中药注射剂上市后安全性集中监测研究医院相关问题的思考

中药注射剂上市后安全性集中监测研究实施过程管理对研究质量至关重要,而医院是其中的关键环节。目前相关研究的开展,对选择监测医院的原则、监测点的数量、数据采集的主体、数据采集形式等方面尚无规范,导致研究质量参差不齐,研究结果差异巨大,研究结论受到质疑。本文在前期研究经验基础上,着重探讨医院环节对研究数据的影响,并提出建议。     

骨水泥与生物型股骨假体治疗老年股骨颈骨折的临床疗效比较

目的:研究比较骨水泥型与生物型股骨假体治疗老年骨质疏松性股骨颈骨折的早期固定效果和患者死亡率,探讨人工髋关节置换术中有关假体选择的问题。方法:2012年1月至2014年12月,采用人工髋关节置换术治疗130例(130髋)老年骨质疏松性股骨颈骨折患者。根据假体固定类型分两组:骨水泥组72例,男26例,女46例,平均年龄(82.0±6.5)岁,GardenⅢ型32例,Ⅳ型40例,受伤至手术时间(5.5±3.3)d;生物型组58例,男19例,女39例,平均年龄(80.1±6.7)岁,GardenⅢ型21例,Ⅳ型37例,受伤至手术时间(5.4±2.1)d。所有患者出现患侧髋部肿胀、压痛、下肢轴向叩击痛及关节活动障碍。入院后进行ASA等级评价、心功能评估、手术治疗以及有效的术后随访。观察比较两组手术持续时间、术中出血量、住院时间、并发症发生率、死亡率、残余疼痛(VAS评分)和髋关节功能(Harris评分)。结果:生物型组比骨水泥组手术持续时间短、术中出血量少(P0.05)。围手术期骨水泥组2例(2.7%)患者死亡,而生物型组无患者死亡。128例患者术后均获得随访,随访时间平均22个月。骨水泥组随访期间比生物型组的并发症发生率和VAS评分低(P0.05),Harris评分高(P0.05);两组患者随访期间死亡率没有明显差异(P0.05)。结论:采用骨水泥型假体治疗老年骨质疏松性股骨颈骨折的早期固定效果比生物型假体较好。术前ASA等级高或心肺功能较差的患者,可酌情选择生物型假体以降低围手术期患者死亡率。     

进行性假性类风湿性发育不良症并双侧股骨髁上骨折1例

正患者,女,12岁。5岁开始逐渐出现行走不稳,左右摇摆,未予重视。2013年出现双髋关节疼痛,逐渐加重,5个月前发展为无法行走,需要坐轮椅。曾被诊断为"脑炎"、"先天发育异常"、"幼年性类风湿"等疾病,均未确诊,症状无改善。1 d前不慎从轮椅上摔下,双膝着地,双膝关节上方处剧烈疼痛,活动不能,为进一步治疗来我院就诊。急诊X线片(图1a,1b)示股骨远端及胫骨近端骨骺及干骺端扩大,双侧股     

SW_(82015)几种贫血性疾患红细胞的扫描电子显微镜观察

扫描电子显微镜(以下称扫描电镜)是观察细胞表面微细结构的良好工具,贫血性疾患红细胞为其适宜的观察对象。我们对13例阵发性睡眠性血红蛋白尿(DNH)患者,15例再生障碍性贫血(AA)患者,10例尿毒症患者,4例急性及慢性白血病患者及遗传性球形细胞增多症、严重肝病,骨髓硬化症等患者的红细胞表面结构进行了观察。     

闭合性胭动静脉损伤2例治疗分析

目的 探讨闭合性胭动静脉钝性损伤的诊治方法。方法 本院近期收治闭合性胭动静脉钝性损伤2例，两例患者均有膝关节周围骨折，脑动静脉均系钝性损伤。结合受伤情况及临床检查以及多普勒超声检查，早期诊断，早期仔细修复损伤的血管，术中、术后抗凝治疗，以及术中预防性筋膜切开减压、预防感染等综合治疗。结果 1例截肢，1例发生缺血性肌坏死虽保住了肢体，但遗留有严重的肢体功能障碍。结论 闭合性胭动静脉钝性损伤应早期诊断，积极采取手术等综合治疗，降低并发症发生率和截肢率。     

