补肾健骨颗粒质量标准研究

目的:建立补肾健骨颗粒的质量控制方法.方法:采用HPLC法对方中淫羊藿苷的含量进行测定,TLC法对方中当归进行了定性鉴别.结果:TLC鉴别方法专属性强.含量测定淫羊藿苷进样量在0.09632--0.9632μg范围内呈良好线性关系,回收率为98.6%,KSD为0.74%(n=9).结论:本试验方法准确可靠,重复性好,可作为补肾健骨颗粒的质量控制方法.     

复方仙灵脾颗粒质量标准研究

目的:建立复方仙灵脾颗粒的质量控制方法。方法:采用TLC法对方中淫羊藿、枸杞子进行鉴别;采用HPLC法测定样品中淫羊藿苷的含量。色谱条件:色谱柱为Welchrom C18柱(200 mm×4.6 mm,5μm);流动相:乙腈-水(25∶75);流速为1.0 m L/min;检测波长:270 nm;柱温:30℃。结果:薄层定性鉴别的斑点清晰,分离效果良好;淫羊藿苷含量在3~160μg/m L范围内线性关系良好(r=0.9998),平均加样回收率为100.20%,RSD为2.55%(n=6)。结论:本方法结果准确、操作简单,重复性良好,适合作为该制剂的质量控制标准。     

益肾回春丸质量标准研究

目的:建立益肾回春丸的质量控制方法。方法:用薄层色谱法对益肾回春丸中人参、黄芪、淫羊藿进行定性鉴别,并以高效液相色谱法对制剂中淫羊藿苷进行含量测定。结果:益肾回春丸中淫羊藿苷的平均含量为0.52 mg/g,线性回归方程:Y=2219.6X-4.1427(r=0.9997,n=6),平均回收率为:99.69%,RSD=0.58%。结论:所用方法可用于益肾回春丸的质量评价。     

抗疏健骨颗粒质量标准研究

目的研究抗疏健骨颗粒的质量标准,为有效控制该制剂的质量提供实验依据。方法采用薄层色谱法对淫羊藿、杜仲、牛膝、丹参、白术进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对淫羊藿苷进行定量分析。结果淫羊藿、杜仲、牛膝、丹参、白术的薄层鉴别结果良好,阴性对照均无干扰;含量测定淫羊藿苷在0.1μg~1.2μg范围内有良好的线性关系（r=0.9999）,平均加样回收率为100.66%,RSD为1.31%（n=6）。结论所建立的TLC法和HPLC法对淫羊藿、杜仲、牛膝、丹参、白术和淫羊藿苷含量可准确地进行定性、定量测定,专属性强、重现性好,可用于抗疏健骨颗粒的质量控制。     

乳疾灵胶囊质量标准研究

[目的] 建立乳疾灵胶囊质量标准.[方法] 采用薄层色谱法对方中淫羊藿、赤芍、丹参、青皮进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对淫羊藿苷进行含量测定.[结果] 薄层鉴别均斑点清晰,阴性对照无干扰;含量测定中淫羊藿苷进样量在0.0928～0.4640μg范围内,与峰面积线性关系良好(r-0.9998),平均回收率为99.12%,RSD=1.54%(n=6).[结论] 所建立方法操作简单、专属性和重复性良好,可作为该制剂目的质量控制方法.     

生新健骨丸质量标准研究

目的探索生新健骨丸的质量标准。方法采用薄层色谱（TI。C）法对生新健骨丸中川芎,当归,黄芪进行定性鉴别。以高效液相色谱（HPLC）法对其主药淫羊藿中的淫羊藿苷进行含量测定。结果定性鉴别分离度好,专属性强;淫羊藿苷含量在6～30μg·g^-1叫范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系（r=0．99999）;三个批号的淫羊藿苷含量及RSD分别为91．0μg·g^-1,1．5％;85．7μg·g^-1,0．8％;82．7μg·g^-1,2．4%。结论所建标准可用于生新健骨丸的质量控制。     

