气相色谱法测定菝葜中薯蓣皂苷元含量

目的　建立菝葜中薯蓣皂苷元的含量测定方法。方法　程序升温气相色谱法 ,CPSil 5CB熔融石英毛细管柱 ,FID检测器。结果　薯蓣皂苷元在 0 2 0～ 5 0 μg范围内具有良好的线性关系 ,r=0 9998,测定方法平均回收率为 97 2 0 %。 结论　本方法有较高的灵敏度和回收率 ,可用于菝葜中薯蓣皂苷元的含量测定。     

复方氯唑沙宗片人体生物等效性研究

目的:研究2种复方氯唑沙宗片在健康志愿者体内的生物等效性.方法:20例男性健康志愿者随机交叉口服2种制剂(氯唑沙宗500 mg,对乙酰氨基酚600 mg),剂间间隔为1周.以非那西丁为内标,用高效液相色谱法同时测定氯唑沙宗和对乙酰氨基酚的血药浓度.结果:健康志愿者口服复方氯唑沙宗片后对乙酰氨基酚Cmax分别为(14.65±4.10)和(16.95±5.14)μg·mL-1;Tmax,分别为(0.8±0.3)和(0.7±0.3)h;AUC0-12分别为(47.63±13.21)和(48.89±14.43)h·μg·mL-1;t1/2分别为(2.90±0.99)和(2.82±0.62)h.氯唑沙宗Cmax分别为(18.07±5.07)和(18.30±3.31)μg·mL-1;Tmax分别为(1.2±0.5)和(1.1±0.4)h;AUC0-8分别为(43.14±7.33)和(43.90±6.39)h·μg·mL-1;t1/2分别为(1.09±0.17)和(1.12±0.25)h.各参数经统计学双单侧t检验,均有显著性差异(P<0.05).对乙酰氨基酚和氯唑沙宗同种成分的相对生物利用度分别为(109.1±30.9)%和(114.0±50.5)%.结论:2种氯唑沙宗片在健康志愿者体内的药动学参数相似,具有生物等效性.     

注射用雷贝拉唑钠与注射用奥美拉唑钠对健康人胃内24小时pH值的影响

目的：比较不同剂量的注射用雷贝拉唑钠与注射用奥美拉唑钠40mg对健康受试者胃内24hpH值的影响。方法：采用开放、对照、多中心的临床试验方法,84名健康受试者分为4组,分别静脉滴注雷贝拉唑10mg（A组）、20mg（B组）、40mg（C组）和奥美拉唑40mg（D组）,每日1次,连续5d用药,并在第1天和第5天进行胃内24hpH值监测。结果：24hpH中值：四组用药第5天的pH中值均显著高于第1天用药后的PH中值（P〈0．05）;pH〉4和pH〉6时间百分数：四组用药第5天均比用药第1天后有显著性增高（P〈0．05）;第1天,C组胃内pH〉4时间百分比显著高于A组（P〈0．05）;第5天,D组胃内PH〉6的时间百分比显著高于A组、B组（P〈0．05）。结论：注射用雷贝拉唑钠和注射用奥美拉唑钠均可显著抑制胃酸分泌,且连续用药比单次用药有更明显的胃酸抑制作用。雷贝拉唑20mg与40mg的作用强度和有效性相似。单次给药,雷贝拉唑钠三个剂量组与奥美拉唑钠抑酸能力相当;连续多次给药,雷贝拉唑钠三组不同剂量有相近的抑酸作用。此外,性别不会对药物作用产生影响。     

两种吗替麦考酚酯胶囊的人体生物等效性比较

吗替麦考酚酯（MMF）是一种新型抗代谢类免疫抑制剂,是前体药物,口服后迅速吸收并转化为活性代谢物吗替麦考酚酸（MPA）。MPA能非竞争性可逆地抑制次黄嘌呤单核苷酸脱氢酶,从而抑制T和B淋巴细胞中嘌呤的合成,阻断DNA复制,抑制淋巴细胞增殖,阻断抗体生成,从而有效抑制抗体对移植的排斥作用。临床用于预防和治疗肾、肝、心脏及骨髓器官移植的排异反应。本试验以骁悉作为参比制剂,研究南京长澳制药有限公司研制的吗替麦考酚酯胶囊的相对生物利用度,并评价两制剂的生物等效性,为临床合理用药提供参考依据。     

