葆宫止血颗粒联合去氧孕烯炔雌醇治疗功能失调性子宫出血的疗效观察

目的探讨葆宫止血颗粒联合去氧孕烯炔雌醇治疗功能失调性子宫出血的临床疗效。方法选取2015年3月—2016年1月在郑州大学第五附属医院接受治疗的功能失调性子宫出血患者84例,随机分为对照组(42例)和治疗组(42例)。对照组患者口服去氧孕烯炔雌醇片,据阴道流血量的不同,给予不同的用药量,出血量较多者口服去氧孕烯炔雌醇1片/次,每隔8小时一次;出血量较少者1片/次,每12小时1次;血止后继续服用3 d后,渐减量至1片/次,1次/d。治疗组在对照组的基础上口服葆宫止血颗粒,1袋/次,3次/d。两组患者均治疗3个月经周期。治疗后,观察两组的临床疗效,比较两组子宫内膜厚度、出血控制时间、完全止血时间和性激素水平的变化。结果治疗后,两组的总有效率分别为80.95%、97.62%,两组总有效率比较具有统计学意义(P0.05)。治疗后,治疗组子宫内膜厚度、出血控制时间、完全止血时间均显著小于对照组(P0.05)。两组患者血清E2、P、FSH和PRL水平显著降低,同组治疗前后差异具有统计学意义(P0.05),且治疗组上述指标改善更明显,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。结论葆宫止血颗粒联合去氧孕烯炔雌醇治疗功能失调性子宫出血效果显著,可明显改善患者临床症状和性激素水平,具有一定的临床推广应用价值。     

驴胶补血颗粒升高白细胞作用及机制研究进展

白细胞减少症是临床常见疾病,发病原因具有多样化,最常见为药物引起,且以抗肿瘤药物引起的白细胞减少症最为广泛。对于白细胞减少症的治疗,中药能够从多角度、多层面、多靶点发挥综合调控能力。驴胶补血颗粒作为补血益气中药,具有疗效好、使用方便,易被患者接受等特点,临床已有报道其在升高白细胞方面的应用。对驴胶补血颗粒全方、药对及单味药的升高白细胞的作用及机制进行综述,为扩大该药物的临床适应症及合理使用提供参考依据。     

基于Box-Behnken及PCA-G1-熵权法优选青香乳康颗粒中挥发油的提取及包合工艺

目的优选青香乳康颗粒中挥发油的提取及包合工艺。方法运用Box-Behnken优化青香乳康颗粒中挥发油的提取工艺,基于PCA-G1-熵权法和L9(34)正交设计,采用胶体磨法,以芳香水中油水比、油β-环糊精比和研磨时间为考察因素,以包合率以及包合物的收得率为评价指标,优选挥发油的最佳包合工艺。结果挥发油的最佳提取工艺为浸泡0 h,加水量为10倍,提取6 h。挥发油的最佳包合工艺为芳香水中油水比1∶80,每毫升挥发油中加入6 gβ-环糊精,研磨30 min。在此条件下,分别进行3批验证试验,试验数据组间无明显差异。结论优选的挥发油提取及包合工艺稳定可行,为大生产提供实验依据。     

止动颗粒UPLC指纹图谱建立及3种成分测定

目的建立止动颗粒UPLC指纹图谱,并测定其中3种成分的含量。方法以黄芩苷为参照峰,建立11批样品的UPLC指纹图谱,采用Acquity HSS T3色谱柱(150 mm×2.1 mm,1.8μm),流动相为0.1%甲酸水溶液-乙腈,梯度洗脱,体积流量0.3mL/min,柱温40℃,检测波长254nm,测定黄芩苷、栀子苷和芍药苷的含量。结果建立了UPLC指纹图谱,鉴定了没食子酸、车叶草苷、去乙酰车叶草苷酸甲酯、绿原酸、京尼平1-β-D-龙胆双糖苷、栀子苷、芍药苷、白杨素-6-C-β-D-葡萄糖-8-C-α-L-阿拉伯糖苷、白杨素-6-C-α-L-阿拉伯吡喃糖-8-C-β-D-葡萄糖苷、白杨素-6-C-α-L-阿拉伯吡喃糖-8-C-β-D-葡萄糖苷异构体、黄芩苷、黄芩苷异构体、千层纸素A-7-O-葡萄糖醛酸苷、汉黄芩苷、汉黄芩素、五味子醇甲16个成分,11批制剂相似度达到0.98以上。黄芩苷、栀子苷、芍药苷分别在12.15～388.80μg/mL、6.52～209.00μg/mL、8.38～268.00μg/mL线性关系良好,平均加样回收率(RSD)分别为100.98%(3.04%)、100.49%(0.60%)、100.55%(2.73%)。11批制剂中黄芩苷为7.46～12.40 mg/g,栀子苷为7.01～13.27 mg/g,芍药苷为7.68～12.76 mg/g。结论该方法准确简单,稳定可靠,可用于止动颗粒质量控制。     

