基于openFDA挖掘分析利司扑兰上市后的安全性信号

摘要：目的:利用美国食品药品管理局公共数据开放项目（openFDA）检索利司扑兰上市后的不良事件（ADE）报告，挖掘分析安全性信号。方法:检索2004年1月1日～2021年11月3日openFDA中利司扑兰的ADE报告，采用报告比值比法（ROR）检测信号。当报告数a≥3且ROR的95%置信区间（CI）下限＞1,代表阳性信号生成。结果:以“利司扑兰”为首要怀疑的药物报告有446份，严重ADE 154份，共涉及13个系统/器官分类，排名前5位为胃肠系统疾病、全身性疾病及给药部位各种反应、神经系统疾病、感染和侵染、肌肉骨骼和结缔组织疾病。ADE发生频率前10位为腹泻、恶心、发热、疲劳、乏力、头痛、肌无力、感觉异常、皮疹、呕吐；共挖掘43个安全性信号，其中35个未收载于药品说明书，排名前10的信号为尿布皮炎、低血糖无意识、膀胱疼痛、粪便异常、运动功能障碍、误吸、癫痫持续状态、食欲增加、肌肉抽搐、蛋白尿。结论:通过openFDA挖掘利司扑兰的安全性信号，提示除说明书提到的胃肠系统不良反应外，临床还应密切关注肾脏和泌尿系统疾病、肌肉骨骼肌疾病和心脏系统疾病等不良反应，加强用药护理。     

卡格列净对2型糖尿病患者心血管因素影响的Meta分析

摘要：目的:系统评价卡格列净对2型糖尿病患者心血管因素的影响。方法:计算机检索Medline、PubMed、the Cochrane Library、Embase、SinoMed、VIP、WanFang Data、CNKI数据库,搜集有关卡格列净用于治疗2型糖尿病的随机对照试验（RCT）,检索时限均为从建库至2020年4月2日,由两名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果:共纳入10个RCT,总计4 080例患者。Meta分析结果显示,与安慰剂或其他口服降糖药相比,卡格列净（300 mg, qd）可显著降低体重[MD=-2.70,95%CI（-4.15,-1.25）,P=0.000 3]、收缩压[MD=-4.11,95%CI（-5.40,-2.82）,P<0.000 01]、舒张压[MD=-1.77,95%CI（-2.27,-1.26）,P<0.000 01]、三酰甘油水平[MD=-0.15,95%CI（-0.25,-0.04）,P=0.005],可升高低密度脂蛋白胆固醇[MD=0.14,95%CI（0.06,0.22）,P=0.000 4]、高密度脂蛋白胆固醇[MD=0.08,95%CI（0.07,0.10）,P<0.000 01],两组低密度比高密度脂蛋白胆固醇差异无统计学意义[MD=-0.03,95%CI（-0.08,0.01）,P=0.18]。结论:卡格列净对2型糖尿病有一定的心血管获益,表现为降低体重、血压、三酰甘油水平,升高高密度脂蛋白胆固醇,因此临床医生在治疗伴有高血压高血脂的2型糖尿病患者时可选用卡格列净,同时关注降压和调脂药剂量的调整,但也应警惕由于卡格列净对低密度脂蛋白胆固醇升高而可能增加的心血管风险。     

高剂量卡格列净对2型糖尿病安全性的Meta分析

目的系统评价高剂量卡格列净对2型糖尿病患者的安全性。方法检索PubMed、Medline、Cochrane Library、Embase、中国知网、万方数据、维普网、中国生物医学文献数据库,检索时间为建库至2019年9月23日,收集卡格列净低剂量(100 mg/d)及高剂量(300 mg/d)用于治疗2型糖尿病的随机对照试验数据,采用RevMan5.3统计软件进行Meta分析。结果共纳入14项随机对照试验,合计患者6233例。Meta分析结果显示高剂量卡格列净在男性生殖器真菌感染上风险更高,差异具有统计学意义[RR=1.38,95%CI(1.06,1.79),P=0.02];在血容量不足相关不良反应事件上风险也更高,差异具有统计学意义[RR=1.44,95%CI(1.05,1.98),P=0.03];低密度脂蛋白胆固醇水平升高更多,差异具有统计学意义[MD=0.05,95%CI(0.00,0.10),P=0.04]。其他不良反应的发生与低剂量基本相似。结论高剂量卡格列净可增加男性生殖器真菌感染、血容量不足相关不良反应及低密度酯蛋白胆固醇水平升高的风险,其他不良反应的发生无显著差异。该结论尚需长期的随机对照试验进一步验证。     

