幽门螺杆菌感染与2型糖尿病相关性研究

目的探讨幽门螺杆菌(H.pylori)感染与2型糖尿病(T2DM)之间的关系。方法以2012-2016年间郑州市第六人民医院体检的120例人群为研究对象,对其进行人口学特征、空腹血糖、糖化血红蛋白、血清胰岛素、胰岛素抵抗指数(HOMR-IR)等生化代谢指标进行横断面分析。通过13C呼气试验诊断是否感染H.pylori,分为H.pylori感染组与H.pylori阴性组,分析H.pylori感染与T2DM之间的关系。结果 H.pylori感染组较H.pylori阴性组T2DM患病率增高(χ2=5.068,P0.05),H.pylori感染组中血清胰岛素、HOMR-IR均高于H.pylori阴性组(P均0.05)。结论人群中H.pylori感染者较H.pylori阴性者T2DM患病率增高。Hp感染可加重胰岛素抵抗,促进2型糖尿病的发生发展。     

可行走分娩镇痛对瘢痕子宫再次妊娠阴道试产成功率及母婴结局的影响

目的探讨可行走分娩镇痛对瘢痕子宫再次妊娠阴道试产成功率及母婴结局的影响,为瘢痕子宫再次妊娠分娩时镇痛方式的选择提供理论依据。方法选取2016年5月-2017年12月该院收治的瘢痕子宫再次妊娠产妇94例为研究对象,随机分为研究组和对照组,每组各47例。对照组实施常规分娩,研究组实施可行走分娩镇痛。记录并比较两组产妇产程时间、产后出血情况、住院时间、阴道分娩成功率、新生儿出生体质量及不同时间新生儿Apgar评分的差异。结果研究组第二产程时间显著短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);第三产程时间短于对照组,但差异无统计学意义(P>0.05)。研究组产后出血量、住院天数均少于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。研究组阴道分娩成功率显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组新生儿出生体质量及不同时间Apgar评比较,差异均无统计学意义(均P>0.05)。结论瘢痕子宫再次妊娠产妇实施可行走分娩镇痛效果显著,可以提高产妇的阴道试产成功率,减少产后出血量,促进产妇恢复,且不影响新生儿健康,有利于改善母婴结局。     

国外仿制药参比制剂选择简介及对我国的启示

目的：为完善我国仿制药一致性评价中参比制剂选择机制和程序提供参考,为仿制药企业在应用选择参比制剂时提供思路。方法：详细介绍了美国FDA有关参比制剂选择指南草案的最新描述,以及欧盟、日本和WHO对于参比制剂的相关要求。结合我国现阶段仿制药一致性评价工作实际,为完善参比制剂选择程序提出建议。结果与结论：美国详细规定了仿制药参比制剂的选择思路和实际操作程序,为我国仿制药参比制剂的选择提供了新的思路。我国正处于仿制药一致性评价参比制剂遴选的关键时期,制定全面、完善的参比制剂遴选体系和机制,有助于规范参比制剂的选择程序,加快一致性评价工作进程,提升我国仿制药一致性评价参比制剂选择的科学性和完整性。     

日本蓝皮书的介绍及启示

目的：介绍日本仿制药上市后质量动态信息的最新查询途径,为建立我国相关橙皮书提供借鉴。方法：介绍日本蓝皮书的背景、结构和内容,并以熊去氧胆酸片为例,详细介绍日本蓝皮书的使用方法。结果与结论：仿制药质量再评价工作在日本开展了近20年,淘汰了约10%的不合格药品。对于仿制药质量再评价的跟踪和实施、市场抽验及药品质量研讨会有效保证了口服固体仿制药药品质量的一致性和有效性,日本蓝皮书是对该项工作成果的集中系统整理,对我国开展仿制药一致性评价工作具有积极的启示。     

中药基本方辨证加减治疗返流性食管炎36例

返流性食管炎是临床上常见的消化系统疾病.笔者于1999年8月-2004年2月间,采用中医药辨证治疗该病36例,收到较好疗效.     

