注射用葛根素的质量标准研究

目的 :建立注射用葛根素 (PF)的质量标准。方法 :采用高效液相色谱法测定含量和检查有关物质。结果 :本法能有效检查有关物质 ,最低检出量为 0 .1ng。在 1.5～ 10 μg·mL-1范围内 ,葛根素浓度与峰面积有良好的线性关系 (r =0 .9999) ;重复性RSD为 1.3% ;平均回收率为 99.7% ,RSD为 0 .3%。结论 :该法准确、灵敏 ,结果可信 ,适用于注射用葛根素的质量控制。     

救急行军散的质量标准研究

目的 :建立救急行军散 (薄荷脑、冰片、黄芩、雄黄、朱砂、苏铁蕨贯众、陈皮等 )的质量标准。方法 :通过TLC、GC对散剂中的黄芩、陈皮、苏铁蕨贯众、薄荷脑、冰片进行鉴别研究 ;同时采用GC测定散剂中的薄荷脑、冰片含量。结果 :TLC色谱中均能明显地检出黄芩、陈皮、苏铁蕨贯众药材 ,GC色谱中均能明显地检出薄荷脑、冰片 ,GC法测得薄荷脑、冰片的含量分别为 75 .6 9～ 78.5 1mg·g-1和 6 1.2 6～ 6 4 .14mg·g-1,平均加样回收率为 :薄荷脑 99.35 % (RSD为 0 .98% ) ,冰片99 .2 4 % (RSD为 1.0 5 % )。结论 :所建立的方法简便可行 ,重现性好 ,可用于救急行军散的质量控制     

二夏清心片质量标准的研究

目的：建立二夏清心片(冬虫夏草、半夏、葛根、竹茹、枳实、陈皮等)的质量标准。方法：采用TLC法对二夏清心片处方中陈皮、枳实和葛根进行了定性鉴别；应用HPLC法对方中葛根的有效成分葛根素进行了含量测定。结果：本品定性鉴别薄层色谱特征明显，专属性强；本品中葛根素含量测定线性范围为0．04092～2．4552μg，平均回收率为99．36％，RSD为2．32％。结论：鉴别和含量测定方法简便可靠，重复性好，作为药品标准可有效地控制二夏清心片的质量。     

中药饮片质量控制的现状与对策

中药饮片的质量控制是目前中药质量控制的最薄弱环节，存在的问题集中表现为：无质量控制标准或质量控制标准低，质量标准不合理，不能反映饮片的药性与药效。要改变这种现状，应采取如下措施：①从药材的源头和流通抓起，控制中药饮片的质量；②完善和规范炮制过程，保证中药饮片的质量稳定性；③加强中药饮片炮制机理和饮片质量标准的基础研究；④大力研制中药饮片现代化生产机械；⑤走名牌战略与法制建设相结合的道路，打造大型中药饮片企业。这些措施的实施，将提升我国中药饮片的质量，为中药现代化和国际化做出贡献。     

药敏纸片的质量控制研究

目的：探讨和研究药敏纸片质量控制的方法。方法：以克拉霉素药敏纸片为例，参照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)和联邦法规全书(CFR)的方法，建立一套药敏纸片质量控制的指标，包括鉴别、检查及含量测定。结果：采用专属性较强、灵敏度较高的TLC法进行鉴别，最低检出量为50μg；制订纸片的的直径、重量差异、含量均匀性及干燥失重作为检查项，采用短小芽孢杆菌(Bacillus pumilus)[CMCC(B)63202]作为检定菌，进行含量测定。结论：建立的克拉霉素药敏纸片质量标准能够控制其质量，可作为其他抗生素药敏纸片建立质量标准的参考。     

中药饮片质量规范研究概论

我国即将实行中药饮片批准文号制度，而目前饮片质量参差的重要原因之一是饮片质量标准未能全面概括饮片质量要素。本文系统地概述了中药饮片质量规范研究的内容和研究步骤，重点叙述了中药饮片质量标准的研究内容。     

HPLC法测定利肝隆冲剂中五味子醇甲的含量

目的：修订利肝隆冲剂的质量标准。方法：用HPLC法测定五味子醇甲的含量。结果：五味子醇甲在0.08-1.20μg范围内呈良好的线性关系，r=0.9991，平均回收率99．3％，RSD为1．1％。结论：所建立的方法简便可行，重现性好，为利肝隆冲剂质量控制提供了方法。     

注射用通脉灵质量标准研究

目的：对注射用通脉灵进行质量标准的研究。方法：采用薄层层析法对处方中药材进行了定性鉴别，并采用分光光度法对总黄酮进行了含量测定，采用比色法对总皂苷进行了含量测定。结果：薄层色谱分离效果好，两种方法回收率RSD均小于3％。结论：该方法较简单，重现性好，可作该制剂质量控制标准。     

中药知识产权保护研究的若干前沿问题

本文着重就迄今为止中药知识产权保护研究的若干较薄弱的方面作了评述，建议国家有关部门应重视中药产业现代化发展进程所出现的一些知识产权保护的新问题，组织深入探讨和研究，建立预警机制。建议部分包括：数字化与中药知识产权；中药GAP农业的知识产权保护；中医药传统知识的国际保护；中药生物遗传资源的知识产权保护机制；中药技术标准壁垒与知识产权保护；中药产业国际合作的知识产权保护策略等。     

降浊健美颗粒质量标准研究

目的：建立降浊健美颗粒的质量标准。方法：对山楂、火麻仁、陈皮进行了薄层鉴别；用HPLC法测定了降浊健美颗粒中厚朴酚、和厚朴酚的含量。结果：厚朴酚平均回收率为98．2％，RSD为2．35％；和厚朴酚平均回收率为98．9％，RSD为2．7％。结论：方法简便、准确、重复性好，可用于控制该制剂的质量。