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中药生产过程质量控制关键技术研究进展 总被引:10,自引:8,他引:2
中医药发展已上升到国家战略层面,在医药行业贯彻实施"中国制造2025"战略的新形势下,中药生产过程质量控制是中药工业需要加快突破的关键领域之一。对中药生产过程质量控制领域在工艺设计、分析检测、过程建模、制造装备等方面的关键共性问题进行解析,综述了中药生产过程质量控制体系中工艺过程理解、生产过程实时分析方法开发、过程控制策略建立3个方面的研究进展;并结合企业研究实践,介绍了质量源于设计(quality by design,Qb D)、过程分析技术(process analytical technology,PAT)、实验设计(design of experiment,DOE)、多变量统计分析等关键技术在上述3个研究方向中的应用进展,分析了实际工业应用的难点问题并对其应用前景进行展望,旨在为中药企业应用和提升生产过程质量控制技术提供参考。 相似文献
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正每个月的那几天,你是否也在承受体重增加、腹部绞痛、脾气暴躁的痛苦?很多女孩每月都在忍受经期带来的种种不适。不管你是否正被月经问题所困扰,六招让你愉快度过每月的生理期。生理期综合征女性的内分泌由两种激素控制:激素和黄体酮。雌性激素帮助女性发育、刺激细胞代谢和显现各种女性的生理特征,黄体酮素帮助 相似文献
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《现代诊断与治疗》2020,(13):2156-2157
目的探究通过微信平台实施健康教育对社区高血压患者治疗依从性和血压控制效果的影响。方法选取2017年12月~2018年12月在本社区医院建档的高血压患者184例,将其按照随机数表法分为对照组和观察组各92例。对照组采用传统的平面宣传资料进行健康教育,观察组则基于微信平台实施移动互联的健康教育。观察两组患者接受健康教育6个月后,对比治疗依从性优良率和血压的控制情况。结果实施健康教育后,观察组患者治疗依从性优良率明显好于对照组患者,差异有统计学意义(P<0.05);健康教育后,观察组患者的血压控制更为理想,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论随着社会的进步,与时俱进地应用微信平台作为健康宣教的手段,可显著提高高血压患者的治疗依从性,使社区高血压患者的血压控制更为理想,减少其它慢性心血管疾病发生的风险,值得推广。 相似文献
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《中国预防医学杂志》2016,17(5):341-344
摘要:目的 调查全国血铅(bloodleadlevel,BLL)检测实验室的室内质量控制的精密度现状,并与原卫生部发布的相关文件所给出的要求进行比较,提出改进措施。方法 采用基于Web方式的室间质量评价(externalqualityassessment,EQA)软件系统,采用2014年参加全国血铅室间质量评价计划的实验室的室内质量控制数据,包括当月(2014年2月)和累积的变异系数,使用的方法、仪器以及其他室内质量控制相关信息等。使用MicrosoftExcel2007和SPSS13.0对数据进行分析,根据原卫生部发布的《血铅临床检验技术规范》,计算血铅项目的室内质量控制变异系数的通过率,并且比较不同浓度水平和不同检测系统间的通过率是否存在差异,使用χ2 检验,双侧α=0.05为检验水准。结果 共427家单位回报了有效结果。其中120家实验室还上报了第二个批号的室内质控数据。浓度范围在20~100μg/L 时, 当月通过率为88.07%,累计通过率为88.82%;≥100μg/L 时,当月通过率为85.26%,累计通过率为81.78%。目前我国血铅检测主要为A、B、C 三个检测系统,除系统A 累积变异系数外,同一检测系统不同分析结果浓度范围的通过率差异无统计学意义(P>0.05)。不同检测系统间当月和累积的变异系数,在不同分析结果浓度中的通过率均差异无统计学意义(P>0.05)。结论 血铅检测项目实验室内精密度水平直接关系着检验结果的质量水平。通过对当月和累积的室内质量控制数据的变异系数的监测,并将室内质量控制数据计算的变异系数与相关要求进行比较,可以评价该检测系统的不精密度水平是否满足规定的质量要求,为实验室间结果的可比性检验提供精密度的信息。 相似文献
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目的探讨佛山市乙肝母婴阻断工作中存在的问题,为完善进一步工作提供思路。 方法采用队列研究的方法,以2017年佛山市HBsAg阳性产妇13 672例及其所分娩13 982例活产儿为研究对象,通过回顾性病历采集及前瞻性的随访追踪的方法,全面了解影响乙肝母婴阻断工作的主要因素。 结果2017年佛山市产妇HBsAg阳性率为10.14%,感染孕妇中HBeAg阳性率为24.13%,孕期HBV DNA检测率约5%,其中抗病毒治疗63例;新生儿乙肝免疫球蛋白接种率为99.84%;婴儿在出生后1年内完成乙肝疫苗三针接种的比率为81.71%,在完成三针乙肝疫苗接种的儿童中按照0-1-6程序接种的比率为62.65%;母婴阻断结果追踪率为40.16%,追踪儿童中母婴阻断失败34例,失败率为0.61%;产妇年龄低、HBeAg阳性、HepB未全程及规范接种是母婴阻断失败的危险因素(P<0.05)。儿童明确未检测的主要原因是拒绝检查、不知道要检查、提前检查和检测未提供结果,占99.07%。 结论加强信息沟通及健康教育,落实乙肝病毒感染产妇孕期DNA检测及抗病毒治疗,提高儿童乙肝疫苗的规范接种率,将暴露儿童的乙肝两对半检测纳入儿童保健管理工作,是实现全市乙肝母婴零传播的重要措施。 相似文献
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《中国医药指南》2016,(34)
目的分析生活饮用水中微生物检验的质量控制策略。方法在2014年1月至2014年12月根据GB/T5750-2006《生活饮用水标准检验方法》对124份水样进行检查,其中前6个月中检测62份,后6个月根据检验结果中存在的问题实施微生物检验质量控制策略,然后检测62份样本。分析对比两次检验结果即饮用水检测合格率。结果第1次的检验过程结果显示62份受检水样中有43例合格,合格率为71.67%;通过微生物培养质量控制策略,防止在标本采集、运输以及检验过程中出现异常,结果显示62份受检水样中有54例为合格,合格率为87.10%。两组差异具有显著性(P<0.05)。结论对微生物检验实施质量控制然后对饮用水受检样本进行检查能够提高检测准确率,能够为居民安全用水提供基础数据保障。 相似文献