哮喘动物模型评价与观察指标的研究进展

全面、成功地评价一个与临床发病机制相似的、稳定可靠的支气管哮喘动物模型非常重要,本文参考近年来哮喘动物模型的一般评价指标和机理研究评价指标,对观察与评价指标的研究进展进行了整理分析,以供参考.     

川芎药材的HPLC指纹图谱研究

目的 采用高效液相色谱法建立川芎药材的指纹图谱分析方法 .方法 采用phenomenex Luna C18(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱,0.1%磷酸和甲醇为流动相,梯度洗脱,检测波长276 nm,以阿魏酸为参照物.结果 建立了川芎药材的HPLC指纹图谱,标定了12个共有指纹特征峰,方法 学考察符合指纹图谱技术要求.结论 该方法 准确、可靠,为有效的控制川芎药材的质量提供了依据.     

莪术不同饮片中姜黄素含量的测定

目的 比较莪术不同饮片中总姜黄素及姜黄素含量.方法 总姜黄素含量采用紫外可见分光光度法在426 nm处测定,姜黄素含量采用高效液相色谱法测定,色谱柱为C18,流动相为乙腈:水(含5%冰醋酸)(45:55),检测波长为420nm.结果 各样品中,总姜黄素含量无明显差别,姜黄素含量以莪术生品中为高,炮制品中以醋炙品含量高.总姜黄素和姜黄素的加样回收率分别为98.75%、99.55%,RSD为1.98%、1.27%,r=0.9980,0.9998.结论 醋制对莪术中姜黄素产生不同程度影响,醋制品中以醋炙品含量为高.     

肩痛颗粒中异欧前胡素的含量测定

目的 建立高效液相色谱法测定肩痛颗粒中异欧前胡素含量的方法 .方法 甲醇-水(72:28)为流动相;流速:1mL/min;检测波长:315 nm;柱温:25℃.结果 本法可测定异欧前胡素的含量,其在0.004 2～0.038 1 μg范围内线性关系良好,平均回收率为100.2%;RSD为1.50%.结论 该方法 简便、准确,可作为肩痛颗粒的含量测定方法 .     

利用中心复合设计法优化联苯双酯脂质体处方

目的 确定联苯双酯脂质体的最佳处方.方法 在预试验的基础上确定影响脂质体处方的因素,采用中心复合设计试验对处方进行优化,并对结果 分别进行多元线型和非线性方程拟合.结果 多元非线性拟合方程优于多元线型方程,依据给定的最优处方制备样品,各指标实测值与预测值偏差较小.结论 中心复合设计优化处方预测性良好,可以快速准确的优化DDB脂质体处方.     

矿物药白石英优质矿产资源筛选及XRD Fourier指纹图谱研究

目的 分析不同产地白石英样品中矿物成分及含量,评价不同产地白石英样品的质量,筛选白石英优质矿产资源,并建立白石英X射线衍射（XRD）Fourier特征指纹图谱。方法 通过偏光显微及XRD分析不同样品矿物成分及其含量,以结晶度和石英含量作为评价指标。采用粉末XRD对白石英样品进行分析,建立中药白石英XRD Fourier特征指纹图谱,并进行模糊聚类分析、主成分分析和相似性评价。结果 偏光显微分析结果显示,不同产地白石英样品在结晶度上有明显不同。物相分析结果显示白石英样品主要成分为石英和正长石,且大多数样品含有钠长石。不同产地白石英中石英质量分数为91.2%~99.4%,其中浙江省安吉县章村镇和安徽省绩溪县扬溪镇白石英中石英质量分数最高,均为99.4%,浙江安吉县杭垓镇产白石英中石英质量分数为91.2%。建立了以12个共有峰为特征指纹信息的白石英XRD Fourier指纹图谱分析方法,其XRD Fourier指纹图谱的相似度为0.993～1.000。结论 在所采集的样品中,白石英药材品质总体较好,石英质量分数均在90.0%以上,其中浙江省安吉县章村镇和安徽省绩溪县扬溪镇所产白石英品质最好,其次为福建永安小陶镇和江苏新沂阿湖镇产白石英。偏光显微特征观察和XRD Fourier指纹图谱分析法可用于白石英的鉴定与分析。     

