关于研究伦理问题的说明

根据《学术出版规范期刊学术不端行为界定(CY/T174-2019)》论文涉及的研究未按规定获得伦理审批,或者超出伦理审批许可范围,或者违背研究伦理规范,应界定为违背研究伦理。违背研究伦理的表现形式包括:1.论文所涉及的研究未按规定获得相应的伦理审批,或不能提供相应的审批证明。2.论文所涉及的研究超出伦理审批许可的范围。3.论文所涉及的研究中存在不当伤害研究参与者,虐待有生命的实验对象,违背知情同意原则等违背研究伦理的问题。4.论文泄露了被试者或被调查者的隐私。5.论文未按规定对所涉及研究中的利益冲突予以说明。我刊投稿作者需严谨治学,凡涉及人的医学研究和涉及实验动物的研究均应经过作者单位或上级单位医学伦理委员会审批,投稿时须附相关审批文件,并在论文中进行相关说明,标注审批文号。     

《器官移植》杂志稿约

《器官移植》杂志是由中华人民共和国教育部主管,中山大学主办,中山大学附属第三医院承办的国内外公开发行的全国性器官移植专业学术期刊。本刊以从事移植及相关临床专业的医护人员(移植外科、移植内科、麻醉及重症医学专科等)和移植相关基础专业的研究者和医学生为读者对象。本刊宗旨:宣传党和国家的卫生工作方针政策,报道国内外器官移植领域最新科研成果和临床诊疗经验。     

构建多要素关联诊断体系, 提高医学影像学临床效能

医学影像学在新诊疗服务模式下发挥着越来越重要的作用, 其本身正在多重因素的推动下不断优化。以系统科学理论和方法推动医学影像学重构为理念, 本文提出了多要素关联诊断体系这一系统性解决新范式, 对该体系产生的背景、关键技术、内在逻辑进行了说明, 对未来的应用场景进行了展望。     

药物化学视角的新药创制

以患者需求为核心,实现临床价值为导向,是新药创制的宗旨和路径。无论首创性药物或是仿创性药物都是为了满足患者对无药可治或更加安全有效的药物需求。以生物学基础研究驱动的创新药物,为实现临床价值包含三个要素或环节,即理解致病的分子机制;把握疾病的微观特征;阐明药物的作用机制。这三者之间的相互关联,是贯穿其中的转化医学,药物化学扮演重要角色。即将生物学/医学的基础研究成果通过各种模型阐明疾病发生发展的分子机制,从分析分子调控过程中找到治疗疾病的关键节点。患者的症状、生化常规和影像特征等宏观表象,难以在分子水平上为药物分子设计提供信息,生物学的发展,得以在微观水平作分子生物学分析,例如基因缺失与变异、蛋白质组学、表观遗传学等技术,结合疾病的分子机制,可从多样本和大数据分析中归纳基因-蛋白(酶、受体、通道、信号分子等)与疾病的关系,对创制新药和疗法提供新的科学依据。洞察疾病的微观特征是上述发病的分子机制的延续和深化,为创制新药提供可行的科学路径。当阐明了疾病的分子机制和药物的作用机制,对既有药物(或活性物质)的应用就有了更深刻和广泛的认识,提供了药物设计和应用的新思路。构建新分子结构(NME)的药...     

威海市立医院中心实验室

威海市立医院中心实验室位于威海市环翠区和平路70号,现为国家个体化医学检验试验点单位临床合作基地、山东省临床检验重点专科建设单位、山东省医学检验临床医学研究中心分中心、山东省博士后创新基地、威海市重点专科、威海市医学微生物和免疫学重点实验室、威海市医学海洋微生物与健康工程技术研究中心、威海市耐药监测网(质控中心)依托机构。     

早期左侧乳腺癌保乳术后大分割放疗同期瘤床加量的安全性及心脏亚结构剂量评估的重要性研究

背景与目的： 早期乳腺癌保乳术后辅助大分割放疗已被指南推荐,但大分割放疗同期瘤床加量是否可行目前尚无定论。本随机对照研究对大分割同期瘤床加量和常规分割同期瘤床加量两种放疗计划的心脏剂量学参数和心超指标等进行比较,以评估前者在心脏毒性方面的安全性。方法： 纳入复旦大学附属中山医院2017年3月—2018年3月收治的符合入组标准的早期乳腺癌保乳术后左侧乳腺癌患者40例,随机分为两组,20例制定大分割同期瘤床加量放疗计划（全乳放疗剂量4 005 cGy/15次,同期瘤床加量至4 500 cGy/15次）,20例制定常规分割同期瘤床加量放疗计划（全乳放疗剂量5 000 cGy/25次,同期瘤床加量至6 000 cGy/25次）,比较两组患者的心脏剂量学参数和心脏超声检查指标,剂量学参数包括全心脏、左心室、右心室、右室游离壁、室间隔和冠状动脉左前降支（left anterior descending,LAD）的平均剂量（D_mean）以及各结构受到5~35 Gy照射的相对体积分数（V_{5 Gy}~V_{35 Gy}）。心超随访指标包括主动脉根部直径、左房内径、左室舒张末内径、左室收缩末内径、室间隔厚度、左室后壁厚度、肺动脉收缩压、左室射血分数、E峰、A峰、E峰减速时间（E-peak deceleration time,DT）、E、A、E/A和S波峰值。此外,对两组放疗后乳房的美容效果也进行评估。结果： 大分割组和常规分割组全心脏的D_mean分别为（471.86±170.54）和（733.07±79.11）cGy（P<0.05）,全心脏的V_{20 Gy}为（3.63±1.74）%和（8.43±0.74）%（P <0.05）,V_{30 Gy}为（1.55±1.15）%和（4.48±1.01）%（P<0.05）,LAD的D_mean分别为（1 250.17±600.33）和（1 847.20±933.23）cGy（P>0.05）,左心室的D_mean分别（908.64±865.60）和（946.93±116.13）cGy（P>0.05）,右心室的D_mean分别为（590.37±197.99）和（905.73±180.82）cGy（P<0.05）,右室游离壁的D_mean分别为（939.40±284.23）和（1 597.30±446.31）cGy（P <0.05）,室间隔的D_mean分别为（637.49±248.19）和（988.60±159.77）cGy（P<0.05）。随访1年,大分割组与常规分割组相比,心超指标均在正常区间,差异均无统计学意义（P>0.05）。两组美容效果也无显著差异（P>0.05）。结论： 大分割同期瘤床加量放疗计划较常规分割计划可以显著降低全心脏和部分心脏亚结构的受照剂量,随访1年心超指标无异常,临床采用本研究所用的剂量分割方式是安全可行的。仅限制全心脏剂量无法有效保护LAD,建议勾画心脏亚结构并单独限制剂量以更好地保护心脏。     

