药品审评检查机构质量管理体系建设实践探索

目的:贯彻国务院强化质量管理、落实全国药监部门完善自身质量管理体系工作部署,梳理山东省药品审评检查机构质量管理体系建设情况,总结经验、查找不足,加强审评检查质量管理。方法:调研药品审评检查机构导入质量管理体系的现实意义,剖析山东省药品审评检查机构质量管理体系建设的实践经验,思考存在的问题。结果:行之有效的质量管理体系对药品审评检查机构规范化建设和药品审评检查发展起到了积极的推动作用。结论:药品审评检查机构推进质量管理体系建设,对规范自身建设、提高工作质量、降低业务风险、服务医药产业发展具有重要作用,也是必然要求,药品审评检查机构质量管理体系需要持续改进,逐渐与国际接轨。     

多种管控和干预手段促进辅助药品的合理使用

目的： 加强辅助药品的管控和干预，促进临床合理用药。方法： 通过多种管控和干预手段的实施，评价实施前后辅助药品使用的变化。结果： 综合培训、点评、反馈、约谈、奖惩、信息化管理等多种干预手段，辅助药品的使用合理率明显提升。经过管控，我院的辅助药品已基本不在全院药品销售金额排名前20名中，住院人均药品费用与住院人均辅助药品费用稳步下降，分别由2018年第一季度3511.70元和138.50元降至第四季度3344.40元和111.25元。辅助药品销售占比和医院药占比分别由2018年第一季度的2.60%和33.54%下降至第四季度2.24%和31.56%，乌司他丁冻干粉的使用合理率由干预前41.82%升高至100%，芪珍胶囊合理率由51.65%增加至100%。结论： 培训、点评、反馈、约谈、奖惩、信息化管理等多种干预手段相结合能显著减少辅助药品的不合理使用，切实减轻患者的经济负担，促进临床合理用药。     

英国价值定价理念对我国医保药品报销政策的启示

本文在梳理英国医保药品报销政策的基础上,通过对价值定价理念的深入研究和理解,系统探讨其在报销政策制定过程中对药品目录遴选、价值测算、支付标准确定、医保基金平衡和报销效益评估的作用机制,并深入思考通过价值定价理念建立起的药物警戒体系与药品报销政策间的衔接机制。在此基础上总结价值定价理念的特点、应用阶段和具体操作方法,以期为我国提供借鉴。     

头孢菌素类药物的不良反应及临床使用对策

目的:总结头孢菌素类药品不良反应类型与优化用药方案。方法:筛选2015年01月至2018年05月本院出现的不良反应病例共80例,均曾应用头孢菌素类药品,观察其不良反应类型,并总结科学性用药方法。结果:所选病例中,头孢菌素类药品所致不良反应临床表现涉及恶心呕吐、过敏反应以及变态反应等;诱发因素涉及过敏体质、药后饮酒以及药物因素等;有29例(36.25%)患者出现全身性的反应,19例(23.75%)患者出现消化系统反应,16例(20.00%)患者心血管组织受损,(P<0.05)。结论:临床上头孢菌素类药品应用范围较广,且引起不良反应的因素较多,因此需及早找出各种诱发因素,再采取相应的防范对策,对于改善患者的临床疗效具有积极的作用。     

美国药品成本管理策略对我国医疗机构药品费用控制启示

目的：为控制我国药品费用的不合理增长和促进医疗机构药学服务提供参考。方法：分析美国卫生系统药师协会制定的药品成本管理策略，对比我国医疗机构卫生现状，从而提出完善医疗机构药学工作，进行药品控费的建议。结果：美国药品成本管理策略建议医疗机构基于往年采购量（或金额）和使用量（或金额）开展药品预算管理；规范临床药师素质及临床药学服务质量的同时常态化开展交互治疗；成立药师参与临床治疗且获取医务人员支持的治疗小组；制定药品处方集并将成本较低、效果明显的药品纳入电子处方管理系统；建立药品使用替换制度，严格规范药品替换流程。结论：我国医疗机构可以开展药品预算研究来控制药品使用金额；通过提升临床药师技能来增强药师职业认知；加强药师医师沟通以明确两者职能分工；注重药师处方集制定并管控药品不合理使用；完善药品替换制度来规范药品使用管理。     

日本警示患间质性肺疾病及有该病史的患者慎用阿帕他胺和恩扎卢胺

日本厚生劳动省(MHLW)及药品和医疗器械管理局(PMDA)近期宣布修改阿帕他胺(apalutamide,商品名:Erleada安森珂)和恩扎卢胺(enzalutamide,商品名:Xtandi安可坦)的产品说明书,警示患有间质性肺疾病(ILD)及具有该病史的患者应慎用这两种药品,并在“重要注意事项”以及“具有临床意义的不良反应”项下增加了有关提示。     

探讨药品安全风险分级监管在医院西药房药品管理中的作用

目的:医院西药房药品管理中药品安全风险分级监管的应用效果。方法:我院西药房药品管理工作自2018年6月起实施药品安全分级监管,自该管理前后各抽取100例药品管理数据资料作为研究对象,分组对比监管前后风险控制情况,西药房药品使用情况以及药房工作人员对管理的满意情况。结果:管理后风险控制中药品申领、药品上架、药品养护以及药品调剂的评分均高于管理前,管理后调剂差错率以及不合格报损率均低于管理前,去向明确率以及有效使用率均高于管理前,分级监管后药房工作人员对于管理工作的满意度评分高于管理前,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:西药房药品管理中药品安全风险管理实施能够有效提升安全管理质量,降低各类不良事件的发生,提升药房工作的安全性,值得推广应用。     

低分子肝素钙注射液致腹泻1例

摘要：<正>1 病例资料患者,女,72岁,2020年6月20日因"反复发作性头痛、头晕伴胸腹部烧灼感3年,加重1天"入院。患者1 d前胸腹部烧灼感加重,不思饮食,夜间不能入睡。既往史:2010年因"心律失常"行"双腔心脏起搏器植入术",术后恢复良好,未服用抗凝药物。2017年诊断为"神经官能症",2017～2019年先后5次在我院住院治疗,予抗焦虑抑郁药物治疗好转后出院,     

注射用单磷酸阿糖腺苷致儿童呕吐、腹痛、腹泻1例

摘要：<正>1病例介绍患者,女,9岁,体质量30 kg,2019年4月16日08:10因"鼻塞、流涕、咽痛4 d"门诊就诊。入院体检:T 36.5℃,P 85次/min,R 20次/min,BP 105/68 mm Hg,咽部红肿,扁桃体肿大,双肺呼吸音清晰,无痰鸣音。血常规:WBC 13.6×109·L-1,N 72.3%,L 48.7%,RBC 4.7×1012·L-1,Hb 119 g·L-1,Plt 303×109·L-1。入院诊断:上呼吸道感染。