肠道病毒71型和柯萨奇病毒A组16型所致手足口病相关特征分析

目的 探讨肠道病毒71型(enterovirus 71,EV71)和柯萨奇病毒A组16型(coxsackievirus A16,CA16)所致疾病在流行病学和临床特征方面有无差异.方法 采用调查问卷方式,收集研究现场“可疑肠道病毒病”监测系统发现的病例数据,比较分析EV71和CA16感染患儿的流行特征和临床特征.结果 两组患儿疾病均以手足口病为主,其中EV71感染致手足口病更多见,CA16感染致呼吸道感染和非特异性疾病所占病例比例较高(均有P ＜0.001).EV71感染患儿皮疹、呕吐、抽搐、烦躁不安、惊厥和嗜睡症状发生率均高于CA16感染(均有P＜0.05);EV71感染患儿的发病病程比CA16感染长(Z=-10.22,P＜0.001);CA16感染致流涕症状比EV71感染更多见(x2 =6.36,P=0.012).CA16和EV71感染患儿月龄和性别差异无统计学意义,发病高峰均为4～6月份,其中CA16感染病例明显多于EV71感染.结论 EV71和CA16感染患儿流行病学特征基本相似.EV71感染较CA16感染的临床症状和体征更为复杂,易出现神经系统症状.     

应用高效液相色谱-二极管阵列检测器筛查中药及保健品中糖皮质激素类非法添加剂

目的探讨应用高效液相色谱-二极管阵列检测器(HPLC-DAD)技术建立中药及保健品中非法添加氢化可的松琥珀酸钠、泼尼松龙、氢化可的松、泼尼松、甲泼尼龙、倍他米松、地塞米松、曲安奈德、醋酸泼尼松龙、醋酸氢化可的松、醋酸氟氢可的松、醋酸泼尼松、醋酸可的松、醋酸地塞米松、丁酸氢化可的松、醋酸曲安奈德、醋酸氟轻松和哈西奈德等18种糖皮质激素类添加剂成分的检查方法。方法采用Alltima C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为乙腈-10 mmol/L醋酸铵二元梯度洗脱,流速为0.5 m L/min,检测波长242nm。对于HPLC-DAD检出的疑似阳性样品用液相色谱-质谱法(LC-MS/MS)进行进一步确认。结果氢化可的松和泼尼松的色谱峰重叠,其他16种糖皮质激素在5~320 mg/L内线性关系良好,线性相关系数(r)均大于0.9998;灵敏度高,最低检测限均在0.49~0.51 ng之间,定量限均在1.23~1.27 ng之间;回收率良好,低、中、高3个浓度的回收率均在97.52%~104.2%之间;精密度良好,相对标准偏差(RSD)均小于0.47%;稳定性良好,12 h内峰面积和保留时间的相对标准偏差(RSD)均小于0.68%。14种不同剂型的样品通过HPLC-DAD检查和LC-MS/MS确认,结果显示:某片剂中检测出醋酸地塞米松,某喷雾剂中检出倍他米松。结论 HPLC-DAD技术应用快速、灵敏、易推广,可作为筛查药品及保健品中非法添加18种糖皮质激素的检查方法。     

高效液相色谱检查中药及保健品中添加苯巴比妥等8种镇静催眠药的研究

 目的 应用高效液相色谱-二极管阵列检测器（HPLC-DAD）,建立中药及保健品中添加的苯巴比妥、咪达唑仑、艾司唑仑、奥沙西泮、硝西泮、阿普唑仑、氯硝西泮和地西泮的检查方法。方法 采用Alltima C₁₈ 色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),以10 mmol·L^-1磷酸二氢铵溶液（磷酸调至pH 2.7）-乙腈（65∶35）或10 mmol·L^-1磷酸二氢铵溶液（磷酸调至pH 2.7）-甲醇（40∶60）为流动相,流速0.5 mL·min^-1,检测波长220 nm。结果 苯巴比妥、咪达唑仑、艾司唑仑、奥沙西泮、硝西泮、阿普唑仑、氯硝西泮和地西泮在5~320 mg·L^-1内线性关系良好,线性相关系数（r）都大于0.999 7;灵敏度高,最低检测限都在4.3~13.0 ng·mL^-1之间;回收率良好,低、中、高3个浓度的回收率都在98.08%~102.1%之间;精密度良好,相对标准偏差（RSD）均小于1.58%;稳定性良好,12 h内峰面积和保留时间的相对标准偏差（RSD）均小于1.05%和0.54%。对19种不同剂型样品的检测结果显示：在两种保健品胶囊中检出硝西泮。结论 该方法快速、灵敏、易推广,可作为中药及保健品中非法添加8种镇静催眠药的检查方法。
     

