口服BRAF激酶抑制剂——encorafenib

Encorafenib (商品名Braftovi)是一种新型口服BRAF激酶抑制剂。2018年6月27日,美国食品药品监督管理局批准encorafenib与binimetinib联合治疗BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者(encorafenib不适用于治疗野生型BRAF黑色素瘤患者)。临床试验结果显示,encorafenib单药或联合binimetinib治疗均疗效显著,且encorafenib联合binimetinib较单用encorafenib或单用vemurafenib,具有更好的耐受性。本文就encorafenib的作用机制、药动学、药物相互作用、临床试验及安全性等信息作一概述,以期为临床用药提供参考。     

尼妥珠单抗用于晚期鼻咽癌患者的卫生技术评估

目的 采用WHO推荐的HTA方法评价尼妥珠单抗(nimotuzumab,NTZ)治疗晚期鼻咽癌患者的有效性、安全性和经济性,为其临床合理应用提供循证参考。方法 系统检索PubMed、Embase、Cochrane Library、中国知网(CNKI)、万方和中国生物医学文献数据库等,同时检索卫生技术评估(HTA)相关网站与数据库,纳入评价NTZ的Meta分析/系统评价、经济学研究和HTA报告。由2位研究者分别依照纳入和排除标准对文献进行筛选、数据提取与汇总,并交叉核对,最终采用定性描述的方法对结果进行汇总分析。结果 共纳入5篇Meta分析,未检索到药物经济学研究和相关HTA报告。汇总结果显示,与对照组比较,使用NTZ可治疗晚期鼻咽癌,能有效控制疾病发展,延长患者生存时间,改善预后,效果良好,且无严重不良反应。结论 NTZ治疗晚期鼻咽癌具有良好的有效性和安全性,未来可考虑对其开展药物经济学研究, 补充其治疗鼻咽癌的经济性评价证据。     

万古霉素诱发的肾毒性及其危险因素研究进展

万古霉素是治疗耐甲氧西林金黄色葡萄球菌感染的一线药物,但同时具有一定的肾毒性。近年来,由于万古霉素对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌敏感性降低,国内、外指南均推荐提高万古霉素的谷浓度水平来确保临床疗效,但高剂量的治疗方案也同时带来肾毒性的风险。本文就有关万古霉素诱导肾毒性的机制、危险因素及肾保护剂等方面的研究内容进行综述,以期尽量降低万古霉素肾毒性的风险,为临床安全使用好万古霉素提供参考。     

丙型病毒性肝炎直接抗病毒挽救治疗药物--索磷维伏

索磷维伏是由3种不同靶点强效抗丙型肝炎病毒药物组成的复方片剂,其主要成分为索磷布韦、维帕他韦、伏西瑞韦。大量研究表明,该药不良反应少、疗效和耐受性良好,为直接抗病毒药物治疗失败的丙型病毒性肝炎患者提供了泛基因型、高治愈率的挽救治疗方案。本文就其药理作用及机制、药物代谢动力学、临床疗效评价、安全性评价等方面进行综述,旨在为其临床合理用药提供参考。     

替考拉宁临床应用合理性分析

目的:调查和分析临床应用替考拉宁的用药合理性,为替考拉宁的临床合理应用提供参考依据。方法:通过电子病历系统筛选2015年1月至12月期间使用替考拉宁的住院患者,提取患者临床资料并进行统计分析。结果:108例患者应用替考拉宁治疗,以肺部感染为主,占68.52%。病原学标本送检率达98.1%,送检样本阳性率为45.4%,根据细菌培养和药敏试验结果选用替考拉宁的37例(34.3%)。47例(43.5%)患者替考拉宁用药存在不合理之处,主要表现为未予起始负荷量(89.4%)、负荷剂量给药方案不合理(17.0%)以及未根据肾功能水平调整剂量(19.1%)等。结论:应继续规范替考拉宁的临床使用及给药方案,特别是负荷剂量及肾功能不全患者的剂量调整,提升替考拉宁合理使用水平。     

头孢哌酮钠舒巴坦钠致凝血功能异常的临床特征和相关因素分析

目的 分析头孢哌酮钠舒巴坦钠引起凝血功能异常的临床特征和影响因素,为合理使用头孢哌酮钠舒巴坦钠提供依据。方法 对北京医院2013年1月~2019年12月使用头孢哌酮钠舒巴坦钠治疗细菌感染≥3 d的住院患者进行研究。结果 本研究共纳入患者3 259例,其中136例患者应用头孢哌酮钠舒巴坦钠后出现了凝血功能异常的药物不良反应,用药后凝血异常出现的时间为3~15 d,平均6.59±3.24 d,主要表现为凝血指标异常和出血,其中有99.3%(135/136)的例患者不良反应分级为1~3级。多因素Logistic回归分析结果显示,头孢哌酮钠舒巴坦钠引起凝血功能异常的独立危险因素(P<0.05)为剂量≥95 mg·kg^-1、用药疗程≥9 d、肝肾功能异常以及无法正常进食。结论 头孢哌酮钠舒巴坦钠可引起患者凝血功能异常,且中度不良反应发生率较高。对于同时具有两种以上高危因素的患者,本研究建议预防性应用维生素K或者选择其他对凝血功能影响较小的抗菌药物。     

ICP-MS法研究含朱砂中成药中的汞元素在人工胃液中的溶出特性

目的 应用电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)技术研究含朱砂中成药中的汞元素在人工胃液中的溶出特性,为临床安全用药提供参考.方法 应用电感耦合等离子体质谱技术建立汞元素的测定方法,并用该方法对不同厂家一捻金和小儿金丹片中的汞总量、水中汞溶出率、人工胃液中汞溶出率进行测定、比较和分析.结果 汞元素在0～5μg·L-1范围...     

基于FMEA法的住院药房智能药柜用药安全研究

目的 提高住院药房智能药柜（ADC）的用药安全管理。方法 采用失效模型和效应分析（FMEA）法,经医院护士、药师等讨论后,从信息系统、人员操作、药品信息、硬件设备、管理方法 5个方面建立20个失效模型（包括32个风险点）,汇总为调查问卷,并通过专家咨询和药师讨论后建立问卷评分标准。于干预前发放问卷进行调查,根据发现的风险对其中30个可操作的风险点设定干预措施,持续干预5个月后（干预后）再次进行问卷调查,比较干预前后的风险优先级数（RPN）。结果 干预后,30个风险点的RPN值均不同程度降低,其中22个显著降低（P <0.05）。管理方法方面的全部风险点RPN值均显著降低（P <0.05）;硬件设备方面的全部风险点RPN值均无显著改变（P> 0.05）。结论 FMEA法用于住院药房ADC的用药安全研究,可减少其用药风险,促进药护共同管理安全使用ADC规则的形成,尤其适用于麻醉药品等特殊药品的用药管理。     

骨髓增生异常综合征合并肺毛霉病患者药学监护一例

毛霉菌病疗程长,药物的不良反应及相互作用较多,全程药学监护有助于促进临床合理用药,保证治疗的安全。临床药师对1例骨髓增生异常综合征合并肺毛霉菌感染患者实施全程化药学监护,分析毛霉菌感染危险因素,提出药学建议,协助医师制订个体化给药方案,在合适的时机开启去铁治疗,避免了药物相互作用和不良反应发生。