HPLC法同时测定乙肝益气解郁颗粒中的11种成分

目的建立HPLC法同时测定乙肝益气解郁颗粒中柴胡皂苷a、柚皮苷、芍药苷、毛蕊异黄酮苷、丹参酮IIA、桂皮醛、五味子醇甲、紫丁香苷、盐酸小檗碱、大黄酚和橙皮苷的含量,并采用主成分分析(PCA)法对其质量进行综合评价。方法采用HPLC法,色谱柱为Caprisil C18-AQ(250 mm×4.6 mm,5.0μm);流动相为0.1%磷酸水溶液-乙腈,梯度洗脱,体积流量0.8mL/min;柱温45℃。最后将定量结果与PCA法相结合对不同批次药物进行科学的质量评价分析。结果乙肝益气解郁颗粒中柴胡皂苷a、柚皮苷、芍药苷、毛蕊异黄酮苷、丹参酮IIA、桂皮醛、五味子醇甲、紫丁香苷、盐酸小檗碱、大黄酚和橙皮苷11种成分分别在1.6～80.0、14～700、10～500、1.6～80.0、1.6～80.0、2.4～120.0、1.2～60.0、1.2～60.0、8.0～400.0、2.0～100.0、2.0～100.0μg/m L线性关系良好;平均加样回收率分别为98.3%、99.2%、98.8%、99.3%、101.9%、97.5%、99.8%、101.7%、101.1%、102.5%、100.9%,RSD均2.0%;16批样品中11种有效成分的质量分数分别为0.233～0.322、3.007～3.142、2.201～2.273、0.320～0.355、0.317～0.399、0.451～0.523、0.265～0.297、0.209～0.226、1.848～1.873、0.380～0.425、0.615～0.647mg/g。结论实验建立的方法简便准确、重复性好,可用于乙肝益气解郁颗粒的质量控制,为乙肝益气解郁颗粒后续质量提高提供参考。     

天麻灵芝颗粒的质量标准研究

目的:建立天麻灵芝颗粒的质量标准。方法:采用TLC法对处方中天麻、淫羊藿、灵芝进行定性鉴别;采用HPLC法测定天麻素和淫羊藿苷的含量。结果:薄层色谱上样品与对照品显相同的斑点,分离效果好,阴性对照无干扰;天麻素在0.0502μg~0.3012μg、淫羊藿苷在8.4480μg~84.4800μg与峰面积具有良好的线性关系;平均回收率分别为99.85%和99.78%,RSD分别为0.33%和0.90%(N=9)。结论:该方法简单、可靠、准确,可以作为控制天麻灵芝颗粒的质量标准。     

宫炎康颗粒联合甲硝唑治疗慢性盆腔炎的临床研究

目的探讨宫炎康颗粒联合甲硝唑氯化钠注射液治疗慢性盆腔炎的临床疗效。方法选取2016年5月—2017年1月于天津市第一医院进行治疗的盆腔炎患者92例为研究对象,采用随机数表法将所有患者分为对照组和治疗组,每组各46例。对照组静脉滴注甲硝唑氯化钠注射液,0.5 g/次,2次/d。治疗组在对照组基础上口服宫炎康颗粒,18 g/次,2次/d。两组患者均持续治疗2周。观察两组的临床疗效,比较两组的临床症状评分和血清指标。结果治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为80.4%、93.5%,两组比较差异有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组小腹疼痛、下腹坠胀、白带量、腰骶胀痛评分和总分明显降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P0.05);且治疗组这些临床症状评分明显低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组血清降钙素原(PCT)、C-反应蛋白(CRP)、红细胞沉降率(ESR)水平显著降低,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P0.05);且治疗组这些血清指标水平明显低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。结论宫炎康颗粒联合甲硝唑氯化钠注射液治疗慢性盆腔炎具有较好的疗效,能改善临床症状,降低血清PCT、CRP、ESR水平,具有一定的临床推广应用价值。     