保健品知识ABC

<正>保健品的含义保健品是保健食品的通俗说法。GB16740-1997《保健(功能)食品通用标准》第3.1条将保健食品定义为:保健(功能)食品是食品的一个种类,具有一般食品的共性,能调节人体的机能,适用于特定人群食用,但不以治疗疾病为目的。国家食品药品监督管理总局网站的定义如下:保健食品,是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。     

基于PI-RADS V2.1评估双参数和多参数MRI对外周带临床显著性前列腺癌的诊断价值

【摘要】目的：基于第2.1版前列腺影像报告和数据系统（PI-RADS V2.1）评估双参数（bpMRI）和多参数磁共振成像（mpMRI）对外周带临床显著性前列腺癌（csPCa）的诊断价值。方法：回顾性分析154例经穿刺活检或手术病理证实的前列腺外周带病变患者的临床和MRI资料。154例患者中,前列腺癌为75例,其中csPCa 63例,无临床意义PCa（ciPCa）12例,良性病变79例。由两位放射科医师（分别具有3和10年前列腺MRI诊断经验）基于bpMRI和mpMRI分别对前列腺外周带主病灶进行PI-RADS评分,绘制其受试者工作曲线（ROC）,根据约登指数确定临界值,计算并比较两种方法的曲线下面积（AUC）及诊断符合率、敏感度、特异度、阴性和阳性预测值。结果：基于bpMRI和mpMRI,两位医师对病变PI-RADS评分的一致性均较好（Kappa值分别为 0.746和0.688）。低年资医师基于bpMRI 和mpMRI的PI-RADS评分诊断csPCa的AUC分别为0.761和0.774,差异无统计学意义（Z=1.469,P＞0.05）;高年资医师基于bpMRI和mpMRI的PI-RADS评分诊断csPCa的AUC分别为0.773和0.778,差异无统计学意义（Z=0.643,P＞0.05）。两位医师基于mpMRI的诊断敏感度均显著高于bpMRI（90.5% vs. 73.0%、90.5% vs. 70.8%,P均<0.01）,而诊断特异度均低于bpMRI（60.4% vs. 69.2%、61.5% vs. 71.4%,P均<0.05）。结论：不同年资医师基于bpMRI和mpMRI的PI-RADS评分对外周带csPCa的检测具有相近的诊断效能;bpMRI能使部分患者避免不必要的动态增强扫描,因而具有更佳的临床效益。     

CO2气体灌注内镜甲状腺手术的研究

目的 观察内镜甲状腺手术CO2充气对机体病理生理的影响,探讨CO2充气内镜甲状腺手术临床应用的可行性.方法 通过动物颈部灌注CO2气体压力及其内镜甲状腺切除术实验,检测动物在术前、术中30、60 min和手术结束各时段心率(HR)、呼吸频率(BR)、PH、PaO2、PaCO2和BE.依据CO2气体灌注内镜甲状腺手术的基础,分析经前胸壁入路内镜甲状腺切除术31例临床资料.结果 应用6mmHg CO2(1 mmHg=0.133 kPa)充气压力建立操作空间,实验动物的BR、HR、PH、PaO2、PaCO2和BE在手术过程中无明显变化.应用12 mmHg CO2充气压力建立操作空间,实验动物的BR、HR、PH、PaO2、PaCO2和BE变化差异均有统计学意义(P<0.01).临床31例患者均顺利完成手术,其中行甲状腺部分切除加例,甲状腺次全切11例.平均手术时间113 min,平均术中出血量6 ml,术后平均引流时间2.83 d,术后平均住院时间4 d.术后无喉上、喉返神经损伤及甲状旁腺损伤,无高碳酸血症出现.所有病例随访1～10个月均无不适.结论 严格掌握手术适应证及禁忌证,掌握其并发症的特点和防治措施,完善相应的围手术期处置,临床上将CO2气体灌注压力控制在4～6 mmHg,进行内镜甲状腺切除术安全可行,具有良好的微创、美观效果.     

