不同药用辅料流化床制粒的物性质量分析研究

目的研究5种药用辅料制粒后颗粒的物性指标,分析探讨颗粒物性指标的相关性及颗粒物性质量。方法采用Pearson相关性分析法分析颗粒的7项评价指标相关性,采用主成分分析法对颗粒物性指标进行主成分分析和综合评价。结果粒径分布宽度与松密度及振实密度呈极显著正相关,松密度与振实密度呈极显著正相关,振实密度与压缩度呈显著正相关。对第一主成分产生正向影响较大的物性指标是粒径分布宽度和振实密度。乳糖+水制成的颗粒及甘露醇+水制成的颗粒综合评价得分较高,可溶性淀粉+HPMC制成的颗粒综合评价得分最低。结论不同药用辅料制成的颗粒物性质量存在差异,乳糖和甘露醇分别以水为粘合剂制成的颗粒物性质量较好,可溶性淀粉以HPMC为粘合剂制成的颗粒物性质量较差。     

参芪降糖颗粒联合二甲双胍对2型糖尿病患者降糖效果的分析

目的：探析2型糖尿病患者采取参芪降糖颗粒联合二甲双胍进行治疗的降糖效果。方法：选取2016年1月至2019年10月马鞍山市中心医院收治的2型糖尿病患者66例作为研究对象，按照随机数字表法分为对照组与观察组，每组33例，对照组通过二甲双胍进行治疗，观察组通过二甲双胍联合参芪降糖颗粒进行治疗，比较2组患者治疗总有效率、血糖参数、不良反应发生率等指标。结果：对照组、观察组的治疗总有效分别为75.76%、93.94%，与对照组比较，观察组的治疗总有效率明显较高（P<0.05）；观察组的空腹血糖、餐后2 h血糖等血糖参数在治疗后明显低于对照组患者（P<0.05）；对照组、观察组的治疗不良反应发生率分别为21.21%、3.03%，观察组治疗不良反应发生率明显低于对照组（P<0.05）。结论：2型糖尿病患者采取参芪降糖颗粒联合二甲双胍进行治疗能够获得较为理想的效果，可明显改善血糖指标，安全性较高，对改善患者的治疗预后有着促进的作用。     

中药配方颗粒品种统一标准的有关问题探讨

通过参考《中国药典》2015年版和相关文献,结合国家药典委员会2016年发布的《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求(征求意见稿)》,综合考虑中药配方颗粒的实际生产情况,对《关于中药配方颗粒品种试点统一标准的公示》中质量标准特异性、定量检测指标的选择和指标性成分转移率等方面进行讨论,根据讨论结果为中药配方颗粒质量标准的完善和提高提出了相关建议,为推进配方颗粒产业健康发展提供参考。     

麦枣怡神颗粒的指纹图谱研究

目的:建立麦枣怡神颗粒的指纹图谱,为其后续开发提供科学依据。方法:以10批麦枣怡神颗粒为样品,采用高效液相色谱(HPLC)法建立指纹图谱。色谱柱为Venusil XBP C_(18)(L);流动相为乙腈-0.2%磷酸(梯度洗脱);流速在7～10 min时为1→0.7mL/min,10～15 min时为0.7→1 mL/min,其余时间为1 mL/min;检测波长分别为284 nm(0～7 min)、330 nm(7～32 min)、360 nm(32～45 min);柱温为25℃;进样量为10μL。采用"中药色谱指纹图谱相似度评价系统"(2004 A版)软件生成指纹图谱并进行相似度评价,然后通过对照药材及对照品对各共有峰进行归属和指认。结果:在方法学考察中,精密度、稳定性(24 h)、重复性均良好[各共有峰的相对峰面积和相对保留时间的RSD均<3%(n=6)]。10批样品的相似度均在0.900以上。共确定了17个共有峰,其中共有峰1、6来自莱菔子,共有峰7、9、14、15、16来自陈皮,共有峰5、10、11、12、13来自甘草,共有峰2来自陈皮、甘草、酸枣仁,共有峰3来自甘草、莱菔子,共有峰8来自大麦、莱菔子,共有峰4、17均来自陈皮、甘草。并指认了其中共有峰1为橙皮苷,共有峰9为芥子碱。结论:该方法建立的麦枣怡神颗粒指纹图谱准确、可靠,可以用于麦枣怡神颗粒的质量控制。     

便民颗粒分取药管的设计与研究

目的设计一种适用于袋装颗粒制剂细分服用剂量时使用的取药管,对其取药误差进行对比研究。方法根据颗粒具有流动性和质量M=ρ_b*V(ρ_b为堆密度)的性质,将颗粒制剂分取的度量方式转换到本研究设计的取药管的可视高度上来,即M=ρ_b*V=ρ_b*sh;进行实验对照研究,分手工组和取药管组,分别分取8种颗粒剂1/3包和1/2包剂量,分取后通过称重的方式测算分取误差情况。结果手工组和取药管组1/3包的平均取药误差率分别为8.068±4.586、2.925±2.146(P<0.01),1/2包分别为7.896±5.709、3.745±2.627(P<0.01);1/3包误差的平均超限率分别为35.19%、0.96%(P<0.01),1/2包分别为35.19%、0.48%(P<0.01)。结论本研究设计的取药管能显著降低取药误差。     

幼年型卵巢颗粒细胞瘤的临床病理分析

目的探讨幼年型卵巢颗粒细胞瘤的临床病理特征。方法回顾分析2010年8月至2018年9月我院收治的幼年型卵巢颗粒细胞瘤的12例患者,设为观察组并选择同期诊断治疗的成年型卵巢颗粒细胞瘤患者12例进行对照,设为对照组,比较两组患者大体标本、镜下情况及PNCA、p53蛋白表达情况。结果两组患者大体标本情况相似,镜下观察,观察组肿瘤细胞以粒层细胞为主,呈中-重度异型性,多为结节状排列;对照组异型性较低,多为轻度异型性,肿瘤细胞排列多样无规则。观察组患者核分裂象计数、PCNA、p53蛋白表达阳性细胞计数均显著高于对照组,P <0.05。结论幼年型卵巢颗粒细胞瘤相较于成年型卵巢颗粒细胞瘤,其肿瘤大体情况相似,而前者核分裂象更加显著,PNCA和p53蛋白处于高表达,对于疾病的诊断和预后判断具有重要意义。     

2型糖尿病采用黄芪乌梅汤的辅治效果分析

目的分析2型糖尿病(气阴亏虚兼血瘀证)采用黄芪乌梅汤的辅治效果。方法将我院2016年2月至2018年3月确诊并收治的156例2型糖尿病患者随机分入研究组和对照组,每组88人。对照组采用常规治疗及糖脉康颗粒治疗,研究组采用常规治疗与黄芪乌梅汤治疗。对比两组疗效,治疗前后的空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血红蛋白水平。结果研究组总有效率为88.76%,显著高于对照组的71.59%(P <0.05)。两组治疗前空腹血糖、餐后2 h血糖及糖化血红蛋白无显著差异(P> 0.05),治疗后上述指标均比治疗前显著改善(P <0.05),研究组改善幅度显著优于对照组(P <0.05)。结论 2型糖尿病(气阴亏虚兼血瘀证)采用黄芪乌梅汤的辅治疗效确切,可显著降低患者的血糖指标。