基于物料性质表征的小儿蒲地蓝消炎糖浆剂型优化评价研究北大核心CSCD

通过对蒲地蓝消炎口服液的口感分析可知,口服液不良口感主要来源于中药本身所固有的不良口感和制剂过程中引入的不良口感,导致其口感很难受儿童欢迎。因此,针对儿童这一特殊患群,通过工艺优化和剂型改进技术,制成小儿蒲地蓝消炎糖浆剂来改善不良口感,从而提高儿童服药依从性。以蒲地蓝消炎口服液和小儿蒲地蓝消炎糖浆的流浸膏物料性质为基础,通过比较两者的制剂性质(pH、密度、浊度、黏度、色度、粒径)、口感、5种质量标志物含量以及体内的药动学特征,评价小儿蒲地蓝消炎糖浆剂型优化的适宜性。结果表明,与蒲地蓝消炎口服液相比,小儿蒲地蓝消炎糖浆的pH、密度、浊度、黏度和色度性质显著改变,不良口感降低26%,主要有效成分菊苣酸转移率升高,黄芩苷的转移率与口服液相差较小;同时通过药代动力学可知,黄芩苷体内吸收总量较高,糖浆中黄芩苷和汉黄芩素的达峰时间Tmax显著延长,紫堇灵的体内滞留时间MRTlast显著延长;小儿蒲地蓝消炎糖浆和蒲地蓝消炎口服液在体内的吸收程度相同:黄芩苷>汉黄芩素>紫堇灵。新剂型工艺较原剂型简单,符合大生产需求,安全环保,合理可行,为小儿蒲地蓝消炎糖浆剂型优化的适宜性和科学性提供了依据,同时也为小儿蒲地蓝消炎糖浆进一步安全、合理用药奠定基础,从而扩大儿童临床应用范围。     

蒲地蓝消炎口服液醇沉环节质量标志物的有效传递研究北大核心CSCD

以蒲地蓝消炎口服液为例,研究中药口服液体制剂醇沉环节质量标志物的有效传递。采用Plackett-Burman试验设计,以腺苷、紫堇灵、菊苣酸、黄芩苷和汉黄芩素转移率为指标,考察醇沉前浓缩液密度、加入乙醇体积分数、搅拌速度、浓缩液温度、搅拌时间、醇浓度、醇沉时间、醇沉静置温度、加醇速度及浓缩液pH对醇沉工艺的影响,得出影响醇沉工艺的关键因素。再通过Box-Behnken试验对关键因素进行优化,得到最佳醇沉工艺参数。当醇沉前浓缩液密度为1.12 g·mL-1,浓缩液pH为6.86,醇浓度为50.00%时,黄芩苷和汉黄芩素的转移率分别为91.86%和87.78%;当醇沉前浓缩液密度为1.13 g·mL-1,醇浓度为74.50%,醇沉静置温度为17.0℃时,腺苷、紫堇灵和菊苣酸的转移率分别为85.95%、71.62%和83.19%。采用响应面法优化蒲地蓝消炎口服液醇沉工艺确定工艺参数的方法合理可行,同时为中药口服液体制剂中质量标志物的有效传递提供指导和经验。     

中药稳定性研究试验设计与问题分析

对国内外药品（化学药、生物制品及植物药）上市许可的稳定性指标选择及结果评价进行梳理,并对药品上市后有关变更事项中的稳定性要求及有效期确定进行分析。参照中药现有的稳定性研究技术要求,对中药稳定性研究在试验设计、稳定性结果判断指标、标准及有效性设定等方面提出建议,以期为中药稳定性研究、审评及稳定性指导原则的修订提供参考。     

小鱼仙草挥发油化学成分的研究

小鱼仙草［Ｍｏｓｌａｄｉａｎｔｈｅｒａ（ＢｕｃｈＨａｍ．）Ｍａｘｉｍ．］亦名热痱草、大叶香薷、疏花荠,系唇形科石荠属一年生草本,分布于陕西至江南各省。全草供药用,具祛风解表、止咳、解毒、止血功效。近年来,已有同属植物华荠（Ｍ．ｃｈｉｎｅｎｓ...