江苏省两县柯萨奇病毒A组16型流行病学特征分析

目的:探讨柯萨奇病毒A组16型(CVA16)的流行病学特征,以期为手足口病的综合防治和CVA16疫苗研制提供流行病学依据?方法:基于在江苏建立的肠道病毒所致疾病监测系统,通过主动与被动报告相结合的方式对东海县2 875人?宝应县2 080人进行监测;使用统一调查表格对病例进行个案调查,并采集咽?肛拭子进行实时荧光定量PCR法快速检测?结果:截至2013年2月,东海?宝应两县CVA16感染所致发病率分别为16.73%(481/2 875)和9.28%(193/2 080), 整个监测期间均只出现1个发病高峰,均在2012年5月中下旬;两县病例均覆盖所有乡镇,但不同乡镇间发病率存在地区差异;两县所发现病例年龄范围为9~42月龄,男?女性别比分别为1.59∶1和1.47∶1,不同性别发病率无统计学差异?结论:2012年3月~2013年2月江苏省东海和宝应两县肠道病毒流行以CVA16为主,病毒流行具有明显的季节性以及地区差异性?     

COVID-19疫情下肺结核病人的COVID-19疫苗接种策略

COVID-19疫情流行形势依旧严峻，对于疫苗的普及接种刻不容缓。肺结核是中国高发的慢性传染病，由于病发肺部，肺结核患者合并感染COVID-19之后病情更重，治疗效果差。而目前对于肺结核患者接种COVID-19疫苗的保护效力、免疫原性及安全性仍知之甚少，也缺乏相应的循证医学证据。本文回顾了肺结核的发病机制与流行病学，探讨了肺结核患者体内的免疫状态，对目前国内外已有的对肺结核患者疫苗接种的提议进行了总结，同时结合其他特殊人群已有的疫苗接种的临床研究进行分析，探讨了COVID-19疫情下肺结核病人的疫苗接种策略和开展以肺结核患者为目标人群的COVID-19疫苗临床研究的必要性。     

SAS／AF及其在开发中国膳食暴露评估模型软件中的应用

统计分析系统(statistical analysis system,SAS)因具有灵活的编程语言和强大的数据加工及统计分析能力而受到国内外统计工作者的欢迎,虽然利用SAS进行统计分析和数据整理的研究已有较多报道〔1〕,但对如何利用SAS/AF模块进行界面开发和结果呈现,进而编制成功能强大,仅需点击鼠     

Ⅱ/Ⅲ期无缝设计在疫苗临床试验中的应用

Ⅱ/Ⅲ期无缝设计是将独立的Ⅱ期和Ⅲ期临床试验整合为一个连续的、分阶段的适应性临床试验设计。相较于传统的独立Ⅱ期和Ⅲ期临床试验,无缝设计在加速药物或疫苗上市、提高临床试验效率方面具有显著的优势。目前该设计在抗肿瘤药物研究领域的应用上日益成熟,也逐渐扩展到疫苗的临床试验中,包括九价人乳头瘤病毒疫苗、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗等。本文旨在阐述Ⅱ/Ⅲ期无缝设计的概念,并以九价人乳头瘤病毒疫苗的Ⅱ/Ⅲ期无缝设计的临床试验为例,阐述实施Ⅱ/Ⅲ期无缝设计时需注意的细节和潜在的挑战,以期为我国在优化疫苗临床试验方面提供参考。     

中国膳食暴露评估非参数概率模型构建

目的 为提高评估精度并与国际食品安全风险评估技术接轨,构建中国膳食暴露评估非参数概率模型.方法 利用我国膳食调查、污染物监测数据及相应的人口学资料建立膳食消费量和化学污染物浓度经验分布.通过蒙特卡洛(Monte Carlo)模拟和自助法(Bootstrap)抽样获得人群膳食暴露变异度和不确定度.其中,膳食量数据和人口学数据来源于2002年中国居民营养与健康状况调查24 h膳食回顾法收集的22 567个家庭66 172人连续3 d调查共计193 814个人日、1 810 703条数据.污染物监测数据为2000-2006年全国14个省或地区食品污染物监测网以及2005-2006年海关出口农产品监测数据,包括重金属、农药,以及霉菌毒素(如黄曲霉毒素)等135种污染物,涉及499种食物,共计487 819条数据.结果 构建了包括重金属、农药及部分毒素的我国人群膳食暴露非参数概率评估模型,得到不同污染物膳食暴露量分布的指标统计量和95%可信区间.对7～10岁儿童乙酰甲胺磷膳食暴露评估显示,城乡儿童膳食暴露量的中位数分别为1.77μg·kg~(-1)·d~(-1)和2.48μg·kg~(-10·d~(-1),其95%可信区间分别为(1.59～2.06)μg·kg~(-1)·d~(-1)和(2.33～2.80)μg·kg~(-1)·d~(-1).结论 构建的非参数概率模型可量化暴露评估中的变异度和不确定度,提高了膳食暴露评估精度.