小柴胡汤和当归芍药散单方及合用对免疫性肝损伤的保护作用

目的考察小柴胡汤和当归芍药散单方及合用对免疫性肝损伤的保护作用。方法昆明小鼠72只随机分为6组,空白组、模型组、小柴胡汤组(6.63 g/kg)、当归芍药散组(11.31 g/kg)、小柴胡汤合当归芍药散(柴归汤)组(17.94 g/kg)和阳性药(联苯双脂合甘草酸二铵)组(0.2μg/g,0.3μg/g)。除空白组外,其余各组采用刀豆蛋白A(Con A)尾静脉注射制造免疫性肝损伤模型,各组采取相应干预7天。采用动物半自动生化分析仪检测ALT、AST、ALB和TP水平;HE染色观察肝组织病理切片;比色法检测肝组织SOD活性、MDA和GSH含量;ELISA法检测TNF-α、IL-1和IL-6;Western blotting法检测Bcl-2、Bax和Caspase-3蛋白表达;APAAP法检测T淋巴细胞亚群。结果与模型组比较,小柴胡汤组可降低ALT和AST水平,减少IL-1,降低MDA含量,显著降低Bcl-2蛋白表达;当归芍药散组可降低ALT水平,降低血清TNF-α、IL-1和IL-6炎症因子,并降低Bcl-2蛋白含量;小柴胡汤合当归芍药散对上述指标均有显著保护作用,对各指标改善优于单方,且能显著改善血清CD4~+/CD8~+比值。结论小柴胡汤和当归芍药散均能够保护刀豆蛋白A所致免疫性肝损伤,两方合用优于单方,其机制与提高抗氧化、抗凋亡能力及调节免疫失调多方面作用有关。     

重庆市垫江地区男性不育症单中心调查研究

目的 探讨重庆市垫江地区男性不育症发病率,分析引起不育症的主要病因,旨在为制定不育症的预防策略奠定基础.方法 选取2017年12月至2019年3月于本院接受治疗的已婚育龄未育男性200例,先行精液常规分析,再进行医学访谈,后行电话回访,分析男性不育发病率及引起不育的主要病因.结果 男性不育症发病率为8.0％(16/200).导致男性不育症的主要病因为睾丸损伤史、遗传性疾病、先天性疾病、输精管梗阻、输精管萎缩等.结论 开展男性生殖健康科普教育有利于预防男性不育症.     

帕立骨化醇对维持性血液透析合并继发性甲状旁腺功能亢进患者心功能的影响

  目的  观察维持性血液透析(MHD)合并继发性甲状旁腺功能亢进(SHPT)患者使用帕立骨化醇后心功能相关参数的变化。   方法  纳入2019年12月—2020年9月在淮南市第一人民医院接受MHD的40例SHPT患者,收集患者使用帕立骨化醇前的一般资料和全段甲状旁腺激素(iPTH)、钙、磷,以及射血分数(EF)、左室舒张末期内径(LVDd)、室间隔厚度(IVST)、左室后壁舒张末厚度(LVPWT)、左室收缩末期内径(LVDs)、左心房内径(LAD)、缩短分数(FS)、左室心肌质量(LVM)、左室心肌质量指数(LVMI),比较用药前后上述指标的变化。   结果  与用药前相比,患者用药后1、3、6个月iPTH明显下降(均P＜0.05),钙、磷、钙磷乘积水平相对稳定。治疗6个月后,iPTH下降幅度≥50%的患者例数为21例(52.5%),≥30%的患者有28例(70.0%)。40例患者用药6个月后LVMI、LVM、IVST、LVDd、LVPWT、LVM明显下降(均P＜0.01), FS升高(P＜0.01),LAD、LVDs、EF未见明显变化(均P＞0.05)。其中LVH组的患者LAD、LVMI、LVM、IVST、LVDd、LVPWT、LVM较前明显下降(均P＜0.05),FS升高(P < 0.01),非LVH组的心功能相关参数未见明显变化(均P＞0.05)。   结论  帕立骨化醇能够明显降低iPTH水平,有效治疗SHPT,对钙、磷及钙磷乘积影响较小,并且能够消退LVH或延缓其进展。      

显微血管减压术对原发三叉神经痛的治疗

原发性三叉神经痛是一种常见的疼痛性疾病，目前治疗方式很多，但多因复发而不能有效地控制疼痛，并遗留一些并发症及后遗症。我院1996～1997年采用显微血管减压术治疗原发性三叉神经痛14例，效果满意，现报告如下。     

减压结合动态稳定系统（Dynesys）治疗腰椎退行性病变的临床疗效观察

背景：传统的脊柱融合术治疗腰椎退行性病变产生了越来越多的临床问题,在此背景下,多种非融合技术逐渐应用于临床。目的：评价减压结合动态稳定系统（dynamic neutralization system for the spine,Dynesys）治疗腰椎退行性病变的效果。方法：2008年7月至2011年8月应用后路减压术结合单节段Dynesys固定系统治疗腰椎退行性病变患者29例,评价指标包括VAS、ODI评分及椎间高度和椎问活动度。结果：27例患者获得随访,随访时间3～41个月,平均17．8个月。患者术后及末次随访VAS、ODI评分较术前评分均显著降低（P=0．001）,术后及末次随访评分的差异无统计学意义（P＞0．05）。术后手术节段（L4-L5和L5-S1）椎间隙高度较术前显著增大（P=0．009、P=0．001）,术后各时间点差异无统计学意义（P＞O．05）。术后椎问活动度较术前显著减小（P=0．001）。上下邻近节段椎间隙高度及椎间活动度术后较术前无明显变化（P＞0．05）。结论：Dynesys后路动态稳定系统为腰椎退行性疾病治疗提供了更多的选择,其短期疗效满意,长期效果则需要大样本随机对照研究证实。