HPLC法测定前列舒乐颗粒中淫羊藿苷

目的 建立HPLC法测定前列舒乐颗粒中淫羊藿苷。方法 采用HPLC法,Diamonsil(Waters)C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5 μm);乙腈-水(28∶72) 为流动相;检测波长270nm;体积流量1.0 mL/min;柱温25 ℃。结果 淫羊藿苷在104.96～314.88 μg线性关系良好,r = 0.999 9,平均回收率为99.85%,RSD为1.218%。结论 本实验方法准确可行,重复性好,可用于前列舒乐颗粒中淫羊藿苷的质量控制。     

益肾降压颗粒质量标准的研究

益肾降压颗粒由桑寄生、淫羊藿、葛根、丹参等药物组成 ,具有燮补阴阳、活血通脉、清心宁神的功效 ,用于肾虚血瘀、心神不宁之高血压病患者。为控制本品的质量 ,本研究对方中的桑寄生、葛根、丹参进行了薄层色谱定性鉴别 ,并采用 RP- HPLC法测定了方中淫羊藿苷的含量。1　仪器、试药与样品贝克曼高效液相色谱仪 ( 1 1 0 B泵 ,42 0控制器 ,1 63可变波长检测器 ) ,HP 5 890 积分仪 (美国 )。淫羊藿苷、葛根素、原儿茶醛、槲皮素 (中国药品生物制品检定所 ) ;硅胶 G、硅胶 H(青岛海洋化工厂 ) ;聚酰胺 ( 60～ 80目 ,湖南醴县一中试剂厂 )…     

参芪二仙片质量标准研究

目的：建立参芪二仙片的质量标准。方法：采用反相高效液相色谱法对参芪二仙片中主要成分淫羊藿苷进行定量分析,同时对制剂中的主要药味红参、当归、黄柏进行薄层鉴别。结果：用高效液相色谱法测定淫羊藿苷的含量,在0．022～0．110μg范围内,淫羊藿苷面积值与进样量有良好的线性关系,r为0．9999。平均加样回收率为97．5％,RSD=I．32％（n=6）,薄层图谱斑点清晰,阴性对照无干扰。结论：本方法简便,重现性好,可有效控制制剂的质量。     

祛痹舒肩丸的质量标准研究

目的 为祛痹舒肩丸建立一个科学、全面的质量控制标准.方法 利用薄层色谱法对祛痹舒肩丸中羌活、三七、黄芪、延胡索和夏天无进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定制剂中淫羊藿苷.结果 羌活、三七和黄芪、延胡索和夏天无可在3种不同薄层色谱条件下分别检出;淫羊藿苷在1.6～160μg/ml,与峰面积具有良好的线性关系,平均回收率为100.3%,RSD为1.37%.结论 建立的定性和定量方法均具有专属性好、准确和可靠的特点,可达到提高祛痹舒肩丸质量标准的目的.     

头痛宁颗粒质量标准研究

目的：建立头痛宁颗粒质量标准。方法采用薄层色谱法对制剂中的天麻、当归、防风进行薄层鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中的天麻素进行含量测定。结果在薄层色谱图中可检出天麻、当归、防风;天麻素在0.1136~2.272μg范围内与峰面积呈良好的线性关系（ r＝0.9996）,平均回收率为98.9％,RSD为1.48％。结论所建立的方法可靠、准确、专属性强,可有效控制头痛宁颗粒的质量。     

HPLC法测定天麻胶囊中天麻素的含量

目的：建立天麻胶囊中天麻素的含量测定方法。方法：采用Agilent 1100液相色谱仪,Diamonsil TMC18柱（200mm×4.6mm）,流动相为乙腈-0.5%磷酸水溶液（2∶98）,流速1.0mL/min,检测波长222nm,柱温30℃。结果：天麻素在0.0186-0.2011μg范围内线性关系良好,r=0.9999,平均回收率为98.4%,RSD=0.68（n=6）。结论：该法简便快速,结果准确,重现性好,可作为该制剂的质量控制方法。     

天麻醒脑胶囊的质量控制

目的建立天麻醒脑胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法对该制剂中天麻、远志、熟地黄、地龙、石菖蒲进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对君药天麻中天麻素进行含量测定。结果薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰,专属性强;天麻素在0.107～1.070μg(r=0.999 2)范围内与峰面积呈良好的线性关系,加样回收率为97.8%,RSD=2.8%(n=5)。结论所建立的方法准确、重现性好,可为天麻醒脑胶囊质量控制提供实验依据。     