绝经后骨质疏松女性椎体楔形变的影像学测量

骨质疏松是老年人群中最常见的代谢性骨病,据统计,20%的绝经后女性会发生不同程度的骨质疏松［1］。椎体压缩骨折是骨质疏松最常见的合并症之一,是影响老年人生活质量的重要因素。椎体压缩骨折好发于脊柱胸腰段,临床上表现为不同程度的腰背部疼痛,诊断主要依靠脊柱正侧位X线,观察骨折后椎体楔形变现象［2］。 目前国际上常用的椎体X线视觉半定量测量方法主要有Genant法和基于算法的定量测量法（algorithm based approach for the qualitative,ABQ）［3］,根据椎体压缩的程度,将椎体骨折分为轻度骨折（Ⅰ度, 20%~25%）、中度骨折（Ⅱ度, 25%~40%）和重度骨折（Ⅲ度, ≥40%）。临床实践中,老年人的椎体压缩性骨折可以继发于轻微外伤,甚至没有明确外伤史,绝大多数患者属于轻度骨折（楔形变程度<25%）［4］。同时,我们发现骨质疏松的患者脊柱胸腰段椎体会出现缓慢的自发性楔形改变,在磁共振成像上并没有骨折水肿的异常信号,因此,在采用脊柱X线片作为脊柱椎体骨折的初筛手段时,这种椎体自发的楔形变很容易与轻度的椎体压缩骨折混淆,造成误诊误治［5］。 本研究通过测量绝经后骨质疏松患者椎体的楔形变程度,分析椎体楔形变与骨质疏松之间的关系,协助临床椎体骨折的诊断。     

中西医结合治疗阑尾周围脓肿30例

阑尾周围脓肿多因急性阑尾炎未能及时治疗引起化脓、穿孔、坏疽等被大网膜及邻近肠样包裹而形成,若行阑尾脓肿切除术,则并发肠瘘机率高,有一定的死亡率。2003-03~2004-12,我院共收治阑尾周围脓肿患者55例,其中,采用中西医结合方法治疗30例,采用单纯西药治疗25例。现报告如下。1临床资料55例均为住院病人,按入院先后随机分为中西医结合治疗组30例(治疗组),西药治疗组25例(对照组)。两组患者均有阑尾炎病史,右下腹压痛,可触及包块,B超显示阑尾区脓肿。治疗组中,男性22例,女性8例。年龄11~72岁,平均37岁。病程3~13 d,体温37·6℃~40·2℃,白细…     

质子泵抑制剂在呼吸系统疾病和抗病毒领域的应用

质子泵抑制剂经人体吸收后主要作用于胃内H^＋/K^＋-ATP酶,抑制胃酸分泌.临床上主要应用质子泵抑制剂治疗酸相关性疾病,如胃溃疡、胃食管反流病等.相关研究报道表明,质子泵抑制剂可以用于治疗鼻息肉、哮喘、肥达氏综合征等呼吸系统疾病,且具有良好的抗病毒作用 本文针对质子泵抑制剂在呼吸系统疾病和抗病毒领域的应用进行综述.     

质子泵抑制剂致肾脏不良反应研究进展

随着质子泵抑制剂在临床的广泛应用,近年来质子泵抑制剂致急性间质性肾炎和慢性肾脏病的不良反应报道也越来越多,引起了专家的广泛关注。本文主要对质子泵抑制剂致肾脏不良反应的研究进展进行综述。从案例报道和病例回顾角度总结了近年来质子泵抑制剂致肾脏不良反应的临床特点、发病率、发病机制及治疗等,为临床安全用药提供依据。     

实施创新药Ⅰ期临床试验中的问题与对策

创新药的Ⅰ期临床试验是整个临床研究过程的关键环节.本研究重点阐述了南京医科大学第一附属医院在实施创新药Ⅰ期临床研究中的体会与经验.