排序方式: 共有65条查询结果,搜索用时 15 毫秒
41.
目的制备注射用右丙亚胺,建立其质量控制方法并考察其稳定性。方法制备注射用右丙亚胺;采用高效液相色谱法测定其含量及有关物质,并对制剂进行稳定性考察。结果本品处方以100mg/瓶甘露醇作为赋形剂,用0.1mol/L盐酸调节pH为1.9;右丙亚胺在4.4~44μg/ml浓度范围内线性关系良好,r=0.9999(n=5),恒温加速试验6个月及长期留样24个月时主药含量及有关物质未见明显变化。结论该制剂处方工艺可行,质量可控,稳定性良好;所建立的含量测定方法重复性好,专属性强,结果准确可靠。 相似文献
42.
反相高效液相色谱法检测盐酸帕洛诺司琼的有关物质 总被引:1,自引:0,他引:1
目的建立测定盐酸帕洛诺司琼有关物质的反相高效液相色谱(RP-HPLC)法。方法色谱柱为Shim-packVP-ODS柱(150mm×4.6mm,5μm),流动相A为0.02mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH至2.5)-乙腈(90∶10),流动相B为0.02mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH至2.5)-乙腈(60∶40),梯度洗脱,流速1.0mL/min,检测波长210nm。结果在此色谱条件下,盐酸帕洛诺司琼与杂质及降解产物可以有效分离。结论 RP-HPLC法准确、专属性好,适用于盐酸帕洛诺司琼有关物质及降解产物的检测。 相似文献
43.
44.
目的:建立注射用右丙亚胺的无菌检查方法。方法:按2005年版《中国药典》无菌检查法中薄膜过滤法进行相关操作,试验菌株为金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、生孢梭菌、白色念珠菌、黑曲霉,分别用150、250、350mL氯化钠-蛋白胨缓冲液(pH7.0)冲洗,比较3种冲洗量对检查结果的影响。结果:冲洗量为150mL时,除枯草芽孢杆菌外其它各菌在24~72h内均未见生长,冲洗量为250、350mL时各试验菌株生长良好。结论:所建立的注射用右丙亚胺无菌检查方法准确、可靠。 相似文献
45.
46.
目的建立测定注射用地西他滨含量的HPLC法。方法采用Kromasil C18柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相为0.01mol.L-1 K2HPO4(用1mol.L-1 HCl调节pH值为6.0);流速为1mL.min-1;柱温为25℃±2℃;检测波长为220nm。结果地西他滨进样量在57.92~1 158.3ng范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 8),平均加样回收率为100.0%(n=9),RSD为0.5%。结论该法操作简便、准确可靠,可作为注射用地西他滨含量测定的方法。 相似文献
47.
注射用兰索拉唑治疗十二指肠溃疡出血临床试验研究 总被引:3,自引:1,他引:2
目的注射用兰索拉唑治疗十二指肠溃疡出血疗效及安全性。方法采用随机、盲法、阳性药物、平行对照、多中心的临床试验。试验组:注射用兰索拉唑;对照组:注射用奥美拉唑钠(洛赛克)。结果从2005年4月至2005年11月共有216例患者入组,剔除4例,其余均完成试验。经过治疗后,两组治疗十二指肠溃疡出血有效率相比无统计学意义(P〉0.05);两组止血时间相比无统计学意义(P〉0.05);两组上腹痛消失天数和消失率相比无统计学意义(P〉0.05)。试验组与对照组的不良反应比较,不良反应主要为白细胞减少、转氨酶轻度升高和皮疹等,但两组比较无统计学意义(P〉0.05)。结论注射用兰索拉唑治疗十二指肠溃疡出血是有效而安全的,有较高的临床应用的价值。 相似文献
48.
目的:右丙亚胺与阿霉素联合治疗乳腺癌及霍奇金氏病(Hodgldn Disease,HD)与非霍奇金氏病(Non-Hodgkin Lymphoma,NHL)时,对由阿霉素引起的心脏毒性起保护作用。方法:患者随机分为两组。试验组:右丙亚胺+含阿霉素方案;对照组:含阿霉素方案。结果:在经过2个周期治疗后,两组心率、心电图异常发生率相比没有显著性差异(P〉0.05),两组心肌酶谱异常发生率相比没有显著性差异(P〉0.05),两组左心室射血分数异常发生率相比有明显差异。试验组对心脏的保护作用明显优于对照组。试验组与对照组的不良反应都主要为脱发、恶心、呕吐、腹泻、疲劳、缺乏食欲等,但两组比较无明显差异。结论:右丙亚胺与阿霉素联合治疗乳腺癌、霍奇金氏病与非霍奇金氏病时,对由阿霉素引起的心脏毒性的保护作用明显,不良反应可以耐受,有临床应用价值。 相似文献
49.
目的:建立注射用泮托拉唑钠中乙二胺四乙酸二钠的含量测定方法。方法:色谱柱为Shim-Pack VP-ODS(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈(A)-0.025 mol.L-1硫酸铵(用稀硫酸调节pH至3.0)(B),梯度洗脱(0~5 min,100%B;5~10 min,100%B→50%B;10~15 min,50%B;15~20 min,50%B→100%B),柱温为25℃,检测波长为254 nm,流速为1.0 mL.min-1,进样量为20μL。结果:乙二胺四乙酸二钠进样量在0.083~0.83μg范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为99.9%(n=9)。结论:本法简便、准确,灵敏度高,重复性好,可用于注射用泮托拉唑钠中乙二胺四乙酸二钠的含量测定。 相似文献
50.
草酸-S-西酞普兰片溶出度测定方法研究 总被引:1,自引:1,他引:0
目的建立草酸-S-西酞普兰片的溶出度测定方法。方法以0.1mol.L-1盐酸溶液900mL为溶出介质,转速50r.min-1,采用紫外-可见分光光度法测定,检测波长239nm。结果在2.29~22.92μg.mL-1范围内,草酸-S-西酞普兰质量浓度与吸光度呈良好线性关系,r=0.999 9;平均回收率为100.8%,RSD=0.8%(n=9)。结论该方法简便、准确,可作为其溶出度检查的方法。 相似文献