CO2气体灌注内镜甲状腺手术的研究

目的 观察内镜甲状腺手术CO2充气对机体病理生理的影响,探讨CO2充气内镜甲状腺手术临床应用的可行性.方法 通过动物颈部灌注CO2气体压力及其内镜甲状腺切除术实验,检测动物在术前、术中30、60 min和手术结束各时段心率(HR)、呼吸频率(BR)、PH、PaO2、PaCO2和BE.依据CO2气体灌注内镜甲状腺手术的基础,分析经前胸壁入路内镜甲状腺切除术31例临床资料.结果 应用6mmHg CO2(1 mmHg=0.133 kPa)充气压力建立操作空间,实验动物的BR、HR、PH、PaO2、PaCO2和BE在手术过程中无明显变化.应用12 mmHg CO2充气压力建立操作空间,实验动物的BR、HR、PH、PaO2、PaCO2和BE变化差异均有统计学意义(P<0.01).临床31例患者均顺利完成手术,其中行甲状腺部分切除加例,甲状腺次全切11例.平均手术时间113 min,平均术中出血量6 ml,术后平均引流时间2.83 d,术后平均住院时间4 d.术后无喉上、喉返神经损伤及甲状旁腺损伤,无高碳酸血症出现.所有病例随访1～10个月均无不适.结论 严格掌握手术适应证及禁忌证,掌握其并发症的特点和防治措施,完善相应的围手术期处置,临床上将CO2气体灌注压力控制在4～6 mmHg,进行内镜甲状腺切除术安全可行,具有良好的微创、美观效果.     

高效液相色谱法测定盐酸决奈达隆片的溶出度

目的 应用高效液相色谱技术建立盐酸决奈达隆片溶出度的测定方法. 方法 采用Agilent ZORBAX Eclipse Plus C18 色谱柱(100 mm×4.6 mm,3.5 μm)进行分离,以2 mmol.L^-1磷酸二氢钠(氢氧化钠调至pH 7.0)-甲醇-乙腈(20:30:50)为流动相,流速1.5 mL.min^-1,检测波长290 nm. 溶出度采用浆法,以水900 mL为溶出介质,转速125 r.min^-1. 结果 辅料不干扰决奈达隆的测定;决奈达隆的线性相关系数(r)为1.000 0;检出限(以决奈达隆游离碱计)为0.19 mg.L^-1;精密度和12 h稳定性RSD均<1%;回收率101.2%～102.1%. 3批样品溶出度的均一性良好(RSD<7%),平均溶出度均＞75%. 结论 该方法准确、简单、快速,可作为盐酸决奈达隆片溶出度的测定方法.     

Ⅱ/Ⅲ期无缝设计在疫苗临床试验中的应用

Ⅱ/Ⅲ期无缝设计是将独立的Ⅱ期和Ⅲ期临床试验整合为一个连续的、分阶段的适应性临床试验设计。相较于传统的独立Ⅱ期和Ⅲ期临床试验,无缝设计在加速药物或疫苗上市、提高临床试验效率方面具有显著的优势。目前该设计在抗肿瘤药物研究领域的应用上日益成熟,也逐渐扩展到疫苗的临床试验中,包括九价人乳头瘤病毒疫苗、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗等。本文旨在阐述Ⅱ/Ⅲ期无缝设计的概念,并以九价人乳头瘤病毒疫苗的Ⅱ/Ⅲ期无缝设计的临床试验为例,阐述实施Ⅱ/Ⅲ期无缝设计时需注意的细节和潜在的挑战,以期为我国在优化疫苗临床试验方面提供参考。     

