茂名地区2007-2009年抗菌药物致不良反应报告分析

目的:了解茂名地区药品不良反应(ADR)发生的特点及规律。方法:对2007-2009年茂名市ADR监测中心收集的各医疗单位呈报的抗菌药物致ADR报告1495例进行统计、分析。结果:引起ADR的抗菌药物排序列前3位的分别是头孢菌素类、喹诺酮类、青霉素类;给药途径以静脉注射最高,有1380例(占92.31%);ADR累及器官或系统以皮肤及其附件损害最常见,有704例(占45.74%)。结论:抗菌药物ADR的发生与多种因素有关。临床上应进一步加强抗菌药物ADR的监测,以达到合理、安全、有效地使用抗菌药物,减少ADR的发生。     

我院174例药品不良反应报告分析

目的:了解我院药品不良反应(ADR)发生的特点及一般规律。方法:收集我院2008年上报至国家ADR监测中心的ADR报告174例,分别从患者的性别、年龄、给药途径、上报来源、药品种类、引发ADR的器官或系统及主要临床表现等方面进行统计、分析。结果:174例ADR中,60岁以上老年人较多,有53例(占30.46%);以静脉滴注引发ADR最多,有137例(占78.74%);抗感染药引发ADR最多,有108例(占62.07%);ADR累及器官或系统以皮肤及其附件损害最多,有81例(占46.56%)。结论:医疗机构应重视ADR的监测与报告工作,特别是抗感染药及注射用药,以预防和减少ADR的发生。     

高危药品单次最大剂量确定及其警示系统开发

目的:基于医院信息系统探索高危药品有效的风险防范措施,以保证患者的用药安全。方法:参考美国医疗安全协会高危药品目录制定我院高危药品目录,依据药品说明书、中国国家处方集、新编药物学、实用内科学等研究确定每种药品的单次最大剂量。结果与结论:采用Oracle数据库管理剂量信息,嵌入医生工作站,开发了高危药品单次最大剂量警示系统,以减少用药差错的发生。     

全球药品研发进展(2011.03)

本月全球药品研发进展取得成效的药物有56个,较上月大幅增加了15个,除进入Ⅲ期临床研究的药物数量骤增10个以外,其它各研发阶段的药品数量均较上月略有增加.进入注册阶段的有19个,较上月增加2个.其中6个为全球首次注册的新活性物质和新制剂,其余13个均为在新市场补充注册.     

全球药品研发进展(2010.04)

本月全球药品研发进展取得成效的药物有32个,较上月大幅减少了9个,其中进入注册前和Ⅲ期临床研究阶段的药品数量均下降显著.     

从技术审评角度对中国药品说明书存在问题的思考

药品说明书的信息直接关系到安全、合理使用药品。药品说明书指导医生开具处方和患者用药,其是具有法律效力的文本。药品说明书信息的重要性日益受到重视。因此,药品说明书的规范化已经成为我国药品管理的现实要求。本文从说明书技术审评的角度,通过对中国化学药品和生物制品说明书的调查以及存在问题的分析,为进一步完善药品说明书提供启发和借鉴。     

麻醉护师在麻醉药品管理中的作用

麻醉护理工作是近年来为适应现代麻醉学科的发展而建立的一项新的护理内容,麻醉护师在优化麻醉科工作环境、有效管理药品及配合医生的工作等方面发挥了重大作用。我院是一所拥有20个手术间的三级甲等综合医院,手术量大,麻醉用药量也大,且麻醉药品品种繁多,     

持续质量改进在药品配送流程中的应用

随着医改的不断深化、医学模式的转变以及坚持＂以患者为中心＂的服务理念指导,促进护理质量持续改进已成为护理管理的主线之一[1]。持续质量改进（CQI）是指在全面管理的基础上发展的,以系统论为理论基础,强调持续的、全程的质量管理     

医院高危药品与临床管理风险

目的:通过高危药品规范管理,确保用药安全。方法:制订高危药品目录,规范高危药品管理工作流程,建立高危药品使用管理原则。结果:加强医疗机构高危药品的规范管理,提高医疗质量,保证医疗安全,落实患者安全目标。结论:高危药品规范管理,可加强医、药、护人员三位一体的责任心和安全防范意识,防止用药差错发生,保证患者用药安全,提高患者用药的安全性。     

FDA撤消安贝生坦药品标签中关于肝损伤的黑框警告

FDA通过临床试验数据和上市后安全性评价资料得出结论,安贝生坦（ambrisentan,Letairis）肝损伤的风险较低。FDA也认为患者没有必要每月例行血清肝酶检测,医师若认为有临床需要应仍继续进行肝酶实验。