独活寄生颗粒的质量标准研究

目的:建立完善独活寄生颗粒的质量控制标准。方法:以薄层色谱法对处方中的独活、秦艽、地黄进行定性鉴别;以高效液相色谱法对秦艽中的龙胆苦苷进行含量测定。结果:在薄层色谱中均可检出独活、秦艽、地黄的特征斑点;龙胆苦苷在0.6408～9.612μg间线性关系良好,r=0.9994,平均加样回收率为99.91%,RSD=1.3%,结论:本方法简便可行、重复性好,可用于独活寄生丸的质量控制。     

安中解毒颗粒质量标准的研究

目的:建立安中解毒颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法鉴别安中解毒颗粒中金银花、板蓝根和连翘3味中药;采用高效液相色谱法测定安中解毒颗粒中绿原酸的含量。结果:金银花、板蓝根、连翘能被很好地鉴别;绿原酸的线性范围为0.47～2.35mg(r=0.9999),平均加样回收率为98.86%,RSD为1.29%(n=5)。结论:此方法简便、准确、重现性好,可用于该制剂的质量控制。     

肾宝合剂质量标准研究

目的:建立肾宝合剂的质量控制方法.方法:采用薄层色谱法对方中所含的淫羊藿、何首乌、黄芪、补骨脂、当归、川芎进行定性鉴别;用高效液相色谱测定方中所含淫羊藿苷的含量.结果:薄层色谱法可鉴别出淫羊藿、何首乌、黄芪、补骨脂、当归川芎,且阴性对照无干扰;淫羊藿苷在0.0466-0.9700μg范围内呈良好线性关系,r=0.9999,平均回收率为99.96％,RSD =0.26％.结论:本方法操作简便、准确可靠,重现性好、可作为肾宝合剂的质量控制方法.     

温心活血颗粒的质量标准研究

目的：建立温心活血颗粒的质量标准。方法：采用薄层色谱法（TIE）对处方中的丹参、延胡索、川芎进行定性鉴别研究;采用高效液相色谱法（HPLC）测定丹酚酸B的含量,色谱柱为KromasilC18（250mm×4．6mm,5um）,流动相为甲醇-乙腈-甲酸-水（30：10：1：59）,紫外检测波长为286nm,流速为1．0ml／min,柱温为30℃。结果：TLC可检出丹参、延胡索、川芎的特征斑点;丹酚酸B在0．144～1．44ug范围内线性关系良好（r=0．9997）,平均回收率为98．64％。结论：所选用方法能准确可靠地进行定性、定量检测,能有效地控制制剂的质量。     

刺五加颗粒质量标准研究

目的：建立刺五加颗粒的质量标准。方法：采用TLC法对刺五加进行定性鉴别;采用HPLC法测定样品中紫丁香苷、刺五加苷E和异嗪皮啶的含量。色谱柱为Welchrom C18（4.6 mm×200 mm,5μm）;流动相为乙腈-0.1%磷酸水梯度洗脱;流速1.0 mL/min;柱温30℃;检测波长为220 nm。结果：薄层定性鉴别斑点清晰,分离效果良好,具有较好的专属性。紫丁香苷、刺五加苷E和异嗪皮啶分别在0.08~3.20、0.08~3.20、0.019~0.76μg范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=0.9998,0.9999,0.9999）;精密度、稳定性、重复性试验的RSD均〈3%;平均加样回收率分别为99.13%、98.77%和98.92%,RSD分别为2.46%、2.52%和2.67%（n=6）。结论：本方法所用定性与定量方法简便,专属性强,结果准确可靠,可作为刺五加颗粒的质量控制标准。     

幼泻宁颗粒质量标准研究

[目的]建立幼泻宁颗粒的质量标准。[方法]采用薄层色谱法对方中白术和车前草进行定性鉴别;另采用高效液相色谱法对白术的含量进行研究。[结果]建立了专属性较强的白术和车前草的薄层色谱鉴别方法。[结论]该标准简便、准确,可有效地控制幼泻宁颗粒的质量。