高效液相色谱法同时测定多维元素片中的维生素B2和叶酸

 目的 应用高效液相色谱建立多维元素片中维生素B₂和叶酸的同时测定方法。 方法 以0.5%氨水溶液为提取液,采用Alltima C₁₈色谱柱(4.6 mm×250 mm, 5 μm),以50 mmol·L^-1磷酸二氢铵溶液（磷酸调至pH 3.0）-乙腈（85∶15）为流动相,流速0.5 mL·min^-1,检测波长为282 nm。结果 在本方法中,维生素B₂和叶酸分别在11.52~34.56和2.952~8.856 mg·L^-1内线性关系良好,相关系数（r）都大于0.999 9;2种成分和药品中其他成分以及强制降解产物之间均有良好的分离度;2种成分精密度实验的相对标准偏差（RSD）均小于2.0%;3个加样浓度的百分回收率都在97.95%和102.3%之间;常温下各种溶液中2种成分都在8 h内保持稳定。方法学比较显示：该方法和《美国药典》方法测定结果具有很好的一致性。结论 该方法准确、简单、快速,可作为多维元素片中维生素B₂和叶酸的同时测定方法。     

CO2气体灌注内镜甲状腺手术的研究

目的 观察内镜甲状腺手术CO2充气对机体病理生理的影响,探讨CO2充气内镜甲状腺手术临床应用的可行性.方法 通过动物颈部灌注CO2气体压力及其内镜甲状腺切除术实验,检测动物在术前、术中30、60 min和手术结束各时段心率(HR)、呼吸频率(BR)、PH、PaO2、PaCO2和BE.依据CO2气体灌注内镜甲状腺手术的基础,分析经前胸壁入路内镜甲状腺切除术31例临床资料.结果 应用6mmHg CO2(1 mmHg=0.133 kPa)充气压力建立操作空间,实验动物的BR、HR、PH、PaO2、PaCO2和BE在手术过程中无明显变化.应用12 mmHg CO2充气压力建立操作空间,实验动物的BR、HR、PH、PaO2、PaCO2和BE变化差异均有统计学意义(P<0.01).临床31例患者均顺利完成手术,其中行甲状腺部分切除加例,甲状腺次全切11例.平均手术时间113 min,平均术中出血量6 ml,术后平均引流时间2.83 d,术后平均住院时间4 d.术后无喉上、喉返神经损伤及甲状旁腺损伤,无高碳酸血症出现.所有病例随访1～10个月均无不适.结论 严格掌握手术适应证及禁忌证,掌握其并发症的特点和防治措施,完善相应的围手术期处置,临床上将CO2气体灌注压力控制在4～6 mmHg,进行内镜甲状腺切除术安全可行,具有良好的微创、美观效果.     

腹腔镜腹股沟疝修补术300例

目的 评价腹腔镜腹股沟疝修补术的安全性和有效性.方法 2005年3月～2010年3月行腹腔镜腹股沟疝修补术300例(357侧),其中TAPP 221例(273侧),TEP 79例(84侧).TAPP:建立气腹后打开腹膜,回纳疝囊,分离出腹膜前间隙,置入补片后钉合器固定,关闭腹膜.TEP:在腹膜前钝性建立足够间隙,回纳...     

经脐单孔腹腔镜阑尾切除术82例临床报告

目的探讨经脐单孔腹腔镜阑尾切除术的临床价值。方法我院2009年8月～2010年5月对82例阑尾炎,在脐孔切口1.5 cm应用10 mm 30°腹腔镜,另外置入1～2枚5 mm trocar完成腹腔镜下阑尾切除手术。结果 82例手术均获成功,无中转开放手术及改变手术方式。32例经脐单孔双trocar法手术时间25～50 min,平均34 min。住院时间2～5d,平均3.3 d。50例经脐单孔三trocar法手术时间20～45 min,平均27 min。住院时间2～5 d,平均2.8 d。80例术后随访5～14个月,无切口感染、再发右下腹痛等发生。结论经脐单孔腹腔镜阑尾切除术简单易行、安全、并发症少、恢复快、美容效果较好,但需要特殊的可弯曲腹腔镜操作器械,手术费用较高。     