头孢呋辛酯干混悬剂加用止咳橘红颗粒治疗小儿急性支气管炎（痰热壅肺证）的随机双盲、阳性药平行对照、多中心临床评价

目的 评价在头孢呋辛酯干混悬剂基础上应用止咳橘红颗粒治疗小儿急性支气管炎（痰热壅肺证）的病情改善作用,探索其止咳对症治疗作用,同时观察临床应用的安全性。方法 采用随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心、非劣效检验的方法。将236例受试者,按照1：1的比例随机分为试验组和对照组。在两组均服用头孢呋辛酯干混悬剂的基础上,其中试验组服用止咳橘红颗粒和金振口服液模拟剂,对照组服用金振口服液和止咳橘红颗粒模拟剂。疗程5 d。以疾病疗效的总有效率为主要评价指标,以咳嗽起效时间、中医证候疗效、单项症状及体征消失率为次要评价指标。以临床不良反应发生率为安全性评价指标。结果 疾病疗效总有效率,试验组96.40%,对照组94.55%,经非劣效检验,试验组不劣于对照组。次要指标,除咳嗽起效时间外,中医证候疗效、单项症状及体征消失率的组间比较,差异均无统计学意义。符合方案数据集（PPS）与全分析数据集（FAS）分析结论一致。本次试验发现仅对照组报道7例次不良事件（5.98%）,其中1例经过研究者判断,与药物的关系为“可疑”,视为不良反应（0.85%）。结论 在头孢呋辛酯干混悬剂基础上,应用止咳橘红颗粒对小儿急性支气管炎（痰热壅肺证）的病情改善作用不劣于金振口服液,且具有更好的止咳对症治疗作用,临床应用的安全性较好。     

荜铃胃痛颗粒联合兰索拉唑治疗慢性浅表性胃炎的临床研究

目的探讨荜铃胃痛颗粒联合兰索拉唑治疗慢性浅表性胃炎的安全性和有效性。方法选取2017年7月—2018年2月在杨陵示范区医院就诊的慢性浅表性胃炎患者120例,随机分成对照组(60例)和治疗组(60例)。对照组患者口服兰索拉唑肠溶片,1片/次,1次/d;治疗组患者在对照组的基础上口服荜铃胃痛颗粒,1袋/次,3次/d。两组患者均连续治疗6周。观察两组患者临床疗效,同时比较治疗前后两组患者视觉模拟评分(VAS)、日常生活能力量表(ADL)评分、前列腺素E2(PGE2)和表皮细胞生长因子(EGF)水平及不良反应情况。结果治疗后,对照组和治疗组临床总有效率分别为81.67%和95.00%,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组患者VAS较治疗前显著降低(P0.05),ADL评分显著升高(P0.05),且治疗后治疗组VAS和ADL评分明显优于对照组(P0.05)。治疗后,两组患者PGE2较治疗前均显著升高(P0.05),EGF水平显著降低(P0.05),且治疗后治疗组PGE2和EGF水平明显优于对照组(P0.05)。治疗期间,治疗组不良反应发生率为3.33%,明显低于对照组的15.00%,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。结论荜铃胃痛颗粒联合兰索拉唑治疗慢性浅表性胃炎疗效显著,可显著改善患者生活质量,具有一定的临床推广应用价值。     

祖卡木颗粒联合利巴韦林治疗小儿急性上呼吸道感染的临床研究

目的探讨祖卡木颗粒联合利巴韦林治疗小儿急性上呼吸道感染的临床有效性和安全性。方法选取2016年3月—2017年3月在荆州市中医院就诊的小儿急性上呼吸道感染患儿141例,根据用药不同将患儿分成对照组(70例)和治疗组(71例)。对照组患儿静脉滴注利巴韦林注射液,10 mg/kg加入生理盐水稀释成1 mg/mL滴注,2次/d。治疗组患儿在对照组基础上口服祖卡木颗粒,1袋/次,3次/d。两组患儿均连续治疗5d。观察两组患儿临床疗效,同时比较治疗前后两组患者临床症状消失时间、血清淀粉样蛋白A(SAA)、白细胞计数(WBC)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)水平及不良反应情况。结果治疗后,对照组和治疗组患儿临床有效率分别为85.71%和97.18%,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,治疗组患儿体温恢复、咳嗽消失和咽喉红肿消失时间均明显早于对照组(P0.05)。治疗后,两组患儿血清SAA和hs-CRP水平均明显降低(P0.05),WBC水平明显升高(P0.05),且治疗组患儿血清SAA、hs-CRP和WBC水平明显优于对照组(P0.05)。治疗期间,治疗组患儿不良反应发生率为4.23%,明显低于对照组的15.71%,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。结论祖卡木颗粒联合利巴韦林治疗小儿急性上呼吸道感染临床疗效好、安全性高,具有一定的临床推广应用价值。