他氟前列素滴眼液的快速卫生技术评估

目的：采用快速卫生技术评估的方法,对他氟前列素滴眼液临床应用的有效性、安全性和经济性进行综合评价,以期为临床用药决策提供循证依据。方法：通过系统检索PubMed、Embase、the Cochrane Library、CNKI、CBM 和CRDWeb 等数据库,由2 位研究者独立根据纳入排除标准进行文献筛选、质量评价及数据提取,并对数据结果进行分析。结果：共纳入10 项研究,其中包括5 项系统评价（systematic review,SR）/Meta 分析和5 项经济学研究。不同研究之间的结果存在一定差异,部分研究结果显示他氟前列素的临床有效性不劣于其他前列素类药物。不含防腐剂的他氟前列素不良反应发生风险更低,安全性及耐受性较其他前列素类药物更好。不同国家的经济性研究结论差异较大,结论仅供参考。就当前价格,他氟前列素在国内具有一定优势。结论：总体来看,不含防腐剂的他氟前列素的有效性及安全性与其他前列素类药物相当,部分研究结果存在一定优势。不含防腐剂的他氟前列素上市后Ⅳ临床试验和真实世界研究及贴合中国目前价格标准的经济学研究有待进一步探索。     

高效液相色谱法测定依普利酮片的溶出度

目的：应用高效液相色谱建立依普利酮片溶出度的测定方法。方法：采用Alltima C₁₈色谱柱（150 mm×4.6 mm,5 μm）,乙腈-水（35∶65）为流动相,流速为1.0 mL·min^-1,检测波长选用245 nm。溶出度采用浆法,以900 mL水为溶出介质,转速为50 r·min^-1,15 min取样。结果：制剂辅料不干扰依普利酮的测定,依普利酮在2.97~59.44 μg·mL^-1的线性范围内相关系数为1.000 0,精密度和稳定性RSD均小于1%,回收率为97.54%~101.4%（RSD=1.16%,n=9）,3批样品的溶出度测定结果分别为90.50%、92.71%和92.47%。结论：该方法准确,简便,灵敏度高,专属性强,适用于依普利酮片的溶出度测定。     

静灵口服液联合盐酸哌甲酯治疗儿童注意缺陷多动障碍有效性和安全性的系统评价

目的:系统评价静灵口服液联合盐酸哌甲酯治疗儿童注意缺陷多动障碍(attention deficit hyperactivity disorder,ADHD)的有效性和安全性,为中药治疗该病提供参考依据。方法:检索the Cochrane Library、Pub Med、EMBase、中国知网、万方数据库以及中国生物医学文献数据库,纳入静灵口服液联合盐酸哌甲酯(研究组)与单纯使用盐酸哌甲酯(对照组)分别治疗儿童ADHD的随机对照试验(randomized controlled trial,RCT),检索时限从建库起至2020年9月。按纳入与排除标准筛选文献、提取资料并评估纳入研究的方法学质量后,采用Rev Man 5.4软件进行荟萃分析(Meta分析)。结果:共7项RCT纳入分析,涉及523例儿童ADHD患者,其中研究组患儿265例,对照组患儿258例;年龄7~15岁;对照组患儿单纯使用盐酸哌甲酯治疗,研究组患儿在对照组基础上加用静灵口服液。结局指标包括多动指数、显效率、总有效率和不良反应。Meta分析结果显示,两组患儿的显效率(RR=1.45,95%CI=1.26~1.72,P<0.01)、总有效率(RR=1.22,95%CI=1.13~1.33,P<0.01)、多动指数(MD=-0.7,95%CI=-8.53~-5.44,P<0.01)和不良反应发生率(RR=0.33,95%CI=0.17~0.64,P<0.01)比较,差异均有统计学意义,研究组患儿均优于对照组。结论:静灵口服液联合盐酸哌甲酯治疗儿童ADHD的有效性和安全性均高于单纯使用盐酸哌甲酯。