腹腔镜经腹腹膜前疝修补术与Lichtenstein无张力法治疗腹股沟复发疝的前瞻性对照研究

目的 比较腹腔镜经腹腹膜前疝修补术（transabdominal preperitoneal,TAPP）与Lichtenstein无张力疝修补术治疗腹股沟复发疝的效果。方法 采用前瞻性对照研究将2006年3月～2013年6月65例成人腹股沟复发疝按患者意愿分为TAPP组（n=34）和Lichtenstein组（n=31）,比较2组手术时间、术中出血量、术后疼痛评分、术后肛门排气时间、术后住院时间、术后并发症发生率、住院费用以及术后复发率等。结果 65例手术均顺利完成,TAPP组手术时间（44.8±9.7）min明显少于Lichtenstein组（68.1±18.6）min（t=-6.413,P=0.000）;术中出血量中位数10ml（5～50m1）明显少于Liehtenstein组中位数30ml（10～150m1）（Z=-4.349,P：0.000）;术后疼痛评分（2.2±1.5）分明显小于Lichtenstein组（5.5±1.1）分（t=-10.032,P=0.000）;术后住院时间（4.2±1.3）d,明显短于Lichtenstein组（5.6±1.9）d（t=-3.493,P=0.001）;术后复发0例,明显少于Lichtenstein组4例（Fisher＇s检验,P=0.049）;住院费用（10676.8±2018.9）元,明显高于Lichtenstein组（8060.0±990.5）元（t=6.532,P=0.000）;术后肛门排气时间（2.1±0.8）d,明显长于Liehtenstein组（1.5±0.6）d（t=3.394,P=0.001）。结论 TAPP治疗腹股沟复发疝安全可行,在手术时间、术中出血量、术后疼痛评分、术后住院时间、术后复发方面要明显优于Lichtenstein术式,但手术费用较高,手术难度较大,难以广泛开展。     

高效液相色谱同时测定多维元素片中的维生素B1、维生素B6、维生素C、烟酰胺和泛酸

目的:应用高效液相色谱建立同时测定多维元素片中维生素B1、维生素B6、维生素C、烟酰胺和泛酸含量的方法。方法:以0.05%(V/V)磷酸溶液和0.3%(W/V)硫代硫酸钠溶液为提取液,采用Alltima C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以50 mmol.L-1磷酸二氢铵溶液(磷酸调至pH 3.0)-乙腈(95∶5)为流动相,流速0.5 mL.min-1,维生素B1、维生素B6、维生素C、烟酰胺的检测波长为275 nm,泛酸的检测波长为210 nm。结果:在本方法中,5个成分的线性关系良好,线性相关系数(r)均大于0.9999;专属性强,5个成分和药品中其他成分以及强制降解产物之间均有良好的分离度;精密度良好,RSD小于2.0%;回收率良好,3个加样浓度的回收率在99.45%和100.5%之间;稳定性满足实验要求,混合对照品溶液中维生素C在常温下12 h内保持稳定,供试品溶液中维生素C在常温下2 h内保持稳定;方法学比较显示:本方法和美国药典方法测定结果一致。结论:该方法准确、简单、快速,可作为多维元素片中维生素B1、维生素B6、维生素C、烟酰胺和泛酸同时测定的方法。     

补肾壮阳类药品中非法添加化学药物检测技术的研究进展

目的了解补肾壮阳类中成药和保健品中非法添加化学药物检测技术的研究进展。方法通过查阅相关文献和分析总结,对近年来补肾壮阳类中成药和保健品中非法添加化学药物检测技术的研究进展进行综述。结果补肾壮阳类中成药和保健品中非法添加的化学药物包括磷酸二酯酶-5抑制剂、蛋白同化制剂、α-肾上腺素受体阻滞剂、多巴胺受体激动剂和天然前列腺素类物质等。涉及的检测方法包括理化分析法、薄层色谱法、高效液相色谱法、液相色谱-质谱联用技术、直接实时分析-MS/MS法、中空纤维膜液相微萃取-车载HPLC法、离子迁移谱法、显微共聚焦拉曼光谱法和近红外光谱法等。结论补肾壮阳类中成药和保健品中非法添加化学药物的检测技术取得了一定进展。不断发展检测技术是一方面,从多方面加强监管也非常重要。