上海生物材料研究测试中心

上海生物材料研究测试中心成立于1989年6月。前身是上海第二医科大学生物医学材料研究室（1982年）和口腔材料研究室（1960年）。几十年来，中心在进行生物材料和口腔材料研究的基础上，重点进行了医疗器械和口腔器材的生物相容性研究、测试和评价及其标准化研究。是国内最早创建生物材料生物学评价检测方法的机构之一。目前中心已经获得中国国家食品药品监督管理局（SFDA）资格认可、中国实验室国家认可委员会的认可（CNAL）以及质量技术监督局的计量认证（CMA），达到了ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》的标准，在医疗器械和口腔器材生物学评价方面，具有与ISO同步的检测能力，已成为国内外专门对医疗器械（包括生物材料）和口腔器材开展生物学评价的一所测试定点机构。曾先后对Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类近2000种医疗器械产品包括口腔器材进行生物学评价试验。     

钛材专用烤瓷粉的理化性能研究

通过与ＴｉＢｏｎｄ的对比，分析了Ｔｉ－ｃｅｒａｍｉｃ的理化性能。结果表明，Ｔｉ－ｃｅｒａｍｉｃ压缩强度及径向抗张强度与ＴｉＢｏｎｄ无统计学差别（Ｐ＞０．０５），弯曲强度ＴｉＢｏｎｄ明显高于Ｔｉ－ｃｅｒａｍｉｃ（Ｐ＜０．０１），但化学稳定性Ｔｉ－Ｃｅｒａｍｉｃ优于ＴｉＢｏｎｄ（Ｐ＜０．０１）。     

帕金森病患者注意偏侧化的研究

目的 探讨帕金森病(PD)患者注意功能偏侧化的变化及其机制.方法 采用偏侧化注意网络测试,通过计算平均反应时间(RT)和错误率(ERR)来比较32例PD患者和28例正常对照者(HCs)双侧大脑半球的定向、警觉、执行功能.结果 在定向网络,HCs组右侧视野RT比左侧长,差异有统计学意义(t=4.751,P<0.0001),而PD患者左侧视野RT(67.63±43.59)ms比右侧RT(32.02±52.99)ms延长,差异有统计学意义(t=2.923,P=0.0063);在警觉网络中,HCs组左、右侧视野RT差异无统计学意义,而PD组左侧视野RT为负值,未产生警觉效应;在执行网络中,HCs和PD左、右侧视野RT差异均无统计学意义.两组在三个网络中左、右侧视野的ERR差异无统计学意义.结论 PD患者定向功能表现为右侧大脑半球优势,而HCs为左半球定向功能优势,且PD组右侧大脑警觉功能受损,提示PD患者注意功能的优势半球的改变可能与左、右侧大脑神经递质分泌的异常有关.     

义齿固位力测试方法的改进研究

目的 针对现有固位力测试仪的不足,开发一套可操控性强,准确性良好的新型修复体固位力口内测试系统,并应用于临床,对其适用性和准确性加以验证.方法 应用新研制固位力测试系统,以20例下颌总义齿修复患者为测试对象,采用不同角度连续测量下颌总义齿固位力,对数据进行配对t检验(α=0.05).结果 相同受试者、相同施力方向义齿固位力差异无显著性(P＞0.05).相同受试者,不同施力角度,测量结果差异具有显著性(P＜0.05).结论 新型修复体固位力测试仪在临床上可有效地对义齿固位力进行多角度测量.     

慢性阻塞性肺疾病患者外周血Th22的检测及临床意义

探讨慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease,COPD)患者外周血Th22的变化及其临床意义。选取2014年1月至2017年1月到我院就诊的COPD患者220例为研究对象,另取50例健康体检者为正常对照组。根据患者症状严重程度将COPD患者分为A组(低危、症状轻)、B组(低危、症状重)、C组(高危、症状轻)及D组(高危、症状重),同时针对性地给予吸入性糖皮质激素/长效β2受体激动剂或吸入性糖皮质激素/长效β2受体激动剂+长效胆碱能药物治疗,检测患者治疗前后外周血Th22、白细胞介素(IL-22、IL-17)水平及肺功能等指标,分析Th22水平与其他临床指标间的相关性。结果显示COPD患者外周血Th22、IL-22及IL-17水平显著高于健康对照组(P0.05)。B、D组COPD患者外周血Th22、细胞因子(IL-22、IL-17)水平及慢性阻塞性肺疾病评估测试(CAT评分)显著高于A、C组患者(P0.05)。与治疗前相比,COPD患者治疗后外周血Th22、细胞因子(IL-22、IL-17)水平、CAT评分明显降低(P0.05)。COPD患者Th22水平同细胞因子IL-22、IL-17水平、CAT评分均呈显著正相关(治疗前:r=0.812,P=0.010;r=0.754,P=0.020;r=0.786,P=0.015;治疗后:r=0.791,P=0.013;r=0.704,P=0.031;r=0.732,P=0.025)。研究表明外周血Th22及其相关细胞因子在COPD患者中明显升高,对于评估COPD患者病情严重程度及治疗效果具有重要的临床应用价值。     

