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FDA撤消安贝生坦药品标签中关于肝损伤的黑框警告
摘 要:
FDA通过临床试验数据和上市后安全性评价资料得出结论,安贝生坦(ambrisentan,Letairis)肝损伤的风险较低。FDA也认为患者没有必要每月例行血清肝酶检测,医师若认为有临床需要应仍继续进行肝酶实验。
关 键 词:
安贝生坦
FDA
肝损伤
黑框警告
药品标签
临床试验数据
安全性评价
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