严控贴牌保健食品消费者权益受保障

国庆长假期间，国家食品药品监督管理总局在官方网站征求对三个保健食品监管新规的意见，其中《关于进一步规范保健食品监督管理严厉打击违法违规行为有关事项的公告》，     

忠诚捍卫人民的健康——乐山市食品药品监督管理局科学监管工作纪实

乐山市食品药品监督管理局历经数次机构改革。前身为乐山地区医药管理局,1999年改为乐山市药品监督管理局,2001年实行省以下垂直管理,2005年增加食品安全综合协调职能,2010年按照＂食品药品监管由地方政府负总责＂的精神,取消省以下垂直管理,成为市政府职能部门,将食品安全综合协调职能移交卫生部门,     

完善制度 抓好小餐饮食品安全监管工作

做好学校食堂、托幼机构及＂小饭桌＂食品安全工作,保障师生饮食安全,是摆在食品药品监管部门工作的重中之重,更是一项艰巨而神圣的使命。甘肃省兰州市食品药品监督管理局稽查分局深入贯彻落实习近平总书记视察甘肃时的重要讲话精神,     

FDA药品安全性交流:奇格瑞(Xigris)因无存活收益主动撤市

美国食品药品管理局(FDA)2011年10月25日告知专业医护人员和公众,礼来公司宣布主动全球召回败血症治疗药重组人活性蛋白C(drotrecogin α,活化型)奇格瑞(Xigris),因在最近的研究中,奇格瑞对重度败血症和败血症休克患者未显示出存活收益。     

辽宁省局：强化责任感使命感,树立大局意识

2012年11月8日上午9时,举世瞩目的中国共产党第十八次代表大会在北京隆重召开。辽宁省食品药品监督管理局组织局机关及省局技术审评中心全体党员干部同步收听收看了党的十八大召开盛况,认真聆听了题为《坚定不移沿着中国特色社会主义道路前进为全面建成小康社会而奋斗》的报告。全体党员干部边收看、边学习、边理解,大家一致认为,     

创先争优为民服务树良好形象

按照国家食品药品监督管理局统一部署和重庆市委市政府要求，重庆市食品药品监管系统坚持民生导向，用绕“饮食用药保安全，服务发腱当先锋”主题，创新活动方式，建丑长效机制，把创先争优活动与监管事业发展融为一体，通过“三项教育”、“一讲二评三公示”、打造“群众满意窗口”等活动载体，为科学监管工作注入强大动力，取得了初步成效。     

FDA批准首个治疗午夜醒后难以入眠的安眠药物Intermezzo

2011年11月23日美国食品药品管理局(FDA)批准酒石酸唑吡坦舌下片(商品名Intermezzo)用于治疗半夜醒后难以再入眠的失眠病征。该药是FDA批准的首个用于治疗此种适应症的药物。Intermezzo仅应用于半夜醒后至少还有4h睡眠时间的人群。一旦饮酒或使用其他辅助睡眠药物,不应服用该药。     

基于openFDA挖掘分析利司扑兰上市后的安全性信号

摘要：目的:利用美国食品药品管理局公共数据开放项目（openFDA）检索利司扑兰上市后的不良事件（ADE）报告，挖掘分析安全性信号。方法:检索2004年1月1日～2021年11月3日openFDA中利司扑兰的ADE报告，采用报告比值比法（ROR）检测信号。当报告数a≥3且ROR的95%置信区间（CI）下限＞1,代表阳性信号生成。结果:以“利司扑兰”为首要怀疑的药物报告有446份，严重ADE 154份，共涉及13个系统/器官分类，排名前5位为胃肠系统疾病、全身性疾病及给药部位各种反应、神经系统疾病、感染和侵染、肌肉骨骼和结缔组织疾病。ADE发生频率前10位为腹泻、恶心、发热、疲劳、乏力、头痛、肌无力、感觉异常、皮疹、呕吐；共挖掘43个安全性信号，其中35个未收载于药品说明书，排名前10的信号为尿布皮炎、低血糖无意识、膀胱疼痛、粪便异常、运动功能障碍、误吸、癫痫持续状态、食欲增加、肌肉抽搐、蛋白尿。结论:通过openFDA挖掘利司扑兰的安全性信号，提示除说明书提到的胃肠系统不良反应外，临床还应密切关注肾脏和泌尿系统疾病、肌肉骨骼肌疾病和心脏系统疾病等不良反应，加强用药护理。     

食品药品检验检测信息化建设发展现状与经营介绍——以山东省食品药品检验研究院为例

本文总结了我院2016~2018信息化全面建设工作,包括机房、网络和应用系统建设,重点介绍实验室信息管理系统（LIMS）建设情况、经验和教训,以期为全国食品药品检验检测单位的信息化建设工作提供参考。     

全国食品药品科技标准工作会议召开

<正>2014年2月26-27日,全国食品药品科技标准工作会议在安徽合肥召开,国家食品药品监管总局党组成员孙咸泽出席会议并讲话。他强调,科技标准工作是做好食品药品监管的重要基础保障,是实现科学监管的重要技术支撑。要抓住体制改革机遇,把科技标准工作摆上重要位置;抓