头孢呋辛酯干混悬剂加用止咳橘红颗粒治疗小儿急性支气管炎（痰热壅肺证）的随机双盲、阳性药平行对照、多中心临床评价

目的 评价在头孢呋辛酯干混悬剂基础上应用止咳橘红颗粒治疗小儿急性支气管炎（痰热壅肺证）的病情改善作用,探索其止咳对症治疗作用,同时观察临床应用的安全性。方法 采用随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心、非劣效检验的方法。将236例受试者,按照1：1的比例随机分为试验组和对照组。在两组均服用头孢呋辛酯干混悬剂的基础上,其中试验组服用止咳橘红颗粒和金振口服液模拟剂,对照组服用金振口服液和止咳橘红颗粒模拟剂。疗程5 d。以疾病疗效的总有效率为主要评价指标,以咳嗽起效时间、中医证候疗效、单项症状及体征消失率为次要评价指标。以临床不良反应发生率为安全性评价指标。结果 疾病疗效总有效率,试验组96.40%,对照组94.55%,经非劣效检验,试验组不劣于对照组。次要指标,除咳嗽起效时间外,中医证候疗效、单项症状及体征消失率的组间比较,差异均无统计学意义。符合方案数据集（PPS）与全分析数据集（FAS）分析结论一致。本次试验发现仅对照组报道7例次不良事件（5.98%）,其中1例经过研究者判断,与药物的关系为“可疑”,视为不良反应（0.85%）。结论 在头孢呋辛酯干混悬剂基础上,应用止咳橘红颗粒对小儿急性支气管炎（痰热壅肺证）的病情改善作用不劣于金振口服液,且具有更好的止咳对症治疗作用,临床应用的安全性较好。     

美国ANDA申报参照药品行业指南草案介绍

随着药品审评审批制度改革的不断深入,仿制药一致性评价工作已全面开展,其中参比制剂选择与确定是制约一致性评价工作进展的因素之一,本文通过翻译转化,详细地介绍了美国ANDA申报参照药品行业指南草案,以期为我国仿制药一致性评价工作中参比制剂遴选提供参考依据。     

心力衰竭患者心胸比率测量与左室射血分数的相关性研究

目的:通过患者心胸比率测量与左室射血分数测量值对其相关性进行研究。方法:对100例心衰患者心胸比例分析及左室射血压分数测量,根据左室射血分数分组,研究心胸比例分析及左室射血分数关系;根据心胸比率分组,研究心胸比例分析及左室射血分数关系。结果:LVEF降低组和LVEF正常组随着心胸比率的增大,心脏左射血分数均逐渐下降(r=-0.890,p=0.000;r=-0.656,p=0.001);心胸比升高组和心胸比正常组随着左射血分数的增大,心脏逐渐心胸比率均下降(r=-0.762,p=0.000;r=-0.583,p=0.000)。结论:心力衰竭患者的心胸比率与患者的左室射血分数呈负相关。     

血清HCG及孕酮联合阴道超声对早期诊断异位妊娠的临床价值

探究血清β-HCG及孕酮联合阴道超声对早期诊断异位妊娠的临床价值.方法:收集我院2015年5月-2016年10月接收的异位妊娠患者83例患者作为本次研究的观察组,随机挑选宫内孕正常孕妇80例作为对照组,进行比对分别测定患者血清β-HCG及孕酮的各数值变化情况,并结合阴道B超进行诊断.结果:观察组患者在30d、40d、50d的血清β-HCG及孕酮相关参数值均低于对照组,(P<0.05)差异有统计学意义,且观察组患者阴道超声受精卵,卵巢、输卵管区的孕囊发育和胚胎回声不显著,有不同程度盆腔积液.结论:通过血清β-HCG、孕酮联合阴道B超对早期异位妊娠的诊断误差小,便捷应用,有重要的临床指导意义.     

大学生师源性焦虑与人际信任自我效能感和应对方式的关系

探讨大学生师源性焦虑现状及其与人际信任、自我效能感和应对方式的关系,为加强大学生心理健康教育提供参考.方法 使用大学生师源性焦虑问卷、人际信任量表、应付方式问卷和自我效能感量表,对分层随机抽取的安徽省5所高校1394名大学生进行测试.结果 86.95%的大学生处于无焦虑或者轻微焦虑状态,13.05%的大学生处于轻度至中度焦虑状态.大学生师源性焦虑得分在性别、生源地、是否独生子女之间差异均有统计学意义(P值均<0.05),人际信任、自我效能感、应对方式与师源性焦虑呈负相关(P值均<0.05).应对方式在人际信任对师源性焦虑的影响中起部分作用,中介效应占总效应的比例为21.80%;在自我效能感对师源性焦虑的影响中,应对方式起完全中介作用.结论 部分大学生存在不同方面的师源性焦虑问题.自我效能感、人际信任、应对方式与大学生师源性焦虑关系密切.