基于“院校合作”的助产专业人才培养模式实践研究

目的探讨基于“院校合作”的助产专业人才培养模式对助产专业学生专业认同、教学效果和实习表现的影响。方法选取我校2014级、2015级参加院校合作教学的47名助产专业学生为试验组,未参加院校合作教学的51名助产专业学生为对照组,试验组实施“1.5+1.5”的基于“院校合作”的助产专业人才培养模式,对照组实施“2+1”的传统人才培养模式,实习结束后比较两组学生的专业认同、理论知识和技能操作考核成绩及临床实习表现。结果试验组专业认同的总得分及情感性、行为性和适切性三个维度得分、理论知识、操作技能考核、实习表现的成绩均优于对照组(P<0.05)。结论基于“院校合作”的助产专业人才培养模式有利于提升助产专业学生的专业认同度,提高其对专业理论知识和临床核心技能的掌握程度,增强岗位适应能力、沟通能力、解决问题能力,端正职业态度,提升职业情感,改善助产专业人才培养质量。     

大剂量达格列净应用于2型糖尿病有效性与安全性的Meta分析

摘要：目的:系统评价大剂量达格列净(DAPA)治疗2型糖尿病(T2DM)的有效性与安全性,为临床合理用药提供循证依据。方法:计算机检索PubMed、Embase、Medline、Cochrane Library、CNKI、WanFang Data、VIP、SinoMed数据库,搜集关于2.5,5,10 mg等3种剂量的DAPA用于治疗T2DM的随机对照试验(RCT),检索时限均为从建库至2020年3月31日。由两名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果:共纳入12个RCT,总计3 630例患者。Meta分析结果显示,DAPA 10 mg对比2.5 mg和5 mg可明显改善糖化血红蛋白(HbA1c)、空腹血糖(FPG)和体重,提高HbA1c<7%达标率(P<0.05),但对心血管的获益指标(包括血压、总胆固醇、三酰甘油、高密度脂蛋白胆固醇及低密度脂蛋白胆固醇)改善的差异无统计学意义(P>0.05)。安全性方面,10 mg DAPA在低血糖和生殖器真菌感染的发生率上与2.5 mg和5 mg的差异均无统计学意义(P>0.05),但在尿路感染发生率方面10 mg与2.5 mg的差异有统计学意义(P<0.05),与5 mg的差异无统计学意义(P>0.05)。结论:DAPA 10 mg比2.5 mg和5 mg在治疗2型糖尿病上能更加有效地改善HbA1c、FPG、体重及提高HbA1c达标率,但对心血管的获益相当,且不会增加低血糖和生殖器真菌感染的风险,但尿路感染的发生风险10 mg比2.5 mg高,但与5 mg无差异。因此,患者在耐受良好的情况下,为了获得更好的有效性,建议可使用10 mg。     

失眠症患者对失眠认知行为疗法干预的体验

目的:探索并分析失眠症患者对失眠认知行为疗法(CBT-I)干预后的体验.方法:采用目的抽样,选取2018年8月至2019年2月在某睡眠医学中心进行CBT-I治疗的21 例失眠症患者为研究对象,对其进行半结构式访谈、录音转录,并应用Colaizzie7步分析法对资料进行整理分析.结果:分析出7个主题:改善睡眠,增强对失眠的接纳和抗干扰能力;减轻催眠药物依赖;提高生命质量;提升自我效能;增强自我调节能力;团队的分享和支持促进行为的改变;遇到的挑战.结论:了解患者进行CBT-I干预后的真实体验,有助于增加医护人员对其的认识,不断地完善今后的治疗方案,促进其专业化发展.