2013年药品不良反应监测报告

近日,国家食品药品监督管理总局发布《药品不良反应监测年度报告（2013年）》。不良反应报告怎么读？关注什么？有什么意义呢？     

曝光10个严重违法广告

国家食品药品监督管理总局通过专项治理,有效打击发布违法广告的行为但是,仍有少数企业不断变换形式,大量发布含有不科学表示产品功效断言和保证等内容的违法广告,严重欺骗和误导消费者,已成为公众饮食用药安全的隐患、近来,违法广告采取电话咨询的方式,当消费者打入电话,各种形式的促销和违法宣传就会误导消费者购买,有些产品还涉嫌假药。国家食品药品监督管理总局提醒广大消费者注意,药品应当从正规渠道购买,并在医生和药师的指导下使用。     

国家食药监管总局举办“疫苗企业开放日”活动

近日,国家食品药品监督管理总局举办“疫苗企业开放日”活动,邀请中央电视台、中央人民广播电台、中国青年报以及新华网、人民网等20余家媒体记者走进疫苗生产和经营企业,实地了解我国疫苗的生产、流通过程和质量保证体系,旨在增进公众对国产疫苗生产经营过程和质量管理的了解,增强公众对国产疫苗质量安全的信心,引导社会各界对疫苗质量进行监督,促进我国疫苗产业健康发展。     

曝光10个违法广告

根据各省（区、市）食品药品监管部门监测情况,近日,国家食品药品监管总局发布了今年第3期药品、医疗器械、保健食品违法广告情况。据了解,各省（区、市）食品药品监督管理部门以发布《违法广告公告》方式,通报并移送同级工商行政管理部门查处的药品违法广告65379条次、医疗器械违法广告4302条次、保健食品违法广告11844条次。其中,6个药品和7个保健食品广告因严重篡改审批内容进行违法宣传被撤销和收回广告批准文号。国家食品药品监督管理总局对违法广告涉及的产品采取了39次暂停销售限期整改措施。     

冬季，谨防诺瓦克病毒

一到冬季,就到了诺瓦克病毒（又称诺如病毒）感染的高发季节。日前,上海市食品药品监督管理局发布谨防诺瓦克病毒的提醒,提醒广大市民注意消毒卫生工作,预防诺瓦克病毒引起的感染性胃肠炎。自2005年起,上海就连续对本市批发市场、集贸市场、超市卖场、餐饮单位销售的食品开展诺瓦克病毒污染监测,至今尚未检出诺瓦克病毒。     

当心15个非法产品

近期,国家食品药品监督管理总局在广告监测中发现,标示为上海太吴生物科技（周口）医药有限公司生产的白马寺痛消贴、痛消贴等15个医疗器械产品发布虚假违法广告,情节严重。经核实,上述产品生产批准文号已被食品药品监督管理部门注销,为非法产品。国家食品药品监督管理总局已责成相关省局对上述产品依法查处,涉嫌犯罪的移交公安机关追究刑事责任。     

查处6种假冒伪劣化妆品

近期,国家食品药品监督管理总局组织对宣称祛痘／抗粉刺和美白／祛斑类化妆品进行监督抽检。标示为“二月白神奇粉刺露”等6批产品检出禁用物质,其中2批产品同时检出限用物质超标。     

曝光20家违法发布虚假医疗器械信息网站

近期,国家食品药品监督管理总局监测发现部分违法网站发布虚假医疗器械销售信息,有的冠以“中国…‘官方”等名称字样,有的打着“研究院”等医学研究院所旗号,有的挂着“医疗器械专营”招牌,宣传内容蓄意夸大产品功效,欺骗误导消费者。食品药品监管部门已将这些违法网站移送通信部门依法查处。为了保护公众用药安全,现将下列20家违法网站予以曝光。     

护理人员对药物临床试验的认知情况调查

为了贯彻执行<中华人民共和国药品管理法>及<中华人民共和国药品管理法实施条例>,加强临床用药的监督管理,2004年国家食品药品监督管理局和卫生部共同制定了<药物临床试验机构资格认定标准>,开展药物I临床试验机构资格认定工作.     

违反tPA治疗方案通常与卒中患者的颅内出血无关

静脉组织型纤溶酶原激活剂（tissue plasminogen activator，tPA）是目前公认的急性卒中标准治疗。1996年，美国食品药品管理局在美国国立神经疾病和卒中研究所（National Institute of Neurological Disorders and Stroke，NINDS）试验资料基础上批准了tPA的使用。从那时以来，人们一直认为违反治疗方案与患者死亡有关。已报道的方案违反率为1％～67％。此外，有症状颅内出血（symptomatic intracranial hemorrhage，sICH）的发生率增高是否与违反方案有关还存在争议。