基于移动医疗的妊娠期盆底肌训练对产后尿失禁发生的影响：一项基于随机对照试验设计的探索性研究

背景 孕产妇尿失禁（UI）发病率高，严重影响了女性生活质量。研究表明，盆底肌训练是UI有效的防治手段，本研究前期进行了一项随机对照试验（RCT），结果发现相比于常规宣教，基于移动医疗APP的盆底肌训练并未显现出预防优势，其原因需要进一步深入探讨。 目的 本研究拟对一项基于APP的妊娠期盆底肌训练的干预研究的阴性结果进行探索性分析，旨在探讨产后UI预防效果的影响因素以及获益的亚组人群。 方法 本研究数据来源于前期开展的一项RCT，采用方便抽样法，于2020年6—10月在南方医科大学深圳医院产科门诊招募了126例研究对象，采用随机数字表法分为干预组与对照组，每组各63例。对照组采用常规护理，干预组在此基础上使用"有爱屋"APP进行尿失禁自我管理，干预周期为2个月。产后42 d随访时收集两组产后相关资料，包括产后42 d UI发生情况。以产后是否发生UI为结局指标，将研究对象分为病例组和对照组，采用Logistic回归分析探讨混杂因素及其与干预方式之间的交互作用对产后UI发生的影响。针对Logistic回归分析的结果进行分层分析，探讨是否存在能从APP干预中获益的亚组人群。 结果 病例组和对照组阴道分娩史、入组时存在UI、Broome盆底肌自我效能量表（BPMSES）得分比较，差异均有统计学意义（P<0.05）。Logistic回归分析结果显示，入组时存在UI是产后发生UI的危险因素〔OR=15.897，95%CI（4.724，53.495），P<0.001〕；BPMSES得分与干预方式的交互作用可影响产后UI的发生〔OR=1.034，95%CI（1.017，1.051），P<0.001〕。分层分析结果显示，入组时存在UI症状的孕妇，干预组产后UI发生率低于对照组（χ2=4.18，P=0.041）；入组时不存在UI症状的孕妇，两组产后UI发生率比较，差异无统计学意义（χ2=1.89，P=0.284）。 结论 推荐有UI症状的孕妇使用"有爱屋"APP或许可预防产后UI的发生。而对于妊娠期没有UI症状的人群使用"有爱屋"APP预防产后UI发生的证据尚不充分。另外，不管有无UI症状，盆底肌训练自我效能高的孕妇有望从APP干预中获益。     

T1~T2期乳腺癌保乳术后化疗后程同步大分割放疗前瞻性Ⅰ期临床研究

目的 前瞻性评估T1~T2期乳腺癌保乳术后化疗后程大分割放疗的不良反应和耐受性，以及在缩短治疗时间、减轻患者经济负担等方面的价值。方法 共入组20例T1~T2期乳腺癌保乳术后患者，所有患者于末次多西他赛化疗前开始大分割放疗。观察急性放射反应、治疗完成率及无病生存率、住院时间及住院费用等。结果 治疗完成率100%。主要不良反应为血液学毒性（白细胞减少）及皮肤反应，患者均可耐受。中位随访时间为30.1个月，随访率100%。美容效果良好率100%。平均总治疗时间为4周，总住院治疗费用节省约1万元。21个月无病生存率为100%。结论 T1~T2期乳腺癌保乳术后可耐受同步大分割放化疗，局部控制好，美容效果佳，且具有较高的卫生经济学价值。     

我国医学科研人员对伦理审查的认知和态度分析

以一项全国性抽样调查数据为基础，描述并分析了中国医学科研人员对涉及人的生物医学研究伦理审查的了解情况、态度、行为、差异和影响因素。调查发现：具有硕士及以下学历、所在单位为科研院所/高校、无海外经历、处在中部地区、未担任伦理委员会委员的科研人员对“伦理审查”的了解情况相对较差；男性、年龄小、处在西部地区、对“伦理审查”越不了解的科研人员越认同“伦理审查消耗了科研人员太多的时间和精力”观点；担任伦理委员会委员的科研人员所参与的科研项目更可能未经过伦理审查程序等。基于以上实际，提出如下建议：全面普及伦理审查培训，侧重强化薄弱人群和地区；严格落实伦理审查法规，加强考评和监管；多方位提升伦理审查服务质量和效率。