5位为胃肠系统疾病、全身性疾病及给药部位各种反应、神经系统疾病、感染和侵染、肌肉骨骼和结缔组织疾病。ADE发生频率前10位为腹泻、恶心、发热、疲劳、乏力、头痛、肌无力、感觉异常、皮疹、呕吐；共挖掘43个安全性信号，其中35个未收载于药品说明书，排名前10的信号为尿布皮炎、低血糖无意识、膀胱疼痛、粪便异常、运动功能障碍、误吸、癫痫持续状态、食欲增加、肌肉抽搐、蛋白尿。结论:通过openFDA挖掘利司扑兰的安全性信号，提示除说明书提到的胃肠系统不良反应外，临床还应密切关注肾脏和泌尿系统疾病、肌肉骨骼肌疾病和心脏系统疾病等不良反应，加强用药护理。     

征订启事

《临床误诊误治》杂志为中国科技论文统计源期刊、中国科技核心期刊、中国生物医学核心期刊、美国化学文摘数据库来源期刊。本刊大16开全铜版纸彩印。专栏设置富有特色,内容丰富具可读性,丰富的病例报告为临床各专科医生提高临床诊疗实践水平极有帮助。欢迎您订阅2022年《临床误诊误治》杂志,可通过邮局订阅(邮发代号18-46)或邮局直接汇款订阅。每月22日出版,每期定价20元,每年定价240元。地址:河北省石家庄市中山西路398号;邮编:050082;电话:0311-80720899。     

欢迎订阅《临床肿瘤学杂志》

《临床肿瘤学杂志》是由国家新闻出版总署批准创办的肿瘤学专业高级学术期刊,是《中文核心期刊要目总览》(2017年版)收录期刊、中国科技论文统计源期刊(中国科技核心期刊)、中国生物医学核心期刊和CSCO团体会员期刊,已被“万方数据-数字化期刊群”、“中国核心期刊(遴选)数据库”、“中国学术期刊综合评价数据库(CAJCED)”、“中国期刊全文数据库(CJFD)”、“中文科技期刊数据库”和“中文生物医学期刊文献/会议论文数据库”等多家大型数据库收录,同时为国际著名的检索系统美国《化学文摘》(Chemical Abstracts,CA)、《乌利希国际期刊指南》(Ulrich s International Periodicals Directory)及波兰《哥白尼索引》(Index Copernius,IC)所收录。     

超声造影规范化护理专家共识

为了实现超声对比剂（也称超声造影剂）高效、合理、安全、规范化输注，国内相关医护专家总结了国内外文献证据及临床经验，按照循证医学原则充分讨论后，制订了该共识，旨在为我国超声对比剂安全输注的规范化和标准化提供参考意见。共识介绍了超声对比剂的应用现状和安全性、相关法规与流程，造影前、中、后的规范化护理，并提出16条推荐意见。提出目前国内批准上市使用的超声对比剂安全性高，建议医护人员根据最新说明书或专家共识进行配药和给药，并从造影室管理、风险预案、人员资质等方面予以规范。     

《欧洲内分泌学会临床实践指南：妊娠期功能性和无功能性垂体腺瘤》指南解读

垂体腺瘤（PA）通常引起性腺轴的损害，导致女性患者的生育能力下降。妊娠可使垂体增大，而性腺轴的激素分泌也随之发生相应改变。因此，对患有PA的妊娠妇女的规范化管理显得尤为重要。2021年8月，欧洲内分泌学会（ESE）发布了关于妊娠期功能性和无功能性PA的临床指南，该指南从腺瘤的大小、位置和有无内分泌功能方面，描述了从妊娠前到分娩后诊断、治疗的时机和选择。本文在ESE指南的基础上，对该指南进行了解读，总结了该指南的要点，以期结合中国的临床经验及患者特点，为临床医师管理此类患者提供具有实践意义的指导意见。