离体脊柱生物力学测试的加载方法研究进展

离体脊柱标本三维运动载荷-位移特性的描述是脊柱生物力学研究的基础,如何准确地模拟在体脊柱的载荷与运动情况是脊柱生物力学研究的难点。国内外学者从测试理论与测试工具上都进行了大量的研究。目前脊柱三维运动测试按照控制方法主要分为载荷控制、位移控制和混合控制。基于不同的控制方法,测试工具也在不断的发展与完善之中。总结目前国内外研制的脊柱离体加载装置的工作原理,并分析其主要优缺点,为离体脊柱生物力学加载装置研究提供参考。     

酶测试系统校准的探讨

探讨在日立全自动生化分析仪上用宝灵曼的校准品(cfas)来校准各厂家试剂的可行性。选取AST、ALT、GGT、LDH四项酶 ,在Hitachi 70 6 0上用宝灵曼的校准品来校准宝灵曼的试剂所测定结果与宝灵曼校准品校准科华、中生、迈克三厂家试剂所测定结果进行比较。以及用校准后的宝灵曼测试系统定值的混合血清作为校准品 ,再来校准三厂家试剂所测定的结果进行比较。用cfas校准品直接校准三厂家试剂后所测得的结果与宝灵曼测试系统比较除中生的GGT、LDH外 ,其余均有显著性差异 (P <0 .0 5 )。用校准后的宝灵曼测试系统定值的混合血清作为校准品 …     

"起立-行走"计时测试在评定脑卒中患者功能性移动能力中的价值

目的探讨“起立 -行走”计时测试 (TUGT)在评定脑卒中患者功能移动能力中的价值。方法 90例脑卒中患者参与本研究。采用Berg平衡量表 (BBS)、步行速度和功能独立性测量 (FIM )评定患者的平衡、步行速度和功能独立性 ,作为TUGT的效标尺度 ;用受试者工作特征曲线构图法求出判断患者独立步行与否的最佳TUGT临界值。结果TUGT与BBS、FIM和步行速度之间有明显相关性 (r =-0 .92 6— -0 .674,P <0 .0 0 1) ;TUGT值 <10s的患者全部步行独立 ,TUGT值 >2 0s的患者中步行自立群只占 8.3(G ;判断独立步行最佳临界值为 15 .2s ,其敏感性为 89.4% ,特异性为 79.1%。结论TUGT具有良好的信度和效度 ,可反应功能性活动变化的过程。     

单侧膝关节骨性关节炎患者全膝关节置换术前膝关节屈伸肌力的等速测试研究

目的：通过对将行单侧全膝关节置换术（TKR）的骨性关节炎（OA）患者患侧、健侧膝关节肌力及同年龄组健康者膝关节肌力的测试研究,找出三者的关系,为围手术期膝关节功能康复提出指导意见。方法：以18例准备进行单侧TKR的患者为观察组进行健侧、患侧膝关节等速向心肌力测试,以峰力矩（PT）、峰力矩/体重（PT/BW）、单次最大做功和屈/伸肌肌力比值（H/Q）为观察指标,并以15例健康者为对照组进行相同测试。结果：在低速（60°/S）和高速（180°/S）测试中,观察组患侧膝关节伸肌峰力矩（PT）、峰力矩体重比（PT/BW）、单次最大做功均较健侧显著下降（P〈0.05）,患侧膝关节屈肌各观察指标中除单次最大做功在高速测试中较健侧显著下降（P〈0.05）外,其余指标均与健侧比较没有显著性差异（P〉0.05）;健侧膝关节除H/Q比值在低速测试时没有显著性差异外（P〉0.05）,其余各观察指标均较对照组膝关节有显著下降（P〈0.01）。结论：患者健、患侧膝关节肌肉功能均比健康人差,患侧膝关节肌肉功能的下降以伸肌最为显著,提示TKR患者围手术期功能训练患侧应以伸肌训练为主,同时兼顾健侧肢体屈伸肌训练。     

含有镍钛合金丝的PET纺织瓣膜有限元分析及体外流体力学测试

目的 利用有限元方法分析径向织入镍钛金属丝的涤纶（polyethylene terephthalate,PET）基纺织瓣膜力学性能,结合体外血流动力学测试,分析金属丝数量和分布形式对PET瓣膜流体动力学性能的影响。方法 使用建模软件构建在径向方向上具有不同数量和分布的金属丝PET瓣膜和无金属丝PET瓣膜三维几何模型;根据文献和实验数据给定PET瓣膜和金属丝的材料属性;使用体外脉动流实验得到PET瓣膜的跨瓣压差曲线作为边界条件;利用有限元分析软件研究瓣膜在心动周期内的应力分布;通过体外脉动流实验评估金属丝瓣膜的流体力学性能。结果 有限元分析结果表明,径向织入镍钛金属丝可以增强对PET纺织瓣膜的支撑作用,金属丝均匀分布的瓣膜在瓣叶腹部区域的支撑力及作用区域随着金属丝数量增加而增大,金属丝分布在两侧位置的情况类似。金属丝的织入一定程度上改善PET瓣膜上的应力集中。脉动流实验结果表明,织入金属丝PET瓣膜开闭形态的稳定性、有效开口面积、反流分数和跨瓣压差等指标均优于无金属丝的纯PET瓣膜。结论 在PET纺织瓣膜的径向方向织入金属丝可以有效减少心动周期内PET纺织瓣膜上的应力集中,降低PET纺织瓣膜因长期受拉伸应力而导致瓣叶撕裂的可能性。金属丝的织入可提升PET纺织瓣膜在体外流体力学测试中的开闭稳定性,在增加有效开口面积的同时降低PET瓣膜的反流分数和跨瓣压差。