人参药材中有机氯农药残留量测定前处理方法比较

目的采用4种前处理方法对人参药材进行有机氯农药残留量测定,以此对比不同方法间的提取差异。方法分别采用《中国药典》2005年版方法、混合小柱净化方法、凝胶制备色谱（GPC）净化方法、SPE（Florisil）小柱净化方法测定,并分别进行了回收率计算。结果采用《中国药典》2005年版方法、混合小柱净化方法测定回收率在60%～140%之间。结论分析了4种前处理方法对人参药材中有机氯农药残留量测定的影响,为优化实验条件提供依据。     

一阶导数-多元线性回归法同时测定氨咖黄敏胶囊三组分的含量

氨咖黄敏胶囊是临床上一种常见的解热镇痛药,主要用于因伤风引起的鼻塞、头痛、咽喉痛、发热等症,其主要成分为对乙酰氨基酚、咖啡因、氯苯那敏。在各地方药品标准中,只监控对乙酰氨基酚的含量,而其他2种成分并未得到监控。笔者利用导数光谱的高分辨性能,对多组分体系在多波长下进行导数信号测定,以导数信号组成的向量d或矩阵D,代替在通常（不经导数变换）多元校正分析中的吸光度向量d或矩阵D,然后用多元校正法中因子分析进行处理。报告如下。     

甲壳胺对盐酸西替利嗪胶囊药代动力学和生物利用度的影响

目的测定甲壳胺(辅料)对盐酸西替利嗪胶囊(抗过敏药)的药代动力学和生物利用度的影响。方法18名健康志愿者随机交叉单剂量空腹口服盐酸西替利嗪市售片20mg和以甲壳胺为辅料的盐酸西替利嗪胶囊20mg后,用高效液相色谱法研究药物在体内的经时过程,并计算主要药代动力学参数。结果口服2种制剂20mg后,Cmax分别为1302.1、923.3ng·mL-1;t1/2分别为8.27、7.63h;tmax分别为0.82、1.21h;AUC0-t分别为(11.46±1.21)、(7.98±1.17)mg·h·mL-1;AUC0-∞分别为(12.45±1.37)、(8.24±1.32)mg.h·mL-1;其相对生物利用度为150.1%。结论甲壳胺可显著提高盐酸西替利嗪胶囊的生物利用度,明显改善药物的吸收。     

正交函数-偏最小二乘法同时测定复方水杨酸酊Ⅱ号三组分含量

目的利用正交函数 偏最小二乘法消除干扰并对相关性特强的混合组分含量同时测定。方法提出一种由正交函数 (OF)与偏最小二乘法 (PLS)相结合的方法 ,并把它用于复方水杨酸酊Ⅱ号三组分的同时测定 ,并与偏最小二乘法所预测的结果进行比较。结果二者所测得的水杨酸、苯甲酸和利凡诺的平均回收率和相对标准偏差分别为 10 0 2 %、1 6 %、10 0 1%、0 37%、10 0 1%、0 96 %和 99 4 %、2 0 %、10 0 9%、1 2 %、99 8%、1 5 %。结论正交函数 偏最小二乘法对某些复方药物制剂分析的效果明显好于偏最小二乘法     

信号变换-多元校正方法对复方甲硝唑注射液的分析

目的 :采用信号变换 -多元校正方法对复方制剂进行分析。方法 :通过一阶导数 (D1)变换获取导数光谱数据 ,结合应用直接校正法即多元线性回归法 (MLR)与间接校正法即偏最小二乘法 (PLS) ,测定甲硝唑和氯霉素的含量。结果 :用D1-MLR法和D1-PLS法测定样品中两组分的标示百分含量和相对标准偏差 ,D1-MLR法测定甲硝唑的结果分别为99 6%、0 11 % ,氯霉素分别为99 3 %、0 20% ;D1-PLS法测定甲硝唑的结果分别为97 5 %、0 43 % ,氯霉素分别为94 6 %、0 89 %。结论 :一阶导数法应用于直接校正法效果比用于间接校正方法好。     

气相色谱法测定鸦胆子油乳制剂中油酸的含量

本文采用气相色谱法，分离测定了鸦胆子油乳制剂中油酸的含量。以２０％丁二酸二乙二醇聚酯（ＤＥＧＳ）为固定相，酸洗铬姆沙伯Ｗ（Ｗ－ＡＷ）６０￣８０目为担体，柱温１７５℃，苯甲酸苯酯为内标。线性范围为０．３２￣１．６０μｇ，相关系数为０．９９８４，平均回收率为９９．８％（口服乳）和１００．１％（乳冲剂）。     

盐酸西替利嗪的药物动力学及其制剂的生物等效性

采用改进的高效液相色谱法 ,以盐酸羟嗪为内标 ,测定了 12名健康男性受试者口服盐酸西替利嗪胶囊和盐酸西替利嗪片后不同时刻血浆中西替利嗪的浓度 ,绘制了血药浓度 时间曲线 ,并求出两种制剂的主要药物动力学参数 :Cmax分别为 (90 5 7± 185 9)和 (777 1± 10 5 8)ng/mL ,Tmax分别为 (0 79± 0 2 6 )和 (0 90± 0 45 )h ,t1/ 2 分别为 (7 5 9± 1 2 9)和 (7 73± 1 46 )h ,AUC0→∞ 分别为 (6774 8± 10 5 9 1)和 (6 6 0 3 2± 12 5 7 6 )ng·h/mL .以AUC0→∞ 计算相对生物利用度 ,盐酸西替利嗪胶囊的相对生物利用度平均为 (10 4 0± 14 4) % .采用方差分析和双单侧t检验法进行生物等效性判断 ,结果表明 ,两种制剂生物利用度无显著性差异 (P >0 0 5 ) ,可认为两者在人体内生物作用等效     

高效液相色谱法确定北五味子镇静催眠作用的主要活性部位

产科护理是高风险工作,关系着母婴的安全,工作环节多,技术性强,稍有不慎和疏忽,极易发生纠纷.通过分析影响产房护理安全的因素,制定了相应的管理对策,提高了产科护理质量,降低护理纠纷的发生.     

中国药品上市后抽验模式现状及问题

目的在综合分析中国药品上市后抽验模式现状及问题的基础上,提出药品上市后抽验的建议。方法通过文献研究的方法,发现中国药品上市后抽验模式中存在的问题,并提出相关建议。结果与结论在药品抽验中引入以风险为基础的抽验模式,将药品上市后抽验结果与药品监管相衔接。